Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isomaltuloosi VS Sakkaroosi - Aterian jälkeinen vaikutus inkretiiniprofiiliin ja toisen aterian vaikutukseen

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Isomaltuloosi VS sakkaroosi – erilaiset aterian jälkeiset vaikutukset inkretiiniprofiiliin ja toisen aterian vaikutuksen määrääjiin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan isomaltuloosin ja sakkaroosin erilaista aterian jälkeistä vaikutusta inkretiiniprofiiliin ja toisen aterian vaikutuksen määräävänä tekijänä.

Tässä ravitsemusinterventiotutkimuksessa terveet osallistujat ja T2DM-potilaat nauttivat 2 standardoitua ateriaa aamiaiseksi ja lounaaksi yhdessä joko sakkaroosin tai palatinoosin kanssa kahtena erillisenä päivänä. Lisäksi otetaan verinäytteitä hiilihydraattiaineenvaihdunnan merkkiaineiden, inkretiinien ja spesifisten tulehdusmerkkiaineiden analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Isomaltuloosi on luonnossa esiintyvä disakkaridi, jolla on samanlainen rakenne kuin sakkaroosi. Se koostuu glukoosista ja fruktoosista, mutta se on yhdistetty α-1,6-glykosidisidoksella α-1,2:n sijasta. Sitoutumisensa ansiosta isomaltuloosi hydrolysoituu hitaasti, mikä johtaa melko heikkoon aterian jälkeiseen glykeemis-insulineemiseen vasteeseen, johon liittyy minimaalinen GIP-eritys ja stimuloitu GLP-1:n eritys. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että alhaisen glykeemisen indeksin omaavien elintarvikkeiden, kuten isomaltuloosin, nauttiminen pyrkii parantamaan metabolista reaktiota seuraavaan ateriaan. Koska tämän "toisen aterian vaikutuksen" tarkkaa mekanismia ei vielä tunneta, tutkijat olettavat, että GIP:n ja GLP-1:n modifioitu vapautuminen ja vaikutus ovat keskeisiä toimijoita kuvattujen vaikutusten kannalta. Siksi isomaltuloosi voisi olla sopiva väline vähentämään vaikutusta. diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskiä sekä parantaa verensokerin hallintaa diabeetikoilla.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus arvioi isomaltuloosin ja sakkaroosin erilaisen aterian jälkeisen vaikutuksen inkretiiniprofiiliin ja toisen aterian vaikutuksen määräävänä tekijänä.

Tässä ravitsemusinterventiotutkimuksessa terveet osallistujat ja T2DM-potilaat nauttivat 2 standardoitua ateriaa aamiaiseksi ja lounaaksi yhdessä joko sakkaroosin tai palatinoosin kanssa kahtena erillisenä päivänä. Lisäksi otetaan verinäytteitä hiilihydraattiaineenvaihdunnan merkkiaineiden, inkretiinien ja spesifisten tulehdusmerkkiaineiden analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14458
        • German Institute of Human Nutrition

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2DM-potilaille: insuliinista riippumaton

  • terveille koehenkilöille: vähintään yksi metabolisen oireyhtymän komponentti:

    • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m²
    • Vyötärö-lantiosuhde (WHR) ≥ 85 naisilla ja ≥ 90 miehillä
    • verenpainetauti
    • dyslipidemia
    • glukoosi/insuliini-intoleranssi

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkkeet: glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
  • alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • fyysiset sairaudet: endokrinologiset, pahanlaatuiset, vakavat sydän- ja verisuonitaudit
  • akuutti/krooninen tartuntatauti
  • psyykkisiä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio A

Ravitsemusinterventio terveillä koehenkilöillä ja T2DM-potilailla:

Hiilihydraattipohjaisen aamiaisen mukana osallistujat nauttivat joko 50 g sakkaroosia ja sen jälkeen standardoidun lounaan yhtenä päivänä. Lisäksi verinäytteitä otetaan 8 tunnin ajan.
Ravintolisä: Interventio A
Active Comparator: Interventio B

Ravitsemusinterventio terveillä koehenkilöillä ja T2DM-potilailla:

Hiilihydraattipohjaisen aamiaisen mukana osallistujat nauttivat joko 50 g palatinoosia, jota seuraa standardoitu lounas yhtenä päivänä. Lisäksi verinäytteitä otetaan 8 tunnin ajan.
Ravintolisä: Interventio B
Active Comparator: Interventio C

Ravitsemusinterventio terveillä koehenkilöillä:

Proteiinipohjaisen aamiaisen mukana osallistujat nauttivat joko 50 g sakkaroosia ja sen jälkeen standardoidun lounaan yhtenä päivänä. Lisäksi verinäytteitä otetaan 8 tunnin ajan.
Ravintolisä: Interventio C
Active Comparator: Interventio D

Ravitsemusinterventio terveillä koehenkilöillä:

Proteiinipohjaisen aamiaisen mukana osallistujat nauttivat joko 50 g isomaltuloosia, minkä jälkeen standardoidun lounaan yhtenä päivänä. Lisäksi verinäytteitä otetaan 8 tunnin ajan.
Ravintolisä: Interventio D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sijoitusindeksi
Aikaikkuna: 4 käyntiä, 1 viikon välein
Insuliinin erityksen muuttuminen isomaltuloosin tai sakkaroosin saannista yhdessä eri aikojen ja ateriakoostumusten kanssa. Tämän pitäisi johtaa parantuneeseen beetasoluvasteeseen (insuliinin eritykseen)
4 käyntiä, 1 viikon välein
insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: 4 käyntiä, 1 viikon välein
Inkretiiniprofiilin muutos, joka johtuu isomaltuloosin tai sakkaroosin saannista yhdessä erilaisten aikojen ja ateriakoostumusten kanssa. Tämän pitäisi johtaa parantuneeseen toisen aterian vaikutukseen (insuliiniherkkyys).
4 käyntiä, 1 viikon välein
maksan insuliinin uuttaminen
Aikaikkuna: 4 käyntiä, 1 viikon välein
Inkretiiniprofiilin muutos, joka johtuu isomaltuloosin tai sakkaroosin saannista yhdessä erilaisten aikojen ja ateriakoostumusten kanssa. Tämän pitäisi johtaa parantuneeseen maksan insuliinin erittymiseen (parantuneen insuliiniherkkyyden toissijainen vaikutus).
4 käyntiä, 1 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inkretiinivaste
Aikaikkuna: 4 käyntiä, 1 viikon välein
Parametrit: GIP, GLP-1, mahalaukun tyhjennys, glukagoni
4 käyntiä, 1 viikon välein
tulehdusreaktio
Aikaikkuna: 4 käyntiä, 1 viikon välein
Parametrit: IL8, IL-18
4 käyntiä, 1 viikon välein
Lipidien tila
Aikaikkuna: 4 käyntiä, 1 viikon välein
Parametrit: NEFA
4 käyntiä, 1 viikon välein
muita endokriinisiä parametreja
Aikaikkuna: 4 käyntiä, 1 viikon välein
Parametrit: FGF21
4 käyntiä, 1 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Institute of Human Nutrition

Yhteistyökumppanit

Beneo GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PALA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Interventio A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa