- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05524597
Kirjoittaminen iäkkäiden aikuisten kokemuksista ja terveydestä II
UCLA:n tutkijat etsivät terveitä iäkkäitä aikuisia (yli 65-vuotiaita) osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkitaan, miten kokemuksista kirjoittaminen voi vaikuttaa aivoihisi ja kehoosi.
Kerran viikossa 6 viikon ajan osallistujat kirjoittavat kokemuksistaan ja täyttävät verkkokyselyitä. Osallistujat tulevat myös UCLA:n kampukselle suorittamaan neuroimaging-istunnon (fMRI), antamaan veripistenäytteen ja täyttämään kyselylomakkeet 2 kertaa: kerran ennen 6 viikon kirjoitusjaksoa ja kerran välittömästi 6 viikon kirjoitusjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Center for Cognitive Neuroscience
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Eisenberger
- Puhelinnumero: 310-849-4330
- Sähköposti: neisenbe@ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset tupakoitsijat
- aktiiviset, hallitsemattomat lääketieteelliset häiriöt
- krooninen infektio (esim. C-hepatiitti, HIV)
- tiettyjen lääkkeiden käyttö (steroidien käyttö, opioidien käyttö)
- psykiatriset häiriöt (esim. nykyinen vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- painoindeksi (BMI) yli 35
- vasenkätinen
- klaustrofobinen
- metallia rungossa
Muita poissulkemisperusteita voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokemuksista kirjoittaminen
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan tuttujen ihmisten elämässä.
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan erilaisista kokemuksista.
|
Placebo Comparator: Kirjoittaminen paikoista
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan tutuista paikoista elämässään.
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan erilaisista kokemuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Masennuksen, ahdistuksen, stressin yhdistelmämitta (Beck Depression Inventory, Spielbergerin piirteiden ahdistus ja koetun stressin asteikko)
|
Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
koetun sosiaalisen tuen mitta (Sosiaaliset säännökset -asteikko)
|
Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Muutos yhteiskunnalliseen osallistumiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
sosiaaliseen toimintaan osallistumisen mitta (Lifestyle Activity Questionnaire)
|
Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Muutos tulehduksellisessa geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
muutokset proinflammatorisessa geeniekspressiossa
|
Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Muutos selkärangan anteriorisessa singulaatikaivokuoressa (dACC) vasteena stressiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Parametriarviot dACC:n kiinnostavasta alueesta
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Muutos Anterior Insula -aktiivisuudessa vasteena stressiin
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Parametriarviot kahdenvälisestä etusaaren kiinnostavasta alueesta
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Amygdala-toiminnan muutos vastauksena uhkaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Parametriarviot kahdenvälisestä amygdala-alueen kiinnostavasta alueesta
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Muutos ventraalisen striatumin aktiivisuudessa vasteena prososiaaliseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Parametriarviot kahdenvälisestä ventraalisesta striatumista kiinnostavasta alueesta
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Muutos väliseinäalueen aktiivisuudessa vastauksena prososiaaliseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Parametriarviot väliseinäalueen kiinnostavasta alueesta
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos muistissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
muutokset muistamiskyvyssä (Montreal Cognitive Assessment Test)
|
Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Muutos ikääntymiseen liittyvissä uskomuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
muutokset ikääntymiseen liittyvissä kognitiivisissa, affektiivisissa ja sosiaalisissa uskomuksissa (Odotukset ikääntymiseen liittyen)
|
Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG071498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirjoitusinterventio
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityValmisJoustavuusYhdysvallat
-
Syracuse UniversityMassachusetts General Hospital; Yale UniversityRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattiset | Raskasta juomistaYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki