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Scrivere di esperienze e salute negli anziani II

6 maggio 2024 aggiornato da: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Ricercatori dell'UCLA alla ricerca di anziani sani (di età superiore ai 65 anni) per partecipare a uno studio che indaga su come scrivere di esperienze può influenzare il cervello e il corpo.

Una volta alla settimana per 6 settimane, i partecipanti scriveranno delle loro esperienze e compileranno questionari online. I partecipanti verranno anche al campus dell'UCLA per completare una sessione di neuroimaging (fMRI), fornire un campione di sangue e compilare i questionari 2 volte: una volta prima del periodo di scrittura di 6 settimane e una volta immediatamente dopo il periodo di scrittura di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Naomi Eisenberger, Ph.D.
  • Numero di telefono: 3108494330
  • Email: neisenbe@ucla.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • Center for Cognitive Neuroscience
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  1. attuali fumatori
  2. disturbi medici attivi e incontrollati
  3. infezione cronica (ad esempio, epatite C, HIV)
  4. uso di alcuni farmaci (uso di steroidi, uso di oppioidi)
  5. disturbi psichiatrici (per es., depressione maggiore in corso, disturbo bipolare)
  6. indice di massa corporea (BMI) superiore a 35
  7. Mancino
  8. claustrofobico
  9. metallo nel corpo

Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scrivere di esperienze
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere di esperienze con persone familiari nella loro vita.
Comportamentale: Intervento di scrittura
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere su diversi tipi di esperienze.
Comparatore placebo: Scrivere di luoghi
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere di esperienze con luoghi familiari della loro vita.
Comportamentale: Intervento di scrittura
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere su diversi tipi di esperienze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel disagio psicologico
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 10 settimane
Misura composita di depressione, ansia, stress (Beck Depression Inventory, Spielberger Trait Anxiety e Perceived Stress Scale)
Basale, 6 settimane, 10 settimane
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 10 settimane
misura del sostegno sociale percepito (Social Provisions Scale)
Basale, 6 settimane, 10 settimane
Cambiamento nella partecipazione sociale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 10 settimane
misura della partecipazione alle attività sociali (Lifestyle Activities Questionnaire)
Basale, 6 settimane, 10 settimane
Cambiamento nell'espressione genica infiammatoria
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 10 settimane
cambiamenti nell'espressione genica proinfiammatoria
Basale, 6 settimane, 10 settimane
Modifica dell'attività della corteccia cingolata dorsale anteriore (dACC) in risposta allo stress
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Stime dei parametri dalla regione di interesse dACC
Basale, 6 settimane
Variazione dell'attività dell'insula anteriore in risposta allo stress
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Stime dei parametri dalla regione di interesse dell'insula anteriore bilaterale
Basale, 6 settimane
Cambiamento nell'attività dell'amigdala in risposta alla minaccia
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Stime dei parametri dalla regione di interesse dell'amigdala bilaterale
Basale, 6 settimane
Cambiamento nell'attività dello striato ventrale in risposta al comportamento prosociale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Stime dei parametri dalla regione di interesse dello striato ventrale bilaterale
Basale, 6 settimane
Cambiamento nell'attività dell'area settale in risposta al comportamento prosociale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
Stime dei parametri dalla regione di interesse dell'area del setto
Basale, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella memoria
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 10 settimane
cambiamenti nella capacità di ricordare (test di valutazione cognitiva di Montreal)
Basale, 6 settimane, 10 settimane
Cambiamento nelle credenze sull'invecchiamento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 10 settimane
cambiamenti nelle convinzioni cognitive, affettive e sociali sull'invecchiamento (indagine sulle aspettative relative all'invecchiamento)
Basale, 6 settimane, 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG071498 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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