Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun PRP:n tehokkuus verrattuna kortikosteroidi-injektioon potilailla, joilla on kyynärpään ulnaarinen neuropatia

lauantai 1. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hajar Anwer Elnagar, Tanta University

Ultraääniohjatun syvän perineuraalisen verihiutalerikkaan plasman tehokkuus verrattuna kortikosteroidi-injektioon potilailla, joilla on kyynärpään ulnaarinen neuropatia, vertaileva tutkimus

Tämä tutkimus suoritettiin 60 potilaalle, joilla oli kyynärpään neuropatia kliinisesti diagnosoituna ja elektrofysiologialla ja/tai ultraäänitutkimuksella, jotka valittiin Tantan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fysikaalisesta lääketieteestä, reumatologian ja kuntoutusosastosta.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

Ryhmä I: tehdään yksi ultraääniohjattu syvä perineuraalinen injektio 3 ml:lla PRP:tä kyynärluuhermon paksuimpaan kohtaan. PRP valmistetaan PRP-menetelmällä.

Ryhmä II: tehdään yksi ultraääniohjattu syvä perineuraalinen injektio 1 ml:lla kortikosteroidia (triamsinoloniasetonidia, 40 mg/ml) sekoitettuna 1 ml:aan lidokaiinihydrokloridia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti, 31511
        • Tanta University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kyynärpään neuropatia kliinisesti ja elektrofysiologialla ja/tai ultraäänellä diagnosoitu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaikea kyynärluun neuropatia kyynärpäässä Gu:n luokituksen mukaan. 15
  2. Brakiaalinen pleksopatia, perifeerinen neuropatia ja kohdunkaulan radikulopatia.
  3. Viimeaikainen kyynärpäävamman tai -leikkauksen historia.
  4. Pahanlaatuinen kasvain.
  5. Raskaus.
  6. Verenvuotohäiriöt.
  7. Hermojen paranemisprosessiin vaikuttavat tekijät, kuten tupakan käyttö ja systeeminen kortikosteroidien antaminen.

  8. PRP-injektion vasta-aiheet:

    1. Merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
    2. Kriittinen trombosytopenia.
    3. Hemodynaaminen epävakaus.
    4. Septikemia.
    5. Paikallinen infektio toimenpidekohdassa.
    6. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö viimeisen kahden viikon aikana.
    7. Paikallinen injektio epäiltyyn hoitokohtaan viimeisen kuukauden aikana.
    8. Viimeaikainen kuume tai sairaus.
    9. Hemoglobiinin taso
    10. Verihiutaleiden toimintahäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP ryhmä
3 cm autologista verihiutalerikasta plasmaa injektoituna kerran kyynärluuhermon paksuimman osan ympärille.
Lääke: PRP
Syvä perineuraalinen injektio 3 ml PRP:llä kyynärluuhermon paksuimpaan kohtaan.
Kokeellinen: Kortikosteroidiryhmä
Triamcinolone Acetonide 40 mg/ml (1 ml) sekoitettuna 1 ml:aan lidokaiinihydrokloridia ruiskutettuna kerran kyynärhermon paksuimman osan ympärille.
Lääke: Triamcinolone Acetonide 40mg/ml
Syvä perineuraalinen injektio 1 cm:n kortikosteroidilla sekoitettuna 1 ml:aan lidokaiinihydrokloridia.
Muut nimet:
  • Epirelefaani 40 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärpään hermon ultraäänipoikkileikkausalan muutos kyynärpäässä injektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta injektion jälkeen
1 ja 3 kuukautta injektion jälkeen
Muutos kyynärvarren hermon johtumisparametreissa kyynärpäässä injektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta injektion jälkeen
Muutos kyynärluun hermon johtumisnopeudessa ja CMAP:ssa kyynärpään yli.
1 ja 3 kuukautta injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi injektion jälkeen
1 kuukausi injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34743/6/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa