Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydsstyret PRP versus kortikosteroidinjektion hos patienter med ulnar neuropati ved albue

1. oktober 2022 opdateret af: Hajar Anwer Elnagar, Tanta University

Effekten af ​​ultralydsstyret dyb perineural blodpladerig plasma versus kortikosteroidinjektion hos patienter med ulnar neuropati ved albue, en sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse blev udført på 60 patienter med ulnar neuropati ved albue diagnosticeret klinisk og ved elektrofysiologi og/eller ultralyd udvalgt fra Fysisk medicin, Reumatologi & Rehabiliteringsafdelingen, Det Medicinske Fakultet, Tanta Universitet.

Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper:

Gruppe I: vil gennemgå en enkelt ultralydsstyret dyb perineural injektion med 3 ml PRP i den tykkeste del af ulnarnerven. PRP vil blive fremstillet ved PRP-metoden.

Gruppe II: vil gennemgå en enkelt ultralydsstyret dyb perineural injektion med 1 ml kortikosteroid (triamcinolonacetonid, 40 mg/ml) blandet med 1 ml lidocainhydrochlorid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31511
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ulnar neuropati ved albue diagnosticeret klinisk og ved elektrofysiologi og/eller ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med svær ulnar neuropati ved albue i henhold til Gus klassifikation. 15
  2. Brachial plexopati, perifer neuropati og cervikal radikulopati.
  3. Historie om nylige albuetraumer eller -operationer.
  4. Ondartet neoplasma.
  5. Graviditet.
  6. Blødningsforstyrrelser.
  7. Faktorer, der påvirker nervehelingsprocessen, f.eks. tobaksbrug og systemisk kortikosteroidadministration.

  8. Kontraindikationer for PRP-injektion:

    1. Betydelig nyre- eller leverdysfunktion.
    2. Kritisk trombocytopeni.
    3. Hæmodynamisk ustabilitet.
    4. Septikæmi.
    5. Lokal infektion på stedet for proceduren.
    6. Konsekvent brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste to uger.
    7. Lokal injektion på det mistænkte behandlingssted inden for den sidste måned.
    8. Nylig feber eller sygdom.
    9. Hæmoglobin niveau
    10. Blodpladedysfunktionsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP gruppe
3 cm autologt blodpladerigt plasma injiceret én gang omkring den tykkeste del af ulnarnerven.
Medicin: PRP
Dyb perineural injektion med 3 ml PRP i den tykkeste del af ulnarnerven.
Eksperimentel: Kortikosteroid gruppe
Triamcinolonacetonid 40mg/ml (1ml) blandet med 1ml lidocainhydrochlorid indsprøjtet én gang omkring den tykkeste del af ulnarnerven.
Medicin: Triamcinolonacetonid 40mg/ml
Dyb perineural injektion med 1 cm kortikosteroid blandet med 1 ml lidocainhydrochlorid.
Andre navne:
  • Epirelefan 40 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ultralyds tværsnitsareal af ulnar nerve ved albue efter injektion
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter injektion
1 og 3 måneder efter injektion
Ændring i nerveledningsparametre for ulnar nerve ved albue efter injektion
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter injektion
Ændring i ulnar nerveledningshastighed og CMAP over albuen.
1 og 3 måneder efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 1 måned efter injektion
1 måned efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34743/6/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ulnar neuropati ved albue

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner