Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman proprioseption vaikutus potilaille, joilla on nilkan nyrjähdys

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Shang-Lin Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan
Nilkan nyrjähdys on melko yleinen urheilulääketieteen klinikka. Taiwanissa vähintään 150 000–200 000 ihmistä kärsii nilkan nyrjähdyksistä vuosittain. Kliinikot ovat etsineet tapoja lyhentää hoitoaikaa ja vähentää epämukavuutta. Verihiutale Rich Plasma (PRP) on endogeeninen terapeuttinen teknologia, joka liittyy regeneratiiviseen lääketieteeseen, koska se voi stimuloida ja nopeuttaa kudosten paranemista. PRP voi vapauttaa monia kasvutekijöitä, kuten verihiutaleperäistä kasvutekijää (PDGF), transformoivaa kasvutekijä beeta (TGF-β), verisuonten endoteelin kasvutekijää (VEGF), epidermaalista kasvutekijää (EGF) ja insuliinin kaltaista kasvutekijää (IGF). . Sen käyttö perustui teoriaan, että lisääntyneet autologiset verihiutaleet, jotka tuottavat sitten korkeita kasvutekijöitä ja muita proteiineja, johtavat lisääntyneeseen jänteiden ja pehmytkudosten paranemiseen solutasolla. Lisäksi hoidon jälkeen ei ole objektiivista arviointia, joten potilaat eivät voi antaa tehokasta ja tarkkaa kvantitatiivista palautetta. Tässä tutkimuksessa tutkijat jakoivat potilaat kolmeen ryhmään, vastaavasti: yleinen kuntoutushoito, autologinen PRP-injektiohoito, autologinen PRP-injektio yhdistettynä yleiseen kuntoutushoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat jakoivat potilaat kolmeen ryhmään, vastaavasti: yleinen kuntoutushoito, autologinen PRP-injektiohoito, autologinen PRP-injektio yhdistettynä yleiseen kuntoutushoitoon satunnaisesti. Tutkijat käyttävät myös uutta nilkan proprioseption arviointijärjestelmää ja kliinisen toiminnan arviointia hoidon jälkeen. Sen odotetaan luovan toisen toteuttamiskelpoisen ja nopean hoitomenetelmän nilkan nyrjähdyksen hoitoon. Yhdessä erittäin tarkan nilkkavartalon vikojen arviointimenetelmän kanssa on hyödyllistä suunnitella oikea hoito- ja kuntoutusstrategia tulevaisuudessa raajojen kuntoutuksen parantamiseksi. Koordinaatio- ja ohjauskykyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 115
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Department of Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nilkan nyrjähdys kuukauden sisällä
  • Gr II tai Gr III nilkan nyrjähdys (etummainen taluksen fibulaarinen nivelside) sonogrammissa todistettu
  • MMSE≥23
  • voisi osallistua testin tutkimiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemianopsia tai hemineglect mikä tahansa aivovaurio, kuten pikkuaivot, sisälsi liikettä
  • syövän uhri
  • raskaana Tarvittaessa PRP-hoitoa
  • Maksakirroosi
  • Verihiutale < 150000/UL
  • Sepsis, leukemia
  • käytä antikoagulaatioaineita
  • hemodialyysin alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma (PRP)
Vain PRP-injektio
Lääke: PRP
Tutkijat ottavat 10 cm3 verta ja keskittävät veren saadakseen verihiutalepitoisen plasman
Kokeellinen: PRP+kuntoutus
PRP-injektio yhdistettynä kuntoutukseen
Yhdistelmätuote: PRP+kuntoutus
yhdistä PRP ja kuntoutus
Active Comparator: Kuntoutus
Vain kuntoutushoito
Muut: Kuntoutus
ex-vahvistus, ryhtiharjoittelu,...

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
voimalevyjärjestelmän nilkan liikematkan keskiarvo
Aikaikkuna: 10 min
Proprioseptio voidaan arvioida voimalevyjärjestelmän nilkan liikeetäisyyden keskiarvon parametrilla
10 min
standardivirhe
Aikaikkuna: 10 min
arvioituna voimalevyjärjestelmän nilkan liikeetäisyyden standardivirheparametrilla
10 min
varianssikerroin
Aikaikkuna: 10 min
arvioituna voimalevyjärjestelmän nilkan liikeetäisyyden varianssikertoimen parametrilla
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 15 sek
kävelykyky
15 sek
Visuaaliset analogiset asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 5 sek
kivun taso
5 sek
AOFAS Ankle-Hindfoot -pisteet
Aikaikkuna: 10 min
nilkan ja jalkaterän toiminta
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Defense Medical Center, Taiwan

Yhteistyökumppanit

Tri-Service General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shang-Lin Chiang, PhD, Department of rehabiliation,TSGH, Taipei, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • L. Laver, M. R. Carmont, M. O. McConkey, E. Palmanovich, E. Yaacobi, G. Mann, et al.,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tri-Service General Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät halua jakaa IPD:tä ennen kuin tutkijat julkaisevat sen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa