Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność PRP pod kontrolą USG w porównaniu z iniekcją kortykosteroidów u pacjentów z neuropatią łokciową w okolicy łokcia

1 października 2022 zaktualizowane przez: Hajar Anwer Elnagar, Tanta University

Skuteczność głębokiego okołonerwowego osocza bogatopłytkowego pod kontrolą USG w porównaniu z iniekcją kortykosteroidów u pacjentów z neuropatią łokciową w okolicy łokcia, badanie porównawcze

Badanie to przeprowadzono na 60 pacjentach z neuropatią łokciową w stawie łokciowym, zdiagnozowaną klinicznie oraz za pomocą elektrofizjologii i/lub ultrasonografii, wybranych z Oddziału Medycyny Fizycznej, Reumatologii i Rehabilitacji Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Tanta.

Pacjenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy:

Grupa I: zostanie poddana pojedynczej iniekcji głębokiej okołonerwowej pod kontrolą USG z 3 ml PRP w najgrubszą część nerwu łokciowego. PRP zostanie przygotowany metodą PRP.

Grupa II: zostanie poddana pojedynczemu głębokiemu okołonerwowemu wstrzyknięciu pod kontrolą USG 1 ml kortykosteroidu (acetonid triamcynolonu, 40 mg/ml) zmieszanego z 1 ml chlorowodorku lidokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 31511
        • Tanta University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z neuropatią łokciową w stawie łokciowym rozpoznaną klinicznie oraz za pomocą elektrofizjologii i/lub ultrasonografii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką neuropatią łokciową w stawie łokciowym według klasyfikacji Gu. 15
  2. Pleksopatia ramienna, neuropatia obwodowa i radikulopatia szyjna.
  3. Historia niedawnego urazu łokcia lub operacji.
  4. Nowotwór złośliwy.
  5. Ciąża.
  6. Zaburzenia krwawienia.
  7. Czynniki wpływające na proces gojenia nerwów, np. palenie tytoniu i ogólnoustrojowe podawanie kortykosteroidów.

  8. Przeciwwskazania do iniekcji PRP:

    1. Znaczna dysfunkcja nerek lub wątroby.
    2. Krytyczna trombocytopenia.
    3. Niestabilność hemodynamiczna.
    4. posocznica.
    5. Miejscowa infekcja w miejscu zabiegu.
    6. Konsekwentne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
    7. Miejscowe wstrzyknięcie w podejrzane miejsce zabiegu w ciągu ostatniego miesiąca.
    8. Niedawna gorączka lub choroba.
    9. Poziom hemoglobiny
    10. Zaburzenia dysfunkcji płytek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRL
Jednorazowo wstrzyknięto 3 cm autologicznego osocza bogatopłytkowego wokół najgrubszej części nerwu łokciowego.
Lek: PRP
Głębokie okołonerwowe wstrzyknięcie 3 ml PRP w najgrubszą część nerwu łokciowego.
Eksperymentalny: Grupa kortykosteroidów
Acetonid triamcynolonu 40 mg/ml (1 ml) zmieszany z 1 ml chlorowodorku lidokainy wstrzyknięty jednorazowo wokół najgrubszej części nerwu łokciowego.
Lek: Acetonid triamcynolonu 40 mg/ml
Głębokie, okołonerwowe wstrzyknięcie 1 cm kortykosteroidu zmieszanego z 1 ml chlorowodorku lidokainy.
Inne nazwy:
  • Epirelefan 40 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola przekroju ultrasonograficznego nerwu łokciowego w stawie łokciowym po iniekcji
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po wstrzyknięciu
1 i 3 miesiące po wstrzyknięciu
Zmiana parametrów przewodnictwa nerwowego nerwu łokciowego w stawie łokciowym po iniekcji
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące po wstrzyknięciu
Zmiana prędkości przewodzenia nerwu łokciowego i CMAP przez łokieć.
1 i 3 miesiące po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wstrzyknięciu
1 miesiąc po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34743/6/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj