Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-8-istunnon CBT:n vertaileva tehokkuus vs. 1-istunnon tehostettu kroonisen kivun lievitys - PROGRESS-tutkimus (PROGRESS)

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Beth Darnall, Stanford University

Online-kognitiivisen käyttäytymisterapian vertaileva tehokkuus vs. yhden istunnon online-kivunlievitystaitokurssi kroonista kipua varten - PROGRESS-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa verrataan seuraavien tehokkuutta: (1) 8 viikon kognitiivinen käyttäytymisterapia krooniseen kipuun (kipu-CBT; 16 tunnin kokonaishoitoaika); ja (2) yhden istunnon kivunlievitystaitojen interventio krooniseen kipuun (Empowered Relief; kokonaishoitoaika kaksi tuntia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa verrataan tehokkuutta: (1) 8-istunnon kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen kivun hoitoon (kipu-CBT); ja (2) yhden istunnon kivunlievitystaitojen interventio krooniseen kipuun (Empowered Relief). Tutkijat pyrkivät ymmärtämään potilaille, mikä hoito toimii parhaiten.

Verkkoon perustuva näyttöön perustuva kivun käyttäytymishoito laajentaa huomattavasti potilaiden saatavuutta ympäri Yhdysvaltoja, joilla on erilaisia ​​kroonisia kiputiloja. Tämän tutkimuksen tulokset täyttävät useita kriittisiä aukkoja todisteissa, jotka estävät potilaita ja lääkäreitä tekemästä tietoisia päätöksiä kivunhoidostaan.

Tämä tutkimus tarjoaa edullisen, suhteellisen alhaisen riskin, laajasti saatavilla olevan ja toteuttamiskelpoisen protokollan, joka vastaa suoraan miljoonien avohoitopotilaiden ja heidän lääkäreidensä tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Ei vielä rekrytointia
        • Phoenix VA Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aram Mardian, MD
        • Päätutkija:
          • Eric Hanson, PhD
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • SCAN Health Plan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Humana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Stemkowski, MD
        • Alatutkija:
          • Jackie Miefert, MS
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steve Denton, LCSW
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
        • Rekrytointi
        • Intermountain Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Haroldsen
        • Päätutkija:
          • Joel Porter, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias tai vanhempi jommastakummasta sukupuolesta (ja kaikista sukupuolista).
  2. Krooninen kipu (kipu, jota esiintyy vähintään puolet 3 kuukauden päivistä tai kauemmin).
  3. Viimeisen kuukauden keskimääräinen kivun voimakkuuspistemäärä on vähintään 3/10.
  4. Kyky noudattaa ja suorittaa tutkimusprotokollia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  2. Kognitiivinen häiriö, ei-englanninkielinen tai psykologiset tekijät, jotka estävät materiaalin ymmärtämisen ja/tai täyden osallistumisen tutkimukseen, mukaan lukien ryhmähoito.
  3. Aktiivinen itsemurha seulonnassa.
  4. Tutkimushenkilöstö voi sulkea pois henkilöt, joilla on tiedossa häiritsevää käyttäytymistä, jotta oppimisympäristön saastuminen voidaan minimoida koko hoitokohortin osalta.
  5. Kumman tahansa tutkimushoidon vastaanotto viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valtuutettu helpotus
Sertifioitu ohjaaja tarjoaa yhden kivunlievitysjakson (Empowered Relief) potilasryhmille, jotka satunnaistettiin tähän hoitoryhmään.
Käyttäytyminen: Koulutus
Osallistujat saavat toisen kahdesta koulutusohjelmasta.
Kokeellinen: 8-istunnon online-kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koulutettu psykologi toimittaa 8 matalan lukutaidon CBT-istuntoa (LAMP-protokolla) potilasryhmille, jotka satunnaistettiin tähän hoitoryhmään.
Käyttäytyminen: Koulutus
Osallistujat saavat toisen kahdesta koulutusohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen numeeriseen arviointiasteikkoon (0-10)
1 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen numeeriseen arviointiasteikkoon (0-10)
2 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen numeeriseen arviointiasteikkoon (0-10)
3 kuukautta
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen numeeriseen arviointiasteikkoon (0-10)
6 kuukautta
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen numeeriseen arviointiasteikkoon (0-10)
1 kuukausi
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS Pain Interference 6-osaisen asteikon kanssa.
2 kuukautta
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS Pain Interference 6-osaisen asteikon kanssa.
3 kuukautta
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS Pain Interference 6-osaisen asteikon kanssa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa hoitoryhmiä PROMIS Sleep Disturbance 6 -tuotteella
1 kuukausi
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMIS Sleep Disturbance 6 -tuotteella
2 kuukautta
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMIS Sleep Disturbance 6 -tuotteella
3 kuukautta
Unihäiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMIS Sleep Disturbance 6 -tuotteella
6 kuukautta
Kipu häiritseväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa hoitoryhmiä kivun häiritsemiseen numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
1 kuukausi
Kipu häiritseväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä kivun häiritsemiseen numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
2 kuukautta
Kipu häiritseväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä kivun häiritsemiseen numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
3 kuukautta
Kipu häiritseväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä kivun häiritsemiseen numeerisella luokitusasteikolla (0-10)
6 kuukautta
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Pain Catastrophizing Scale on 13 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52 ja korkeammat pisteet osoittavat katastrofaalisempaa.
1 kuukautta
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Pain Catastrophizing Scale on 13 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52 ja korkeammat pisteet osoittavat katastrofaalisempaa.
2 kuukautta
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pain Catastrophizing Scale on 13 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52 ja korkeammat pisteet osoittavat katastrofaalisempaa. Pyrimme saamaan yli 30 %:n laskun PCS-pisteissä toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pain Catastrophizing Scale on 13 kohdan mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52 ja korkeammat pisteet osoittavat katastrofaalisempaa.
6 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa ahdistuksen hoitoryhmiä PROMIS Ahdistuneisuus 6 -kohdalla
1 kuukausi
Ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa ahdistuksen hoitoryhmiä PROMIS Ahdistuneisuus 6 -kohdalla
2 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa ahdistuksen hoitoryhmiä PROMIS Ahdistuneisuus 6 -kohdalla
3 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa ahdistuksen hoitoryhmiä PROMIS Ahdistuneisuus 6 -kohdalla
6 kuukautta
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin/vastuisiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa hoitoryhmiä PROMIS 6 -kohdassa Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin/vastuisiin
1 kuukausi
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin/vastuisiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMIS 6 -kohdassa Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin/vastuisiin
2 kuukautta
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin/vastuisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMIS 6 -kohdassa Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin/vastuisiin
3 kuukautta
Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin/vastuisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMIS 6 -kohdassa Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin/vastuisiin
6 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 1 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMISE 1 -tuotteen Global Impression of Change -asteikolla
1 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMISE 1 -tuotteen Global Impression of Change -asteikolla
2 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMISE 1 -tuotteen Global Impression of Change -asteikolla
3 kuukautta
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa hoitoryhmiä PROMISE 1 -tuotteen Global Impression of Change -asteikolla
6 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS 6:n masennusasteikkoon.
1 kuukausi
Masennus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS 6:n masennusasteikkoon.
2 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS 6:n masennusasteikkoon.
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS 6:n masennusasteikkoon.
6 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen PROMIS 6 -yksikön väsymysasteikkoon.
1 kuukausi
Väsymys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen PROMIS 6 -yksikön väsymysasteikkoon.
2 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen PROMIS 6 -yksikön väsymysasteikkoon.
3 kuukautta
Väsymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja ensisijaisten tulosten saamiseksi hoidon jälkeen PROMIS 6 -yksikön väsymysasteikkoon.
6 kuukautta
Suututtaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS 5 -kohdan viha-asteikkoon.
1 kuukausi
Suututtaa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS 5 -kohdan viha-asteikkoon.
2 kuukautta
Suututtaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS 5 -kohdan viha-asteikkoon.
3 kuukautta
Suututtaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa tutkimushoitoja hoidon jälkeisten ensisijaisten tulosten saamiseksi PROMIS 5 -kohdan viha-asteikkoon.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimustuloksen terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytämme EMR- ja tietokantatietueita vertaillaksemme hoitoryhmiä terveydenhuollon käytön osalta (esim. lääkärikäynnit) tutkimuksen 3 viimeisen kuukauden aikana verrattuna 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-65439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa