Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantin pinnan dekontaminaation vaikutus peri-implantiitin rekonstruktiivisiin tuloksiin

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Implantin pinnan dekontaminoinnin vaikutus peri-implantiitin rekonstruktiivisiin tuloksiin: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kaksi ryhmää on tarkoitus tutkia kolmessa keskuksessa (CICOM, Clinica Branemark ja Clinica Joan Pi)

  • Testiryhmä: Ryhmäelektrolyyttinen lähestymistapa (EA): Mekaaninen detoksifikaatio kyreteillä + NiTi-harjoilla + EA (GalvoSurge) 2 minuutin ajan
  • Kontrolliryhmä: Ryhmävetyperoksidi (HP): Mekaaninen myrkkyjen poisto kyreteillä + NiTi-harjoilla + 5% vetyperoksidi 2 minuutin ajan sideharsolla liotettuna Potilaiden ryhmävalinta jaetaan satunnaisesti. Potilaat, joiden henkilökohtainen kliininen tietue # päättyy numeroon 0-4, sisällytetään testiryhmään, kun taas potilaat, joiden henkilökohtainen kliininen tietue # päättyy numeroihin 5-9, sisällytetään kontrolliryhmään.

Infraluukomponentti regeneroidaan käyttämällä ksenograftia (Creos, NB) + autogeenista luuta suhteessa 1:1, joka on kerätty viereiseltä alueelta. Resorboituva kalvo (Creos, NB) asetetaan lokeroimaan infraluukomponentti ponchomaista lähestymistapaa noudattaen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06011
        • Rekrytointi
        • Clinica CICOM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mamen Tomé, DH
          • Puhelinnumero: 924203045
        • Päätutkija:
          • Alberto Monje, DDS
        • Alatutkija:
          • Pedro Peña, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytä:

  • Ruuveilla tai sementillä kiinnitetty kiinteä tai irrotettava implanttituettu proteesi vähintään 36 kuukauden ajan.
  • Kaikki 18-80-vuotiaat potilaat
  • tupakoimattomille
  • ei systeemisiä sairauksia tai lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa
  • osittain tai kokonaan hampaattomat potilaat, joilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • tupakoitsijoiden historiaa tai nykyisiä tupakoitsijoita
  • hallitsemattomat sairaudet,
  • limakalvojen keratinoituminen (≤ 2 mm) puuttuu linguaalisista tai bukkaalisista implanttikohdista,
  • edennyt(A) peri-implantiitti (> 50 % implantin pituudesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäelektrolyyttinen lähestymistapa (EA)
Mekaaninen detoksifikaatio kyreteillä + NiTi-harjoilla + EA (GalvoSurge) 2 minuutin ajan
Laite: Pinnan dekontaminaatioprosessi, joka tähtää korjaavaan hoitoon
Infektoituneiden implanttien pinnan dekontaminaatio, jota seuraa rekonstruktiivinen hoito periimplantiitin hallitsemiseksi
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi
Active Comparator: Ryhmä vetyperoksidi (HP)
Ryhmävetyperoksidi (HP): Mekaaninen myrkkyjen poisto kyreteillä + NiTi-harjoilla + 5% vetyperoksidi 2 minuutin ajan sideharsolla liotettuna
Laite: Pinnan dekontaminaatioprosessi, joka tähtää korjaavaan hoitoon
Infektoituneiden implanttien pinnan dekontaminaatio, jota seuraa rekonstruktiivinen hoito periimplantiitin hallitsemiseksi
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin ratkaisu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ei taskun syvyys > 6 mm, ei verenvuotoa koettimessa, ei märkimistä, ei progressiivista luukatoa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen luun kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luun lisääntyminen verrattuna luuston lähtötasoon
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31102022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa