Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af implantatoverfladedekontaminering på de rekonstruktive resultater af peri-implantitis

25. september 2023 opdateret af: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Indflydelse af implantatoverfladedekontaminering på de rekonstruktive resultater af peri-implantitis: et randomiseret klinisk forsøg

To grupper sigter mod at blive undersøgt i tre centre (CICOM, Clinica Branemark og Clinica Joan Pi)

  • Testgruppe: Gruppeelektrolytisk tilgang (EA): Mekanisk afgiftning ved hjælp af curetter + NiTi-børster + EA (GalvoSurge) i løbet af 2 minutter
  • Kontrolgruppe: Gruppebrintoverilte (HP): Mekanisk afgiftning ved hjælp af curetter + NiTi-børster + brintoverilte 5 % i 2 minutter gennemblødt i en gaze. Patienternes gruppevalg vil blive tilfældigt fordelt. For patienter, hvis personlige journal # ender på et tal fra 0 til 4, vil blive inkluderet i testgruppen, mens for patienter, hvis personlige journal # slutter fra 5-9, vil blive inkluderet i kontrolgruppen.

Den infra-ossøse komponent vil blive regenereret ved hjælp af xenograft (Creos, NB) + autogen knogle i forholdet 1:1 høstet fra det tilstødende område. En resorberbar membran (Creos, NB) vil blive placeret for at opdele den infra-ossøse komponent efter en poncho-lignende tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06011
        • Rekruttering
        • Clinica CICOM
        • Kontakt:
          • Mamen Tomé, DH
          • Telefonnummer: 924203045
        • Ledende efterforsker:
          • Alberto Monje, DDS
        • Underforsker:
          • Pedro Peña, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering:

  • Skrue- eller cement-retainet fast eller aftagelig implantat-understøttet protese i minimum 36 måneder.
  • Alle patienter i alderen 18 til 80 år
  • ikke-rygere
  • ingen tilstedeværelse af systemisk sygdom eller medicin, der vides at ændre knoglemetabolismen
  • delvise eller fuldstændige tandløse patienter, der ikke har nogen aktiv paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • rygeres historie eller nuværende rygere
  • ukontrollerede medicinske tilstande,
  • mangler keratiniseret slimhinde (≤2 mm) på de linguale eller bukkale implantatsteder,
  • fremskreden(A) peri-implantitis (>50 % af implantatets længde).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeelektrolytisk tilgang (EA)
Mekanisk afgiftning ved hjælp af curetter + NiTi børster + EA (GalvoSurge) i 2 minutter
Enhed: Overfladedekontamineringsprocedure med henblik på rekonstruktiv terapi
Overfladedekontaminering af inficerede implantater efterfulgt af rekonstruktiv terapi for at håndtere peri-implantitis
Andre navne:
  • Brintoverilte
Aktiv komparator: Gruppebrintoverilte (HP)
Gruppebrintoverilte (HP): Mekanisk afgiftning ved hjælp af curetter + NiTi-børster + hydrogenperoxid 5% i 2 minutter gennemblødt i en gaze
Enhed: Overfladedekontamineringsprocedure med henblik på rekonstruktiv terapi
Overfladedekontaminering af inficerede implantater efterfulgt af rekonstruktiv terapi for at håndtere peri-implantitis
Andre navne:
  • Brintoverilte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af sygdommen
Tidsramme: 12 måneder
Ingen lommedybde >6 mm, ingen blødning ved sondering, ingen suppuration, intet progressivt knogletab
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk knogleforøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Knogleforøgelse sammenlignet med baseline knogleniveau
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31102022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner