Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van decontaminatie van het implantaatoppervlak op de reconstructieve resultaten van peri-implantitis

25 september 2023 bijgewerkt door: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Invloed van decontaminatie van implantaatoppervlak op de reconstructieve resultaten van peri-implantitis: een gerandomiseerde klinische studie

Twee groepen worden onderzocht in drie centra (CICOM, Clinica Branemark en Clinica Joan Pi)

  • Testgroep: Groepselektrolytische benadering (EA): Mechanische ontgifting met curettes + NiTi-borstels + EA (GalvoSurge) gedurende 2 minuten
  • Controlegroep: Groep waterstofperoxide (HP): Mechanische ontgifting met behulp van curettes + NiTi-borstels + waterstofperoxide 5% gedurende 2 minuten gedrenkt in een gaas De selectie van de patiëntengroep wordt willekeurig toegewezen. Patiënten van wie het persoonlijk klinisch dossier # eindigt op een cijfer van 0 tot 4 worden opgenomen in de testgroep, terwijl patiënten van wie het persoonlijk klinisch dossier # eindigt van 5 tot 9 worden opgenomen in de controlegroep.

De infra-osseuze component zal worden geregenereerd met behulp van xenotransplantaat (Creos, NB) + autogeen bot in een verhouding van 1:1, geoogst uit het aangrenzende gebied. Er zal een resorbeerbaar membraan (Creos, NB) worden geplaatst om de infra-ossale component te compartimenteren volgens een poncho-achtige benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06011
        • Werving
        • Clinica CICOM
        • Contact:
          • Mamen Tomé, DH
          • Telefoonnummer: 924203045
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alberto Monje, DDS
        • Onderonderzoeker:
          • Pedro Peña, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

opname:

  • Verschroefde of cementgebonden vaste of uitneembare implantaatgedragen prothese voor minimaal 36 maanden.
  • Alle patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar
  • niet-rokers
  • geen aanwezigheid van systemische ziekte of medicatie waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme veranderen
  • gedeeltelijk of volledig edentate patiënten die geen actieve parodontitis hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • geschiedenis van of huidige rokers
  • ongecontroleerde medische aandoeningen,
  • geen verhoornd slijmvlies (≤2 mm) op de linguale of buccale implantatieplaatsen,
  • gevorderde(A) peri-implantitis (>50% van de lengte van het implantaat).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepselektrolytische benadering (EA)
Mechanische ontgifting met behulp van curettes + NiTi-borstels + EA (GalvoSurge) gedurende 2 minuten
Apparaat: Oppervlakteontsmettingsprocedure gericht op reconstructieve therapie
Oppervlakteontsmetting van geïnfecteerde implantaten gevolgd door reconstructieve therapie om peri-implantitis te behandelen
Andere namen:
  • Waterstof peroxide
Actieve vergelijker: Groep waterstofperoxide (HP)
Groep waterstofperoxide (HP): Mechanische ontgifting met behulp van curettes + NiTi-borstels + waterstofperoxide 5% gedurende 2 minuten gedrenkt in een gaasje
Apparaat: Oppervlakteontsmettingsprocedure gericht op reconstructieve therapie
Oppervlakteontsmetting van geïnfecteerde implantaten gevolgd door reconstructieve therapie om peri-implantitis te behandelen
Andere namen:
  • Waterstof peroxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oplossing van de ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
Geen pocketdiepte >6 mm, geen bloeding bij sonderen, geen ettervorming, geen progressief botverlies
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische botgroei
Tijdsspanne: 12 maanden
Botgroei in vergelijking met basislijn botniveau
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31102022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren