Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokea henkitorven intubaatio supraglottisten hengitystielaitteiden kautta

lauantai 11. helmikuuta 2023 päivittänyt: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Air-QTM-salpaajan ja LarySealTM Pro Laryngeal Maskin kautta suoritetun sokean henkitorven intuboinnin vertailu nukutetuilla halvaantuneilla aikuispotilailla, joille tehdään valinnaisia ​​silmäleikkauksia

Henkitorven intubaatiota pidetään kultaisena standardina hengitysteiden suojaamisessa. Koska supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) voidaan asentaa ilman laryngoskoopiaa, joten erityyppisiä ja turvallisuuskysymyksiä sisältäviä SAD-laitteita voitaisiin käyttää vaikeiden hengitysteiden hallintaan anestesiassa ja hätälääketieteessä jatkuvalla potilaan hapetus- ja ventilaatiolla, vähemmän hemodynaamisella stressivasteella ja vähemmän postoperatiivisilla komplikaatioilla. Nämä edut rohkaisevat oikean SAD:n käyttöä kanavana endotrakeaaliseen intubaatioon stressaavissa olosuhteissa. Tässä tutkimuksessa verrataan Air-QTM Blockeria ja LarysealTM Prota sokean henkitorven intubaatioon elektiivisten silmäleikkausten aikana yleisanestesiassa. Intubaatio SAD:n kautta voidaan suorittaa valokuitubronkoskoopilla tai sokeasti. Sokea intubaatio tarkoittaa, että putki työnnetään SAD:n läpi ilman hengitysteiden suoraa visualisointia. Sokean intuboinnin onnistumisaste vaihtelee 15 %:n ja 97 %:n välillä, pääasiassa riippuen käytetyn SAD:n tyypistä, potilaan ominaisuuksista ja käyttäjän taidoista. Sokean intuboinnin saatavuus SAD:n kautta on tärkeää vaikeissa intubaatioissa (joko odotettavissa tai odottamattomissa), varsinkin jos kuituoptiikkaa ei ole saatavilla, joten SAD on kätevä kouluttamattomalle henkilökunnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laryseal pro voi tarjota nopean ja turvallisen hengitysteiden hallinnan ja parantaa potilasturvallisuutta vatsaan pääsyn ansiosta, mikä vähentää keuhkoaspiraation riskiä. Lisäksi se nopeuttaa ETT-letkun sijoittelua ainutlaatuisella ohjausjärjestelmällä sekä integroidun aihioläpän, joka suojaa tukkeutumiselta minimaalisella tasolla. lisää virtausvastusta ja nostaa kurkunpäätä helpon, traumavapaan ETT-putken tai bronkoskoopin asettamiseen. Valmistajan mukaan: kaikki nämä laryseal pron ominaisuudet mahdollistavat nopean helpon ensimmäisen asennuksen onnistumisen. Koska laryseal prossa on lyhyempi hengitysputki ja pienempi mansetti verrattuna Air-Q Blockeriin, joten laryseal pro odottaa olevansa hämmästyttävämpi kuin Air-Q Blocker erityisesti uusille tennareille koskien koko sisäänpanoaikaa. endotrakeaalinen putki ja onnistumisprosentti. Jatin et ai. 2021 raportoi, että Air-Q Intubating Laryngeal Airway tuotti huomattavasti enemmän onnistumisastetta ja intuboinnin helpompaa kuin Ambu Aura Gain. Andrzej et ai. 2018 totesi, että sokean intuboinnin onnistumisprosentti Air-Q:n kautta oli 75 %, kun se I-geeliryhmässä oli 80 %. Päinvastoin, kirjallisuudessa on saatavilla rajoitetusti tutkimuksia sokeasta henkitorven intubaatiosta laryseal pron kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Rekrytointi
        • Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molempien sukupuolten kelpoiset koehenkilöt rekisteröidään peräkkäin ja jaetaan satunnaisesti LarysealTM Pro- tai Air-QTM Blocker -ryhmään online-satunnaistusohjelman kautta (http://www.randomizer.org). jakosuhteella 1:1.

GL (n=35): Laryseal TM Prota käytetään sokean endotrakeaalisen intuboinnin kanavana.

GA (n=35): Air-Q Blocker TM:ää käytetään sokean endotrakeaalisen intuboinnin kanavana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-55 vuotta.
  2. ASA I&II.
  3. Molemmat sukupuolet.
  4. El-Ganzouri Airway Score < tai =2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat ylempien hengitysteiden infektiot.
  2. Aiempi obstruktiivinen uniapnea (OSA) tai STOP Bang-Score > 4.
  3. Mahdollisesti täysi vatsa (trauma, sairaalloinen liikalihavuus BMI> 35 kg/m2, raskaus, mahalaukun regurgitaatio ja sydämen palovamma).
  4. Ruokatorven refluksi (hiatustyrä).
  5. Hyytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Air-QTM esto
GA (n=35): Air-Q Blocker TM:ää käytetään sokean endotrakeaalisen intuboinnin kanavana.
Laite: LarySealTM Pro
LarysealTM Pro on uuden sukupolven maski turvalliseen ja tehokkaaseen hengitysteiden hallintaan, koska se voi vähentää aspiraatioriskiä integroidun imukatetrin portin kautta, mikä mahdollistaa nesteiden ja mahan sisällön tehokkaan poistamisen. Siksi se voisi olla lupaava hengitystielaite, koska sen symmetrinen mansetti ja putki on muotoiltu vastaamaan suunnielun anatomiaa nopean ja helpon ensimmäisen kerran asettamisen onnistumiseksi. Sitä voitaisiin käyttää sekä rutiininomaisessa että edistyneessä hengitysteiden hallinnassa potilailla, joilla on suurempi riski saada hengitystievaikeudet, odottamattomia intubaatioongelmia, sekä hengitysteiden hallintaan anestesian aikana. Sitä esiteltiin kliinisillä markkinoilla: koot 3, 4 ja 5 (painon mukaan; koko 3: 30-50 kg, koko 4: 50-70 kg ja koko 5:70-100 kg), jotka hyväksyvät suuremman henkitorven putki, jonka sisähalkaisija on enintään 7,5 ja 8 mm, maksimi imukatetrin koko on 16 Fr. Molemmissa laitteissa oli tavanomaisia ​​tavanomaisia ​​endotrakeaaliputkia intubaatiota varten.
LarySealTM Pro kurkunpään maski
GL (n=35): Laryseal TM Prota käytetään sokean endotrakeaalisen intuboinnin kanavana.
Laite: Air-QTM esto
Air-QTM Blocker (Cookgas LLC, Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) on SAD, joka on tarkoitettu käytettäväksi ensisijaisena hengitysteiden tiivisteenä ja apuvälineenä henkitorven intubaatioon tilanteissa, joissa hengitystiet ovat odotettavissa tai odottamattomissa. Sen rakenne sisältää suuren ilmatieputken sisähalkaisijan, lyhyen ilmatieputken pituuden ja kytketyn, irrotettavan standardin 15 mm piiriadapterin. Nämä ominaisuudet mahdollistavat suurempien, jopa 7,5 ja 8,5 mm sisähalkaisijaisten henkitorven putkien suoran työntämisen Air-Q-kokoille 3,5 ja 4,5 (painon mukaan; koko 3,5: 50-70 kg, koko 4,5:70-100 kg). Pehmeän estokanavan (ohjausletkun) lisäksi, joka toimii kanavana lääkinnällisten laitteiden, kuten NG (Nasogastric) tai Blocker-putkien, sijoittamiseen. NG-putkia käytetään mahalaukun puristamiseen ja imemiseen. Normaalit NG-putket 18 Fr asti. sopivat kaikkiin Air-Q Blocker -kokoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaislisäysaika (sekunteina)
Aikaikkuna: 200 sekuntia
Kokonaisasetusaika (sekunteina): SAD:n asennusaika (sekunteina) on aika, joka tarvitaan SAD:n oikeaan asettamiseen &alkoi, kun SAD kosketti hampaita ensimmäiseen tallennettuun suorakaiteen muotoiseen kapnogrammikäyrään tyydyttävän molemminpuolisen rintakehän laajenemisen kanssa + endotrakeaaliputken asennusaika SAD:n läpi. (sekuntia) on aika sekunteina endotrakeaaliputken sokko-asennosta kapnografiseen vahvistukseen.
200 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EH-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LarySealTM Pro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa