Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blind trakeal intubation genom supraglottiska luftvägsanordningar

11 februari 2023 uppdaterad av: Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman, Cairo University

Jämförelse av blind trakeal intubation genom Air-QTM-blockeraren och LarySealTM Pro Laryngeal Mask Airways hos bedövade förlamade vuxna patienter som genomgår elektiva oftalmiska operationer

Trakeal intubation anses vara guldstandarden för att skydda luftvägarna. Eftersom de supraglottiska luftvägsanordningarna (SADs) kunde sättas in utan laryngoskopi, så att SAD med olika design och säkerhetsproblem kunde användas för att hantera svåra luftvägar i anestesi och akutmedicin med kontinuerlig patientsyresättning och ventilation, mindre hemodynamisk stressrespons och mindre postoperativa komplikationer. Dessa fördelar uppmuntrar användningen av en ordentlig SAD som en kanal för endotrakeal intubation under stressiga förhållanden. Denna studie kommer att utföras för att jämföra Air-QTM Blocker och LarysealTM Pro för blind trakeal intubation under elektiva oftalmiska operationer under allmän anestesi. Intubation genom SAD kan utföras med ett fiberoptiskt bronkoskop eller blint. Blind intubation innebär att slangen förs in genom SAD utan direkt visualisering av luftvägarna. Framgångsgraden för blind intubation varierar mellan 15 % och 97 %, mestadels beroende på vilken typ av SAD som används, patientegenskaper och operatörsfärdigheter. Tillgången till blind intubation genom SAD är viktig i fall av svår intubation (antingen förväntad eller oväntad), särskilt om fiberoptik inte är tillgänglig, så att SAD kommer att vara praktiskt för outbildad personal.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laryseal pro kan ge snabb och säker luftvägshantering och förbättra patientsäkerheten med gastrisk åtkomst som minskar risken för lungaspiration, förutom att påskynda placeringen av ETT-slangen med ett unikt styrsystem, förutom integrerad fenestrerad flik som skyddar mot blockering med minimal ökat flödesmotstånd och höjer epiglottis för enkel, traumafri ETT-slang eller bronkoskopinsättning. Enligt tillverkaren: alla dessa funktioner hos laryseal pro möjliggör snabb enkel insättning första gången. Eftersom laryseal pro har kortare andningsslang och mindre manschett jämfört med Air-Q Blocker, så förväntar sig laryseal pro vara mer fantastisk än Air-Q Blocker, särskilt för de nya tränarna när det gäller den totala insättningstiden för endotrakealtub och framgångsfrekvens. Jatin et al. 2021 rapporterade att Air-Q Intubating Laryngeal Airway resulterade i betydligt högre framgångsfrekvens och enklare intubation jämfört med Ambu Aura Gain. Andrzej et al. 2018 angav att framgångsgraden för blind intubation genom Air-Q var 75 % jämfört med 80 % i I-gel-gruppen. Tvärtom finns det begränsade studier tillgängliga i litteraturen om blind trakeal intubation genom laryseal pro.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesia, Surgical ICU, and Pain Management
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekrytering
        • Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade försökspersoner av båda könen kommer att registreras i följd och slumpmässigt tilldelas LarysealTM Pro-gruppen eller Air-QTM Blocker-gruppen genom ett online-randomiseringsprogram (http://www.randomizer.org) med ett fördelningsförhållande på 1:1.

GL (n=35): Laryseal TM Pro kommer att användas som en kanal för blind endotrakeal intubation.

GA (n=35): Air-Q Blocker TM kommer att användas som en kanal för blind endotrakeal intubation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-55 år.
  2. ASA I&II.
  3. Båda könen.
  4. El-Ganzouri Airway Score < eller =2

Exklusions kriterier:

  1. Historik av övre luftvägsinfektioner.
  2. Historik med obstruktiv sömnapné (OSA) eller STOP Bang-Score > 4.
  3. Potentiellt full mage (trauma, sjuklig fetma BMI> 35 Kg/m2, graviditet, historia av maguppstötningar och halsbränna).
  4. Esofageal reflux (hiatusbråck).
  5. Koagulationsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Air-QTM-blockerare
GA (n=35): Air-Q Blocker TM kommer att användas som en kanal för blind endotrakeal intubation.
Enhet: LarySealTM Pro
LarysealTM Pro är den nya generationens mask för säker och effektiv luftvägshantering, eftersom den kan minska risken för aspiration av den integrerade sugkateterporten för att möjliggöra effektivt avlägsnande av vätskor och maginnehåll. Så att det kan vara en lovande luftvägsanordning eftersom dess symmetriska manschett och rör utformade för att matcha den orofaryngeala anatomin för snabb och enkel framgång för första gången. Det skulle kunna användas i både rutinmässig och avancerad luftvägsbehandling för patienter med högre risk för svåra luftvägar, oväntade intubationssvårigheter, förutom luftvägskontroll under anestesi. Den presenterades på den kliniska marknaden i: storlekarna 3, 4 och 5 (beroende på kroppsvikt; storlek 3: 30-50 kg, storlek 4: 50-70 kg och storlek 5:70-100 kg) som kan acceptera större luftrör rör upp till 7,5 respektive 8 mm innerdiameter med maximal sugkateterstorlek på 16 Fr. Båda anordningarna rymde vanliga konventionella endotrakeala tuber för intubation.
LarySealTM Pro Larynxmask
GL (n=35): Laryseal TM Pro kommer att användas som en kanal för blind endotrakeal intubation.
Enhet: Air-QTM-blockerare
Air-QTM Blocker (Cookgas LLC, Mercury Medical, Clearwater, FL, USA) är en SAD som är avsedd att användas som en primär luftvägstätning och ett hjälpmedel för trakeal intubation i situationer med förväntade eller oväntade svåra luftvägar. Dess design inkluderar en stor innerdiameter för luftvägsslangen, en kort längd på luftvägsslangen och en ansluten, avtagbar standard 15 mm kretsadapter. Dessa funktioner möjliggör direkt införande av större trakealrör upp till 7,5 och 8,5 mm innerdiametrar för Air-Q storlekarna 3,5 respektive 4,5 (beroende på kroppsvikt; storlek 3,5: 50-70 kg, storlek 4,5:70-100 kg). Förutom den mjuka blockeringskanalen (styrröret) som fungerar som en ledning för att placera medicinsk utrustning som NG (Nasogastric) eller Blockerrör. NG-rör används för att dekomprimera och suga magen. Standard NG-rör upp till 18 Fr. är lämpliga för alla Air-Q Blocker-storlekar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total infogningstid (sekunder)
Tidsram: 200 sekunder
Total insättningstid (sekunder): insättningstid (sekunder) av SAD är den tid som behövs för korrekt SAD-placering och startade när SAD rörde tänderna till den första registrerade rektangulära kapnogramkurvan med tillfredsställande bilateral bröstexpansion + införandetid av endotrakealtuben genom SAD (sekunder) är tiden i sekunder från införandet av endotrakealtuben blindt tills kapnografisk bekräftelse.
200 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 december 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2022

Första postat (FAKTISK)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EH-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andning och luftvägarna med larynxmasker

Kliniska prövningar på LarySealTM Pro

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera