Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMART-mobiilisovellusteknologian käyttö sirppisolutaudin hoidossa sairaalasta kotiutuksen jälkeen

torstai 17. lokakuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata web-avusteista, mobiilipohjaista PHR (Personal Health Reporting) -palvelua, joka tehostaa SCD-avohoitoa akuuttihoitopaikasta, kuten Duke University Medical Centerin päiväsairaalasta, kotiutumisen jälkeen. SMART on uusi mobiilisovellus, jonka SickleSoft on luonut lisäämään potilaiden osallistumista hoitoon ja parantamaan potilaiden välistä viestintää. SMART on itsevalvonta- ja hallintapalvelu SCD-potilaille ja heidän hoitaville lääkäreilleen. Tässä tutkimuksessa testataan, auttaako SMART-mobiilisovelluksen käyttö kehittämään sellaisia ​​potilaan ja lääkärin välisiä suhteita, jotka johtavat parempiin terveystuloksiin ja vähentävät akuuttihoitoon takaisinottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki aikuisten sirppisolupäiväsairaalassamme kivuliaita jaksoja akuuttihoitoon tulleet potilaat seulotaan kelpoisuuden varalta. Tällä hetkellä aikuisten kokonaisvaltaisessa sirppisolukeskuksessamme on aktiivisesti seurannassa yli 450 potilasta, keskimäärin 60-70 potilaspäiväsairaalakäyntiä kuukaudessa.

Interventio- ja kontrolliryhmä. Mukaan otetut potilaat jaetaan vuorotellen kuhunkin ryhmään, jotta varmistetaan satunnaistaminen ja sama määrä potilaita kuhunkin haaraan. Kaikille potilaille järjestetään paluuaika 12 päivän sisällä päiväsairaalakäynnistä. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen hoidon, mukaan lukien painetun suunnitelman lääkkeistä, puhelinnumeron, johon voi soittaa kysymyksissä tai ongelmissa, ja käynnin paluupäivän.

SMART Yleiskatsaus. SMART, matkapuhelinpohjainen itseseurantapalvelu, joka tehostaa kroonisten sairauksien avohoitoa, testataan sen hyödyllisyyden vähentämiseksi akuutin hoidon käyttöasteiden vähentämisessä potilailla, joille on annettu SMART-hoitoa akuuttihoitokäyntien jälkeen Sirppisolupäiväsairaalassa. SMART mahdollistaa oireiden seurannan painottaen erityisesti kiputoimenpiteitä, rinnakkaisoireita ja niihin liittyviä interventioita, joita avustaa palveluntarjoajan päivittäinen seuranta ja tuki SMARTin kautta saadun potilasraportin ohjaamana sirppisolutautitietojen vaihtopalvelun (SCDi) tarjoamiseksi. Sen sijaan, että palveluntarjoajat käyttäisivät nykyistä rutiiniaan päivittäisen puhelinviestien triafointia ja potilaiden interventiotarpeen arvioimista, palveluntarjoajat seuraavat potilaiden merkintöjä SMARTin kautta päivittäin. Nykyiset kliinikkomme, sairaanhoitaja tai lääkäri, käyvät läpi potilaiden raporteista syntyneet tiedot sekä potilaiden puhelut. Potilaiden päivittäin syöttämät tiedot ovat kliinikoidemme nähtävillä. Sen sijaan, että kuuntelee vain ääniviestejä, palveluntarjoajatiimimme kliinikko tarkastelee sähköistä tietuetta ja kommunikoi potilaiden kanssa sähköisesti push-ilmoituksen, tekstiviestien, suojatun sähköpostin tai sovelluksen kautta. Lääkärimme voivat soittaa potilaille myös puhelimitse, koska he tekisivät tarpeen mukaan vastaaessaan puhepostiin. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dokumentoitu Hgb SS, SC tai HgbS-beta0 talassemia
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • nähty akuutin hoitokäynnin aikana Duke Day Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • yli 20 akuuttihoitokäyntiä viimeisen vuoden aikana
  • potilaat, joille on tehty kroonisia punasolusiirtoja (suunnitellut verensiirrot)
  • päiväsairaalasta sairaalaan otettuja potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMART-sovellus
SMART, matkapuhelinpohjainen itseseurantapalvelu, joka tehostaa kroonisten sairauksien avohoitoa, testataan sen hyödyllisyyden vähentämiseksi akuutin hoidon käyttöasteiden vähentämisessä potilailla, joille on annettu SMART-hoitoa akuuttihoitokäyntien jälkeen Sirppisolupäiväsairaalassa. SMART mahdollistaa oireiden seurannan painottaen erityisesti kiputoimenpiteitä, rinnakkaisoireita ja niihin liittyviä interventioita, joita avustaa palveluntarjoajan päivittäinen seuranta ja tuki SMARTin kautta saadun potilasraportin ohjaamana sirppisolutautitietojen vaihtopalvelun (SCDi) tarjoamiseksi. Sen sijaan, että palveluntarjoajat käyttäisivät nykyistä rutiiniaan päivittäisen puhelinviestien triafointia ja potilaiden interventiotarpeen arvioimista, palveluntarjoajat seuraavat potilaiden merkintöjä SMARTin kautta päivittäin.
Muut: SMART-sovellus
Interventioryhmään määrätyille koehenkilöille annetaan valmiiksi ohjelmoitu SMART-sovellus iPad minissä käytettäväksi tutkimuksen ajaksi yhdessä lääkityssuunnitelman kanssa kotiutusohjeiden mukaisesti ja ajanvaraus 12 päivän sisällä. Tämä sisältää SCD:hen liittyvät lääkkeet. Koehenkilöitä pyydetään kirjaamaan merkinnät aina, kun he ottavat lääkkeensä, ja SMART muistuttaa heitä ottamaan lääkkeensä heidän ohjeidensa mukaan. Myös seurantaajan aika ja päivämäärä on ohjelmoitu SMARTiin, ja muistutukset annetaan tutkittavalle 3 päivää ennen tapaamispäivää ja tapaamispäivänä. Vaatimustenmukaisuus varmistetaan myös kaikkien lääkkeiden pillerimäärällä 30 päivän käynnillä.
Ei väliintuloa: Hoitokontrolliryhmän standardi
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien painetun suunnitelman lääkkeiden ottamisesta, puhelinnumeron, johon voi soittaa kysymyksissä tai ongelmissa, ja käynnin paluupäivän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus akuutin hoidon käytöstä
Aikaikkuna: 30 päivää päiväsairaalasta kotiuttamisen jälkeen
30 päivää päiväsairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
prosentuaalinen tarttuvuus hydroksiurean (HU) antamiseen
Aikaikkuna: 30 päivää päiväsairaalasta kotiuttamisen jälkeen
30 päivää päiväsairaalasta kotiuttamisen jälkeen
prosentuaalinen sitoutuminen akuutin hoidon jälkeiseen avohoidon seurantakäyntiin
Aikaikkuna: 30 päivää päiväsairaalasta kotiuttamisen jälkeen
30 päivää päiväsairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00062922

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset SMART-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa