Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RWE-tutkimus eri etiologioiden kohdunkaulan leesioiden hoidosta

lauantai 24. joulukuuta 2022 päivittänyt: Perfect Care Distribution

Tutkimus todellisista todisteista potilailla, joita hoidettiin Cerviron-emättimen munasoluilla eri etiologiaa sisältävien kohdunkaulan leesioiden hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Cerviron®-munasolujen markkinoille saattamisen jälkeistä suorituskykyä ja siedettävyyttä eri etiologioiden kohdunkaulan leesioiden hoidossa ja hoidossa. Tutkimus sisälsi kliinisiä tietoja, jotka liittyivät rutiinikolposkopiatutkimusten aikana tehtyihin leesioihin, kohdunkaulan limakalvon uudelleenepitelisoitumisen asteeseen, emättimen pH-arvoon, kiputasoon ja emättimen verenvuototasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen, markkinoinnin jälkeinen tutkimus, joka tehtiin touko-heinäkuussa 2021.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Cerviron®-munasolujen markkinoille saattamisen jälkeistä suorituskykyä ja siedettävyyttä eri etiologioiden kohdunkaulan leesioiden hoidossa ja hoidossa.

Tämän kliinisen tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida lääkinnällisen laitteen suorituskykyä kliinisen tutkimuksen perusteella ja potilaiden tyytyväisyyttä lääkinnällisen laitteen käyttöön liittyen.

Tutkimuspopulaatiossa oli 345 20–70-vuotiasta osallistujaa, joilla oli joko hoidossa oleva kohdunkaulan leesio tai äskettäin leikattu kohdunkaulan leesio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Spitalul Clinic Dr. Ion Cantacuzino Bucharest
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Med Life Humanitas Cluj-Napoca
      • Craiova, Romania
        • Cabinet Medical - Dr. Saleh K. Majed
      • Iaşi, Romania
        • Cabinet Medical - Dr. Surpanelu Oana
      • Iaşi, Romania
        • MediBlue
      • Piteşti, Romania
        • Clinica Natisan Pitesti
      • Râmnicu Vâlcea, Romania
        • Cabinet Dr. Rădulescu G. Mihaela Elena
      • Râmnicu Vâlcea, Romania
        • Ramnicu Valcea
      • Sibiu, Romania
        • Pan Medical Sibiu
      • Sibiu, Romania
        • Cabinet Ginecologic Dr. Popescu Sibiu
      • Sibiu, Romania
        • Clinica iMED
      • Timişoara, Romania
        • Clinica Medicala Dr. Cioata Ionel Trifon
      • Tulcea, Romania
        • Spitalul Judetean de Urgenta Tulcea
      • Târgu Jiu, Romania
        • Cabinet Dr. Ioana Trotea Targu Jiu
      • Târgu Jiu, Romania
        • Bradmed SRL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on selvästi diagnosoitu ei-tarttuva gynekologinen sairaus ja potilaat, joilla on traumaattisia tai kirurgisia vaurioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selvästi diagnosoitu ei-tarttuva gynekologinen sairaus ja potilaat, joilla on traumaattisia tai kirurgisia vaurioita.
  • Potilaat, joilla on jompikumpi seuraavista sairaushistoriasta: kohdunkaulan trauma, kipu, verenvuoto yhdynnän jälkeen, synnytyksen jälkeiset vammat tai leikkauksen jälkeiset kohdunkaulan vauriot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan syöpää sairastavat potilaat.
  • Potilaat, joilla on ulkosynnyttimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä kliiniseen tutkimukseen osallistuneilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan arvioima kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kohdunkaulan leesioiden arviointi gynekologisella tutkimuksella (visuaalinen arviointi)
3 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvio 5-pisteen Likert-asteikolla hoidon jälkeisen tyytyväisyyden arvioimiseksi. Asteikko arvioi tyytyväisyyttä erittäin tyytyväisestä (maksimi) erittäin tyytymättömään (minimi).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Perfect Care Distribution

Yhteistyökumppanit

MDX Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ema Peta, Perfect Care Distribution

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYRONRW/02/2022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa