Terapeuttinen apu ja päätöksentekoalgoritmit maksa-sappikasvaintauluissa (ADBoard)
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany
Tekoälyn ja päätöksentekojärjestelmien soveltamisen luotettavuuden arviointi kasvainkonferenssipöytäkirjojen luomiseen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata tekoälyn kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän "ADBoard" suosituksia kasvainkonferenssien lääkäreiden suosituksiin potilailla, joilla on maksa-sappikasvaimia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko ADBoard saavuttaa korkean tason samanlaisia suosituksia kuin lääkäreiden kasvainkonferenssit? Voiko ADBoard harkita kattavampaa potilastietosarjaa kuin lääkäreiden kasvainkonferenssit? Voiko ADBoard lyhentää aikaa, joka kuluu ensimmäisen kerran, kun potilaasta keskustellaan kasvainkonferenssissa, ja suositellun hoitosuunnitelman alkamisen välillä? Osallistujat saavat maksa-sappikasvainhoitonsa joko kasvainkonferenssissa ADBoardin kanssa tai kasvainkonferenssissa ilman ADBoardia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix Krenzien
- Puhelinnumero: +4930450552001
- Sähköposti: felix.krenzien@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Krenzien
- Puhelinnumero: +4930450552001
- Sähköposti: felix.krenzien@charite.de
-
Alatutkija:
- Christian Benzing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden tapauksista keskustellaan maksa-sappikasvainkonferensseissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kelvollinen tietoinen suostumus
- Potilastiedot saatavilla sairaalan tietojärjestelmästä tai Health Data Platformista (HDP)
- Ilmoittautuminen hepatobiliary kasvainkonferenssiin
- Minkä tahansa seuraavien yksiköiden diagnoosi: paksusuolen maksan etäpesäke, sappirakon syöpä, hepatosellulaarinen syöpä (HCC), sekasolusyöpä tai fibrolamellaarinen syöpä, perihilaarinen kolangiokarsinooma (Klatskin-kasvaimet), intrahepaattinen kolangiokarsinooma (iCC)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei suostu / ei pysty antamaan suostumusta
- Puuttuvat löydökset sairaalan tietojärjestelmästä
- Potilas hakee toista mielipidettä, eikä häntä hoideta opintolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Osallistujien tapauksista keskusteltiin kasvainkonferenssissa ilman ADBoardia
Osallistujien tapauksista keskustellaan kasvainkonferenssissa perinteisen käytännön mukaisesti ilman ADBoardia.
|
|
|
Kokeellinen: Osallistujien tapauksista keskusteltiin kasvainkonferenssissa ADBoardin kanssa
ADBoard arvioi osallistujien tapaukset suoraan ennen kuin niistä keskustellaan kasvainkonferenssissa.
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän "ADBoard" käyttäminen hoidon valintaan osallistujille, joilla on maksa-sappikasvaimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieteidenvälisen kasvainkonferenssin hoitosuosituksen vastaavuus (kyllä/ei) ADBoardin tukeman suosituksen kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Esimerkkejä mahdollisista hoitosuosituksista ovat maksan resektio (kuratiivinen), solunsalpaajahoito, immunoterapia, sädehoito, transvaltimoiden kemoembolisaatio, diagnostiikka, paras tukihoito, seuranta uudelleen esittelyllä. ADBoardin ja kasvainkonferenssien suositusten keskinäinen luotettavuus niiden hyväksymisen suhteen mitataan. |
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
|
ADBoardin antamien hoitosuositusten toistettavuus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Intrarater-luotettavuus mitataan testaamalla kaikki osallistujat useita kertoja ADBoardilla vaaditun otoskoon mukaan riittävällä tilastollisella teholla (testi-uudelleentesti).
Interrater ja intrarater luotettavuus arvioidaan kuvailevasti (sopimusprosentti, ehdollisuustaulukot), ja lopuksi arvioidaan Cohen-Kappa-arvo.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietojen täydellisyys päätöksen kannalta olennaisten parametrien osalta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Lääkintähenkilöstö määrittelee kullekin tutkittavalle kasvaintyypille sarjan asiaankuuluvia parametreja.
Tavoite saavutetaan, jos täydellistä dokumentaatiota, joka määritellään dokumentaation tilaksi "läsnä" tai "havaittu puuttuvaksi", on vähintään 75 % kaikista ADBoard-avusteisista päätöksistä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
|
Aika ensiesityksen ja diagnostiikan/hoidon aloittamisen välillä suosituksen mukaisesti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Tapauksen ensimmäisen esittelyn kasvainkonferenssille ja suosituksen täytäntöönpanon välinen aika kirjataan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
|
Tuumorikonferenssiprotokollien selitettävyyden laatu (ADBoard)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Järjestelmän syy-asteikon tarkistaa kolme erikoislääkäriä.
Pisteet vaihtelevat 0-1.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa käyttöliittymän, selityksen tai itse selitysprosessin parempaa soveltuvuutta kasvainkonferenssin hoitosuositusten aiottuun tarkoitukseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kolangiokarsinooma
- Klatskin-kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/169/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .