Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическая помощь и алгоритмы принятия решений в консилиумах гепатобилиарных опухолей (ADBoard)

22 августа 2023 г. обновлено: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Оценка достоверности применения систем искусственного интеллекта и поддержки принятия решений для создания протоколов конференций по опухолям

Целью данного обсервационного исследования является сравнение рекомендаций системы поддержки принятия клинических решений с искусственным интеллектом «ADBoard» с рекомендациями врачей конференций по онкологическим заболеваниям у пациентов с гепатобилиарными опухолями. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Может ли ADBoard достичь такого же высокого уровня рекомендаций, как на конференциях врачей по онкологическим заболеваниям? Может ли ADBoard рассмотреть более полный набор данных о пациентах, чем на конференциях врачей по онкологическим заболеваниям? Может ли ADBoard сократить время между первым обсуждением пациента на конференции по онкологии и началом рекомендуемого плана лечения? Лечение гепатобилиарной опухоли у участников будет определено либо на конференции по опухолям с ADBoard, либо на конференции по опухолям без ADBoard.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Felix Krenzien
  • Номер телефона: +4930450552001
  • Электронная почта: felix.krenzien@charite.de

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Surgical Clinic, Campus Virchow-Klinikum / Campus Charité Mitte, Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Christian Benzing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты, случаи которых обсуждаются на конференциях по гепатобилиарной онкологии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Действительное информированное согласие
  • Информация о пациентах доступна в информационной системе больницы или на платформе Health Data Platform (HDP)
  • Запись на конференцию по гепатобилиарной опухоли
  • Диагноз любой из следующих нозологий: колоректальный метастаз в печень, карцинома желчного пузыря, гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), смешанноклеточная карцинома или фиброламеллярная карцинома, перихилярная холангиокарцинома (опухоли Клацкина), внутрипеченочная холангиокарцинома (вЦК)

Критерий исключения:

  • Пациент не согласен / не может дать согласие
  • Отсутствующие данные в информационной системе больницы
  • Пациент ищет второе мнение и не лечится в исследовательском учреждении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Случаи участников обсуждались на онкологической конференции без ADBoard
В соответствии с общепринятой практикой случаи участников обсуждаются на онкологической конференции без использования ADBoard.
Экспериментальный: Случаи участников обсуждались на онкологической конференции с ADBoard
Случаи участников будут оцениваться ADBoard непосредственно перед их обсуждением на онкологической конференции.
Другой: ADBoard
Использование системы поддержки принятия клинических решений «ADBoard» для выбора терапии у участников с гепатобилиарными опухолями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие (да/нет) рекомендации междисциплинарной конференции по лечению опухолей с рекомендацией ADBoard
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев

Примерами возможных рекомендаций по лечению являются резекция печени (лечебная), режим химиотерапии, иммунотерапия, лучевая терапия, трансартериальная химиоэмболизация, диагностика, наилучшая поддерживающая терапия, последующее наблюдение при повторном обращении.

Будет измеряться межнациональная надежность рекомендаций ADBoard и конференций по опухолям в отношении их согласованности.
Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
Воспроизводимость рекомендаций по терапии, сделанных ADBoard (да/нет)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
Внутрирейтерная надежность будет измеряться путем многократного тестирования всех случаев участников с помощью ADBoard в соответствии с требуемым размером выборки с достаточной статистической мощностью (тест-ретест). Межэкспертная и внутриэкспертная надежность будет оцениваться описательно (процент согласия, таблицы непредвиденных обстоятельств) и, наконец, будет оцениваться значение Коэна-Каппа.
Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полнота информации о пациенте в отношении параметров, важных для принятия решения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
Для каждого типа исследуемой опухоли медицинский персонал определяет ряд соответствующих параметров. Цель достигается, если полная документация, определяемая как статус документации «присутствует» или «обнаружена как отсутствующая», присутствует в более чем или равном 75% всех решений, принимаемых с помощью ADBoard.
Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
Время между первичным проявлением и началом диагностики/терапии в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
Время между первоначальным представлением случая на конференции по раку и временем выполнения рекомендации будет зарегистрировано.
Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
Качество объяснимости протоколов конференций по опухолям (ADBoard)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев
Шкала системной причинности будет рассмотрена 3 врачами-специалистами. Оценка варьируется от 0 до 1. Более высокий балл означает большую пригодность пользовательского интерфейса, объяснения или самого процесса объяснения для предполагаемой цели рекомендаций по лечению рака на конференции.
Через завершение обучения, в среднем 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

German Research Center for Artificial Intelligence

Следователи

  • Главный следователь: Felix Krenzien, Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA4/169/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться