Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkoon kohdistettu Theta-purske-stimulaatio episodisen muistin parantamiseksi lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nanthia Suthana, University of California, Los Angeles
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko aivojen stimulaatio parantaa muistia. Tutkijat käyttävät laitetta nimeltä transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka voi stimuloida ja aktivoida tiettyä muistin kannalta tärkeää aivojen osaa. Tutkimukseen otetaan mukaan MCI-potilaita, jotka satunnaisesti määrätään saamaan aktiivista tai näennäistä aivostimulaatiota. "Sokkoutettu" tai "huijauskontrolloitu" tarkoittaa, että tutkittava ei tiedä, onko hänen saamansa hoito aktiivista vai ei-aktiivista stimulaatiota. Valetilassa stimulaattori käynnistyy, mutta ei itse asiassa stimuloi kohdeaivoaluetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • University of California Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-90 vuoden iässä
  • Oikeakätisyys
  • Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan pitkittäistutkimukseen
  • Hyvässä yleiskunnossa
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia sujuvasti
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi
  • Seulontalaboratorio/EKG ilman poikkeavuuksia, jotka saattavat häiritä tutkimusta
  • Lievän neurokognitiivisen häiriön diagnoosi DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriteerien mukaan
  • Itsenäinen asuminen
  • Subjektiiviset muistivalitukset (itseraportti ja positiiviset pisteet MFQ:sta)
  • Katzin ADL-asteikko: Suljemme pois mahdolliset vapaaehtoiset, joiden pistemäärä on < 6
  • Lawton iADL -asteikko: Suljemme pois mahdolliset vapaaehtoiset, joiden pistemäärä on < 8 (pisteiden poistaminen on kuitenkin OK, jos vapaaehtoinen ei koskaan tehnyt tehtävää edes ennen muistin menetystä (esim. useammin miehet kuin naiset eivät koskaan käyneet ostoksilla, pestäneet pyykkiä tai tehneet ruokaa stereotyyppisten asioiden vuoksi). sosiaaliset roolit). Tällaisessa esimerkissä vapaaehtoinen voisi saada niinkin alhaiset pisteet kuin 5 ja silti tulla mukaan (ei pisteitä kolmesta toiminnasta, joita ei koskaan tehty ennen muistin menetystä).
  • MMSE-pisteet > 24
  • PHQ-pisteet > 7
  • Hamiltonin masennuspisteet < 7
  • Ei muutosta psykotrooppisten lääkkeiden käytössä masennuksen, ahdistuneisuuden, ADHD:n tai psykoosin hoidossa kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana.
  • Vähintään 1 keskihajonta alle keskiarvon kahdessa kolmesta seuraavasta testistä: BVMT-R (25 minuutin viive), CVLT-II (20 minuutin viive), Rey-Osterrieth Complex Figure Task (30 minuutin viive).

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementian diagnoosi
  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aktiiviset vakavat psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka liittyvät neurokognitiiviseen heikkenemiseen
  • Aktiivinen tai aiempi alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Äskettäinen (alle 6 kuukautta) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö nikotiinia tai kofeiinia lukuun ottamatta
  • Aktiivinen tai aiempi aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys, tai muu neurologinen häiriö (esim. epilepsia, Huntingtonin tauti, Parkinsonin tauti)
  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
  • Ei oikeakätinen itseraportin tai vakioraportin perusteella arvioinnin perusteella
  • On saanut TMS:n aiemmin (ei TMS-naiivi)
  • Pään trauma tai systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan
  • Unenpuute
  • Hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus

  • vie:

    • antikolinergiset lääkkeet (esim. Detrol, Cogentin);
    • rauhoittava antihistamiini (esim. Benadryl);
    • kaikki lääkkeet, joilla on merkittäviä antikolinergisiä tai antihistamiinisia sivuvaikutuksia (esim. trisykliset masennuslääkkeet, Remeron).
    • Bentsodiatsepiinit. Vaikka tämä ei ole tiukka poissulku, tämä päätetään tapauskohtaisesti annoksen mukaan.
  • Nykyinen ilmoittautuminen muistia parantavaan tutkimukseen tai kurssille
  • MRI:n vasta-aihe, mukaan lukien klaustrofobia, metallia kehossa, leikkaus 60 päivän sisällä, tietyt implantit tai aiemmat epänormaalit MRI-tulokset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen TBS
Theta-purske-stimulaatio (TBS) toimitetaan 100 % motorisesta kynnyksestä (MT).
Laite: Aktiivinen Theta Burst -stimulaatio
Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TBS) toimitetaan 80-100 % motorisesta kynnyksestä (MT).
Huijausvertailija: Huijausta TBS
Valestimulaatio toimitetaan 0 % motorisesta kynnysarvosta (MT), ja kaikki muut parametrit vastaavat aktiivista TBS-tilaa.
Laite: Sham Theta Burst -stimulaatio
Valestimulaatio toimitetaan 0-10 % motorisesta kynnyksestä (MT), ja kaikki muut parametrit vastaavat aktiivista TBS-tilaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaalisen muistin suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso: Päivä 2; Stimuloinnin aikana: päivä 3, päivä 7, päivä 12, päivä 17; Seurantaajat: päivä 18, päivä 19, päivä 20.
Sanallista muistia mitataan ilmaisella muistitehtävällä, jossa osallistujat oppivat luettelon jokapäiväisistä sanoista ja heitä pyydetään muistamaan niin monta sanaa kuin he muistavat häiriöajan jälkeen. Muistettujen sanojen osuutta käytetään muistin suorituskyvyn muutosten kvantifiointiin.
Perustaso: Päivä 2; Stimuloinnin aikana: päivä 3, päivä 7, päivä 12, päivä 17; Seurantaajat: päivä 18, päivä 19, päivä 20.
Objektintunnistuksen muistin suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso: Päivä 2; Stimuloinnin aikana: päivä 3, päivä 7, päivä 12, päivä 17; Seurantaajat: päivä 18, päivä 19, päivä 20.
Kohteen muistia mitataan tunnistustehtävällä, jossa osallistujat katselevat valokuvia arkipäiväisistä esineistä ja pyydetään tunnistamaan ne VANHOiksi tai UUSIksi muistitestin aikana, jossa näytetään ennennäkemättömiä uusia esineitä ja hyvin samankaltaisia, mutta uusia valokuvia identtisistä esineistä. Muisti- ja erotteluindeksiä käytetään muistin suorituskyvyn muutosten kvantifiointiin.
Perustaso: Päivä 2; Stimuloinnin aikana: päivä 3, päivä 7, päivä 12, päivä 17; Seurantaajat: päivä 18, päivä 19, päivä 20.
Assosiatiivinen muistin suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso: Päivä 2; Stimuloinnin aikana: päivä 3, päivä 7, päivä 12, päivä 17; Seurantaajat: päivä 18, päivä 19, päivä 20.
Assosiatiivista muistia testataan Face Name Memory Test -testillä, jossa osallistujille näytetään kasvot ja niihin liittyvät nimet. Osallistujille näytetään sitten vain kasvot ja pyydetään muistamaan niihin liittyvä nimi.
Perustaso: Päivä 2; Stimuloinnin aikana: päivä 3, päivä 7, päivä 12, päivä 17; Seurantaajat: päivä 18, päivä 19, päivä 20.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan fMRI-toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 2) ennen ensimmäistä hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (päivä 17)
Lepotilan fMRI-aktiivisuus mitataan ennen ensimmäistä ja viimeisen TBS-hoidon jälkeen
Lähtötilanne (päivä 2) ennen ensimmäistä hoitoa ja viimeisen hoidon jälkeen (päivä 17)
EEG-toiminta
Aikaikkuna: Hoidon aikana (päivät 3, 7 ja 12), viimeisen hoidon jälkeen (päivä 17) ja 2 kuukauden seurantakerran (päivä 20)
EEG:n toiminnallinen yhteys stimuloidun alueen kanssa ja mediaalisen temporaalisen lähteen paikallinen teho theta-alueella tallennetaan lepojakson aikana sekä itse hoidon aikana sekä ennen hoitoa että sen jälkeen
Hoidon aikana (päivät 3, 7 ja 12), viimeisen hoidon jälkeen (päivä 17) ja 2 kuukauden seurantakerran (päivä 20)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nanthia Suthana, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-001417
  • R01AG068317 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot ovat arvokas resurssi tiedeyhteisölle, ja PI:t tuovat ne muiden saataville kunnioittaen erityisiä luottamuksellisuustarpeita. Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen kuin ne toimitetaan tiedeyhteisölle. Tutkijat voivat myös pyytää pääsyä aineistoon yhteistyö- ja tekijäsopimusten perusteella ennen rahoituskauden päättymistä tai ennen julkaisua. Ehdotetun hankkeen tuloksia jaetaan myös tieteellisissä kokouksissa (paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä) sekä julkaistujen käsikirjoitusten kautta.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot toimitetaan julkaisuajankohtaan mennessä tai kun ehdotettu rahoituskausi on päättynyt.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat pyytää pääsyä aineistoon yhteistyö- ja tekijäsopimusten perusteella ennen rahoituskauden päättymistä tai ennen julkaisua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen Theta Burst -stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa