Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintopilottitutkimus älykelloon perustuvan EMA-menetelmän testaamiseksi harjoituksen aikana rintasyövästä selviytyneiden kanssa

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Courtney J. Stevens, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Rintasyövästä selviytyneiden subjektiivisten reaktioiden mittaaminen uudella, älykelloon perustuvalla EMA-menetelmällä: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida rintasyövästä selviytyneiden kohortin fyysisen aktiivisuuden tunnetilojen ekologisten hetkellisten arviointitietojen keruun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä tutkimusryhmän "PHITbit" -nimistä uutta älykellosovellusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Dartmouth Cancer Centerin onkologian hoitajan hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viiden vuoden sisällä 0-III rintasyövän primaarisen syöpähoidon (leikkaus, kemoterapia ja sädehoito) valmistumisesta.
  • Omistat Android- tai iPhone-älypuhelimen ja olet valmis käyttämään älypuhelinta sovelluspohjaisten kyselyiden suorittamiseen arviointijakson aikana.
  • Haluan käyttää ActiGraph-näyttöä arviointijakson aikana.
  • Haluan käyttää tutkimuksen julkaisemaa Fitbit Versa 3 -älykelloa arviointijakson aikana.
  • Pääsy Internetiin REDCap-kyselyarviointien suorittamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva/ei osaa lukea englantia.
  • Todisteet harjoituksen merkittävistä vasta-aiheista vuoden 2020 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q)+ mukaan.
  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Aiemmin vakava mielisairaus tai käytät parhaillaan mielialaa stabiloivia lääkkeitä (psykoosilääkkeet, kouristuslääkkeet tai litium).
  • Todisteet kohtalaisista tai vaikeista masennusoireista (osoituksena pistemäärästä ≥ 10 potilaan terveyskyselyssä-8). -Näyttö keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta heikkenemisestä (osoituksena pistemäärä < 3 kuuden kohdan kognitiivisessa seulonnassa).
  • Näyttö kliinisesti merkittävästä aineiden käytöstä, kuten pistemäärä ≥ 2 CAGE-AID-seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus käyttää älykelloon perustuvaa ekologisen hetkellisen arviointimenetelmän (EMA) menetelmää harjoituksen aikana mitattuna niiden osallistujien osuutena, jotka käyttävät tiedonkeruusovellusta ja antoivat vähintään kolme vastausta EMA-kyselyihin yhden harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 10 päivän tiedonkeruuaika
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttävät älykellon tiedonkeruusovellusta ja vastaavat vähintään kolmeen EMA:han yhden harjoituksen aikana vähintään kerran 10 päivän tiedonkeruujakson aikana 10 päivän tietojen lopussa ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärästä keräysaika.
10 päivän tiedonkeruuaika
Harjoittelun tunnetilatietojen keräämisen hyväksyttävyys älykellopohjaisella ekologisella hetkellisen arviointimenetelmällä mitattuna System Usability Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuseuranta (10 päivän tiedonkeruujakson jälkeen)
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan järjestelmän, menetelmän tai työkalun havaittua käytettävyyttä. SUS-vastaukset vaihtelevat 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen loppuseuranta (10 päivän tiedonkeruujakson jälkeen)
Mahdollisuus kerätä harjoituksen aikana tunnetilatietoja älykellopohjaisella ekologisella hetkellinen arviointimenetelmällä mitattuna puolistrukturoidulla haastattelulla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuseuranta (10 päivän tiedonkeruujakson jälkeen)
Puolistrukturoitu haastattelu arvioida osallistujien käsityksiä kokemuksistaan ​​älykellopohjaisella ekologisella hetkellisen arviointimenetelmällä.
Tutkimuksen loppuseuranta (10 päivän tiedonkeruujakson jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Otoksen osuus kelvollisista kiihtyvyysmittarin tiedoista 10 päivän tiedonkeruujakson lopussa.
Aikaikkuna: 10 päivän tiedonkeruuaika
Kelvolliset kiihtyvyysmittaritiedot saaneiden osallistujien määrä otokseen kuuluvien osallistujien kokonaismäärästä 10 päivän tiedonkeruujakson aikana.
10 päivän tiedonkeruuaika
Puhelinpohjaisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) nopean valmistumisen määrä.
Aikaikkuna: 10 päivän tiedonkeruuaika
Osallistujien 10 päivän tiedonkeruujakson aikana täyttämien puhelinpohjaisten EMA-kyselyn kehotteiden määrä osallistujille toimitettujen puhelinpohjaisten EMA-kyselyiden kokonaismäärästä.
10 päivän tiedonkeruuaika
Sähköisen päivittäisen meijerin valmistumisaste.
Aikaikkuna: 10 päivän tiedonkeruuaika
Osallistujien 10 päivän tiedonkeruujakson aikana täyttämien sähköisten päivämeijereiden määrä osallistujille toimitettujen sähköisten päivämeijerien kokonaismäärästä.
10 päivän tiedonkeruuaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney J Stevens, PhD, Dartmouth-Hitchcock Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02000934_1B
  • IRG-21-136-36-IRG (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa