- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05880368
Partnership in Resilience for Medication Safety (PROMIS) (PROMIS)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas at Arlington
Kumppanuus Resilience for Medicination Safety -ohjelmassa
Kokeessa on arvioitava kahden potilaskumppanuustyökalun vaikutusta: (1) yksisivuinen "käynnin valmisteluopas", jonka klinikan henkilökunta antaa asiaankuuluville potilaille ennen palveluntarjoajan tapaamista. Tarkoituksena on parantaa viestintää ja yhteistä päätöksentekoa; ja (2) sarja lyhyitä opetusvideoita, joita klinikan henkilökunta voi rohkaista potilaita katsomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Estettävissä olevat lääkkeiden aiheuttamat potilashaitat ovat merkittäviä uhkia potilasturvallisuudelle ambulatorisissa ja yhteisöllisissä tiloissa, ja ne tuovat 700 000 ensiapukäyntiä vuosittain.
Yli kolmannes 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista yhdyskuntalaisista käyttää vähintään 5 reseptilääkettä.
Ambulatorisissa ja yhteisöllisissä tiloissa lääkitysturvallisuutta muokkaavat enemmän kuin laitoshoidossa potilaiden/hoitajien ja eri paikoissa työskentelevien ammattilaisten välinen vuorovaikutus.
Kehitimme joukon potilaskumppanuustyökaluja rohkaistaksemme potilaita käyttämään toimistokäyntejään asettamalla odotuksia tiedon jakamisesta, oppimalla lääkkeiden itsehallinnan perusteita ja työskentelemällä paikallisten apteekkien resurssien kanssa.
Kokeilu suoritetaan yksityisillä ja turvaverkkojen perusterveydenhuollon klinikoilla kumppanuustyökalujen vaikutuksen arvioimiseksi: 1) yksisivuinen "käynnin valmisteluopas", jonka klinikan henkilökunta antaa asianomaisille potilaille ennen palveluntarjoajan tapaamista. parantaa viestintää ja yhteistä päätöksentekoa; ja (2) sarja lyhyitä opetusvideoita, joita klinikan henkilökunta voi rohkaista potilaita katsomaan.
Käytetään porrastettua kiilamallia, ja ensisijaisena tuloksena on lääkkeiden käytön itsetehokkuus validoidulla työkalulla mitattuna.
Toissijaiset tulokset ovat ongelmia, jotka tunnistetaan lääkityksen arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Xiao, PhD
- Puhelinnumero: 872-379-9378
- Sähköposti: yan.xiao@uta.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noah Hendrix, MS
- Puhelinnumero: 469-955-2198
- Sähköposti: noah.hendrix@uta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Texas Health Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Issac Watemberg, MD
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 96104
- Rekrytointi
- John Peter Smith Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Young, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunto (esim. ei ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa)
- Ikä 50 vuotta tai vanhempi
- 5 tai useamman lääkkeen ottaminen
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englannin ja ei-espanjan puhuja
- Heikentynyt päätöksentekokyky
- Ei-suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilaskumppanuuden työkalu
Tutkimukseen osallistujat potilaina, jotka vierailivat klinikoiden perusterveydenhuollon palveluntarjoajien luona käyttämällä tutkimuksen potilaiden sitouttamistyökaluja, joiden tarkoituksena oli vähentää ehkäistävissä olevia haittavaikutuksia.
|
Interventio koostuu kahdesta potilaskumppanuustyökalusta: (1) yksisivuinen "käynnin valmisteluopas", jonka klinikan henkilökunta antaa asiaankuuluville potilaille ennen ensihoidon tarjoajan tapaamista. Tarkoituksena on parantaa viestintää ja yhteistä päätöksentekoa; ja (2) sarja lyhyitä opetusvideoita, joita klinikan henkilökunta voi rohkaista potilaita katsomaan.
Interventiot sisällytetään klinikoiden työnkulkuun interventiojaksojen aikana (eli klinikat joko eivät käytä interventiota tai käyttävät niitä kaikille asiaankuuluville potilaille tutkimusjaksosta riippuen).
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimukseen osallistujat potilaina, jotka vierailevat klinikoiden perusterveydenhuollon tarjoajien luona ilman tutkimuspotilaiden sitouttamistyökaluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkkeiden käyttö ja itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä perusterveydenhuollon käynnin jälkeen (kertainen arviointi)
|
Lääkkeiden käyttö ja itsetehokkuus, joka on validoitu 8 kohdan, 4 pisteen Likert-asteikkotutkimus, jonka pistemäärä on 8–32 ja korkeampi, mikä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Asiat ovat: (1) Minun on helppo ottaa lääkkeeni ajoissa, (2) Minun on helppo muistaa ottaa kaikki lääkkeeni, (3) Minun on helppo asettaa aikataulu lääkkeideni ottamiseen kullekin päivä, (4) Minun on helppo ottaa lääkkeeni joka päivä, (5) Minun on helppo kysyä apteekistani kysymyksiä lääkkeestäni, (6) Minun on helppo ymmärtää apteekkarini ohjeet lääkkeestäni , (7) Minun on helppo ymmärtää lääkepullojen ohjeet, (8) Minun on helppo saada kaikki tarvitsemani tiedot lääkkeestäni.
|
4 tunnin sisällä perusterveydenhuollon käynnin jälkeen (kertainen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkehoitoongelmia
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä perusterveydenhuollon käynnin jälkeen (kertainen arviointi)
|
Lääkehoito-ongelmien lukumäärä, jonka palveluntarjoaja tunnistaa käynnin aikana käyttämällä lääkitysarviolomaketta, ja suurempi määrä ongelmia osoittaa suurempia riskejä lääkehoitoongelmiin.
Erityyppisiä hoito-ongelmia, kuten tahatonta päällekkäisyyttä, torjutaan ja lisätään.
|
4 tunnin sisällä perusterveydenhuollon käynnin jälkeen (kertainen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Xiao, PhD, University of Texas at Arlington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cameron KA, Ross EL, Clayman ML, Bergeron AR, Federman AD, Bailey SC, Davis TC, Wolf MS. Measuring patients' self-efficacy in understanding and using prescription medication. Patient Educ Couns. 2010 Sep;80(3):372-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.029. Epub 2010 Jul 21.
- Brega AG, Barnard J, Mabachi NM, et al. AHRQ Health Literacy Universal Precautions Toolkit, Second Edition. Rockville, MD: AHRQ Publication No. 15-0023-EF;2015
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaskumppanuuden työkalut
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of MinnesotaValmisSotaan liittyvä trauma | Sukupolvien välinen trauma | Perhe Mindfulnessiin perustuva interventio sodasta kärsineisiin perheisiinYhdysvallat
-
Hospital Israelita Albert EinsteinValmisNäyttöön perustuva käytäntöBrasilia
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat