Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo w zakresie odporności na rzecz bezpieczeństwa leków (PROMIS) (PROMIS)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas at Arlington

Partnerstwo w zakresie odporności na rzecz bezpieczeństwa leków

Badanie ma na celu ocenę wpływu dwóch narzędzi współpracy z pacjentami: (1) jednostronicowego „przewodnika przygotowującego do wizyty” przekazywanego odpowiednim pacjentom przez personel kliniki przed wizytą u dostawcy, z zamiarem poprawy komunikacji i wspólnego podejmowania decyzji; oraz (2) serię krótkich filmów edukacyjnych, do obejrzenia których personel kliniki może zachęcać pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenia pacjentów spowodowane lekami, którym można zapobiec, stanowią poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów w warunkach ambulatoryjnych i pozaszpitalnych i przyczyniły się do 700 000 wizyt na oddziałach ratunkowych każdego roku. Ponad jedna trzecia mieszkających w społeczności osób w wieku 65 lat lub starszych przyjmuje 5 lub więcej leków na receptę. W warunkach ambulatoryjnych i środowiskowych, bardziej niż w warunkach szpitalnych, bezpieczeństwo leków jest kształtowane przez interakcje między pacjentem/opiekunami i różnymi specjalistami w różnych lokalizacjach. Opracowaliśmy zestaw narzędzi współpracy z pacjentami, aby zachęcić pacjentów do korzystania z wizyt w gabinecie i umożliwić im korzystanie z nich poprzez określenie oczekiwań dotyczących dzielenia się informacjami, nauczenie się podstaw samodzielnego zarządzania lekami oraz współpracę z zasobami apteki społecznościowej. Badanie zostanie przeprowadzone w prywatnych klinikach i klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w ramach sieci bezpieczeństwa w celu oceny wpływu narzędzi partnerskich: 1) jednostronicowego „przewodnika przygotowującego do wizyty” przekazywanego odpowiednim pacjentom przez personel kliniki przed wizytą u usługodawcy, z zamiarem poprawić komunikację i wspólne podejmowanie decyzji; oraz (2) serię krótkich filmów edukacyjnych, do obejrzenia których personel kliniki może zachęcać pacjentów. Zastosowany zostanie projekt klina schodkowego, przy czym głównym wynikiem będzie samoskuteczność stosowania leków, mierzona za pomocą zatwierdzonego narzędzia. Drugorzędne wyniki to problemy zidentyfikowane podczas przeglądu leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Texas Health Care
        • Kontakt:
          • Issac Watemberg, MD
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 96104
        • Rekrutacyjny
        • John Peter Smith Health
        • Kontakt:
          • Richard Young, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkanie komunalne (np. nie w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej)
  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Przyjmowanie 5 lub więcej leków
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku i nie mówiący po hiszpańsku
  • Upośledzona zdolność podejmowania decyzji
  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie współpracy z pacjentem
Uczestnicy badania jako pacjenci odwiedzający dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w klinikach, korzystający z narzędzi zaangażowania pacjentów w badaniu, mających na celu zmniejszenie możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych związanych z lekami.
Inny: Narzędzia współpracy z pacjentem
Interwencja składa się z dwóch narzędzi partnerstwa pacjentów: (1) jednostronicowego „przewodnika przygotowującego do wizyty”, wręczanego odpowiednim pacjentom przez personel kliniki przed wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, z zamiarem poprawy komunikacji i wspólnego podejmowania decyzji; oraz (2) serię krótkich filmów edukacyjnych, do obejrzenia których personel kliniki może zachęcać pacjentów. Interwencje zostaną uwzględnione w przepływie pracy klinik w okresach interwencji (tj. kliniki albo nie stosują interwencji, albo stosują je dla wszystkich odpowiednich pacjentów, w zależności od okresu badania).
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy badania jako pacjenci odwiedzający dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w klinikach bez narzędzi zaangażowania pacjentów w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków i poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej (ocena jednorazowa)
Używanie leków i poczucie własnej skuteczności, które jest zweryfikowanym 8-itemowym, 4-punktowym badaniem na skali Likerta z zakresem wyników 8-32 i wyższym, co wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności. Te pozycje to: (1) Łatwo jest mi wziąć leki na czas, (2) Łatwo jest pamiętać o zażyciu wszystkich moich leków, (3) Łatwo jest mi ustalić harmonogram przyjmowania moich leków każdego dnia dnia, (4) Łatwo jest mi przyjmować leki każdego dnia, (5) Łatwo jest mi zadawać farmaceucie pytania dotyczące mojego leku, (6) Łatwo jest mi zrozumieć instrukcje farmaceuty dotyczące mojego leku , (7) Z łatwością rozumiem instrukcje na butelkach z lekami, (8) Z łatwością zdobywam wszystkie potrzebne informacje na temat mojego leku.
W ciągu 4 godzin po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej (ocena jednorazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy ze schematem leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej (ocena jednorazowa)
Liczba problemów związanych ze schematem leczenia zidentyfikowanych przez usługodawcę podczas wizyty za pomocą formularza przeglądu leków, przy czym większa liczba problemów wskazuje na większe ryzyko problemów ze schematem leczenia. Różne rodzaje problemów związanych z reżimem, takie jak niezamierzone powielanie, będą przeciwdziałane i dodawane.
W ciągu 4 godzin po wizycie podstawowej opieki zdrowotnej (ocena jednorazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Xiao, PhD, University of Texas at Arlington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzia współpracy z pacjentem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj