Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partnership in Resilience for Medication Safety (PROMIS) (PROMIS)

19 juli 2023 uppdaterad av: The University of Texas at Arlington

Partnerskap i Resilience for Medicine Safety

Försöket ska bedöma effekten av två patientpartnerskapsverktyg: (1) en ensidig "besöksförberedande guide" som ges till relevanta patienter av klinikpersonal innan de träffar leverantören, med avsikten att förbättra kommunikationen och delat beslutsfattande; och (2) en serie korta utbildningsvideor som klinikpersonal kan uppmuntra patienter att titta på.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förebyggbara patientskador från mediciner är betydande hot mot patientsäkerheten i ambulatoriska och samhälleliga miljöer och bidrog med 700 000 akutmottagningsbesök varje år. Mer än en tredjedel av de som bor i samhället 65 år eller äldre tar 5 eller fler receptbelagda mediciner. I ambulatoriska och samhälleliga miljöer, mer än i slutenvårdsmiljöer, formas läkemedelssäkerheten av interaktioner mellan patient/vårdgivare och olika professionella på olika platser. Vi utvecklade en uppsättning verktyg för patientpartnerskap för att uppmuntra och ge patienterna möjlighet att använda sina kontorsbesök genom att sätta förväntningar på informationsutbyte, lära sig grunderna för självhantering av mediciner och arbeta med lokala apoteksresurser. Försöket kommer att genomföras på privata kliniker och primärvårdskliniker med skyddsnät för att bedöma effekten av partnerskapsverktygen: 1) en ensidig "besöksförberedande guide" som ges till relevanta patienter av klinikpersonal innan de träffar leverantören, med avsikten att förbättra kommunikationen och delat beslutsfattande; och (2) en serie korta utbildningsvideor som klinikpersonal kan uppmuntra patienter att titta på. En stegkildesign kommer att användas, med själveffektivitet för läkemedelsanvändning som det primära resultatet, mätt med ett validerat verktyg. Sekundära utfall är problem som identifierats av läkemedelsgranskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • Texas Health Care
        • Kontakt:
          • Issac Watemberg, MD
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 96104
        • Rekrytering
        • John Peter Smith Health
        • Kontakt:
          • Richard Young, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemenskapsbostad (t.ex. inte i kvalificerad vårdavdelning)
  • Ålder 50 år eller äldre
  • Tar 5 eller fler mediciner
  • Engelsk eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelska och icke-spanska talande
  • Försämrad beslutsförmåga
  • Icke samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientpartnerskapsverktyg
Studiedeltagare som patienter som besöker primärvårdsleverantörer på klinikerna med hjälp av studiens patientengageringsverktyg som syftar till att minska förebyggbara läkemedelshändelser.
Interventionen består av två patientpartnerskapsverktyg: (1) en ensidig "besöksförberedande guide" som ges till relevanta patienter av klinikpersonal innan de träffar primärvårdsgivaren, med avsikten att förbättra kommunikationen och delat beslutsfattande; och (2) en serie korta utbildningsvideor som klinikpersonal kan uppmuntra patienter att titta på. Interventionerna kommer att inkluderas i klinikernas arbetsflöde under interventionsperioderna (dvs. klinikerna använder antingen inte interventionen eller använder dem för alla relevanta patienter beroende på studieperiod).
Inget ingripande: Kontrollera
Studiedeltagare som patienter som besöker primärvårdsleverantörer på klinikerna utan verktygen för studiepatientengagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsanvändning och själveffektivitet
Tidsram: Inom 4 timmar efter besök i primärvården (engångsbedömning)
Läkemedelsanvändning och själveffektivitet, som är en validerad undersökning med 8 punkter, 4-punkts Likert-skala med ett poängintervall på 8-32 och högre, vilket indikerar högre själveffektivitet. Föremålen är: (1) Det är lätt för mig att ta min medicin i tid, (2) Det är lätt att komma ihåg att ta alla mina mediciner, (3) Det är lätt för mig att sätta ett schema för att ta mina mediciner varje gång dag, (4) Det är lätt för mig att ta mina mediciner varje dag, (5) Det är lätt för mig att ställa frågor till min farmaceut om min medicin, (6) Det är lätt för mig att förstå min farmaceuts instruktioner för min medicin , (7) Det är lätt för mig att förstå instruktioner på medicinflaskor, (8) Det är lätt för mig att få all information jag behöver om min medicin.
Inom 4 timmar efter besök i primärvården (engångsbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problem med medicinering
Tidsram: Inom 4 timmar efter besök i primärvården (engångsbedömning)
Antalet problem med läkemedelsbehandling som identifierats av leverantören under besöket, med hjälp av ett läkemedelsgenomgångsformulär, med ett högre antal problem som indikerar högre risker för problem med läkemedelsbehandling. Olika typer av behandlingsproblem, såsom oavsiktlig dubbelarbete, kommer att motverkas och läggas till.
Inom 4 timmar efter besök i primärvården (engångsbedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yan Xiao, PhD, University of Texas at Arlington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

29 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

29 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0439

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas för att skydda patientens integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientengagemang

Kliniska prövningar på Patientpartnerskapsverktyg

3
Prenumerera