- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05880368
Partnership in Resilience for Medication Safety (PROMIS) (PROMIS)
19 juli 2023 uppdaterad av: The University of Texas at Arlington
Partnerskap i Resilience for Medicine Safety
Försöket ska bedöma effekten av två patientpartnerskapsverktyg: (1) en ensidig "besöksförberedande guide" som ges till relevanta patienter av klinikpersonal innan de träffar leverantören, med avsikten att förbättra kommunikationen och delat beslutsfattande; och (2) en serie korta utbildningsvideor som klinikpersonal kan uppmuntra patienter att titta på.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förebyggbara patientskador från mediciner är betydande hot mot patientsäkerheten i ambulatoriska och samhälleliga miljöer och bidrog med 700 000 akutmottagningsbesök varje år.
Mer än en tredjedel av de som bor i samhället 65 år eller äldre tar 5 eller fler receptbelagda mediciner.
I ambulatoriska och samhälleliga miljöer, mer än i slutenvårdsmiljöer, formas läkemedelssäkerheten av interaktioner mellan patient/vårdgivare och olika professionella på olika platser.
Vi utvecklade en uppsättning verktyg för patientpartnerskap för att uppmuntra och ge patienterna möjlighet att använda sina kontorsbesök genom att sätta förväntningar på informationsutbyte, lära sig grunderna för självhantering av mediciner och arbeta med lokala apoteksresurser.
Försöket kommer att genomföras på privata kliniker och primärvårdskliniker med skyddsnät för att bedöma effekten av partnerskapsverktygen: 1) en ensidig "besöksförberedande guide" som ges till relevanta patienter av klinikpersonal innan de träffar leverantören, med avsikten att förbättra kommunikationen och delat beslutsfattande; och (2) en serie korta utbildningsvideor som klinikpersonal kan uppmuntra patienter att titta på.
En stegkildesign kommer att användas, med själveffektivitet för läkemedelsanvändning som det primära resultatet, mätt med ett validerat verktyg.
Sekundära utfall är problem som identifierats av läkemedelsgranskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yan Xiao, PhD
- Telefonnummer: 872-379-9378
- E-post: yan.xiao@uta.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noah Hendrix, MS
- Telefonnummer: 469-955-2198
- E-post: noah.hendrix@uta.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Texas Health Care
-
Kontakt:
- Issac Watemberg, MD
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 96104
- Rekrytering
- John Peter Smith Health
-
Kontakt:
- Richard Young, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemenskapsbostad (t.ex. inte i kvalificerad vårdavdelning)
- Ålder 50 år eller äldre
- Tar 5 eller fler mediciner
- Engelsk eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Icke-engelska och icke-spanska talande
- Försämrad beslutsförmåga
- Icke samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patientpartnerskapsverktyg
Studiedeltagare som patienter som besöker primärvårdsleverantörer på klinikerna med hjälp av studiens patientengageringsverktyg som syftar till att minska förebyggbara läkemedelshändelser.
|
Interventionen består av två patientpartnerskapsverktyg: (1) en ensidig "besöksförberedande guide" som ges till relevanta patienter av klinikpersonal innan de träffar primärvårdsgivaren, med avsikten att förbättra kommunikationen och delat beslutsfattande; och (2) en serie korta utbildningsvideor som klinikpersonal kan uppmuntra patienter att titta på.
Interventionerna kommer att inkluderas i klinikernas arbetsflöde under interventionsperioderna (dvs. klinikerna använder antingen inte interventionen eller använder dem för alla relevanta patienter beroende på studieperiod).
|
Inget ingripande: Kontrollera
Studiedeltagare som patienter som besöker primärvårdsleverantörer på klinikerna utan verktygen för studiepatientengagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkemedelsanvändning och själveffektivitet
Tidsram: Inom 4 timmar efter besök i primärvården (engångsbedömning)
|
Läkemedelsanvändning och själveffektivitet, som är en validerad undersökning med 8 punkter, 4-punkts Likert-skala med ett poängintervall på 8-32 och högre, vilket indikerar högre själveffektivitet.
Föremålen är: (1) Det är lätt för mig att ta min medicin i tid, (2) Det är lätt att komma ihåg att ta alla mina mediciner, (3) Det är lätt för mig att sätta ett schema för att ta mina mediciner varje gång dag, (4) Det är lätt för mig att ta mina mediciner varje dag, (5) Det är lätt för mig att ställa frågor till min farmaceut om min medicin, (6) Det är lätt för mig att förstå min farmaceuts instruktioner för min medicin , (7) Det är lätt för mig att förstå instruktioner på medicinflaskor, (8) Det är lätt för mig att få all information jag behöver om min medicin.
|
Inom 4 timmar efter besök i primärvården (engångsbedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Problem med medicinering
Tidsram: Inom 4 timmar efter besök i primärvården (engångsbedömning)
|
Antalet problem med läkemedelsbehandling som identifierats av leverantören under besöket, med hjälp av ett läkemedelsgenomgångsformulär, med ett högre antal problem som indikerar högre risker för problem med läkemedelsbehandling.
Olika typer av behandlingsproblem, såsom oavsiktlig dubbelarbete, kommer att motverkas och läggas till.
|
Inom 4 timmar efter besök i primärvården (engångsbedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yan Xiao, PhD, University of Texas at Arlington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cameron KA, Ross EL, Clayman ML, Bergeron AR, Federman AD, Bailey SC, Davis TC, Wolf MS. Measuring patients' self-efficacy in understanding and using prescription medication. Patient Educ Couns. 2010 Sep;80(3):372-6. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.029. Epub 2010 Jul 21.
- Brega AG, Barnard J, Mabachi NM, et al. AHRQ Health Literacy Universal Precautions Toolkit, Second Edition. Rockville, MD: AHRQ Publication No. 15-0023-EF;2015
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
29 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Första postat (Faktisk)
30 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att delas för att skydda patientens integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientengagemang
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismRekryteringGBAT+Individuell | GBAT+Engagement Booster | GBAT+BådaFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på Patientpartnerskapsverktyg
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadHypertoni | Kardiovaskulär sjukdom | Diabetes mellitus | Artros | Kronisk sjukdom | Hyperlipidemi | KOLFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Yale UniversityAvslutadPatientcentrerad resultatforskningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeVaccin tveksamhet | Vaccinvägran | VaccinkunskapKenya
-
McMaster UniversityAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Flera kroniska tillståndKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; Trillium Health PartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal...AvslutadAstma | Pediatrisk ALLA | Medicinsk informatik | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa | Skolhälsovården | Register | Hembesök | Bostadsproblem | Skillnad i vården | Skillnad i hälsotillståndFörenta staterna
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd