Stressin poistaminen naisyrittäjien keskuudessa Etiopiassa – laajenna
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: World Bank
Stressinhallintakoulutuksen vaikutuksen tutkiminen naisyrittäjien liiketoimintaan Etiopiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "Tekemällä sitä, mikä on tärkeää stressin aikoina" -opastetun itseapukäsikirjan sekä puhelinpohjaisten maallikoiden auttajaistuntojen vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin, liiketoiminnan suorituskykyyn ja intiimien tapausten esiintyvyyteen. naisyrittäjien parisuhdeväkivalta Etiopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "Tekee sitä, mikä on väliä stressin aikoina" -opastavan oma-apuoppaan vaikutusta henkiseen ahdistukseen, liiketoiminnan suorituskykyyn ja parisuhdeväkivaltaan, jota naisyrittäjät kokevat Etiopiassa. Tutkimus suoritetaan neljässä kaupungissa - Addis Abebassa, Hawassassa, Bahir Darissa ja Adamassa - käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Tutkijat seulovat 5000 potentiaalista osallistujaa puhelimitse ja rekisteröivät 1200 hakukelpoista naista, jotka jakautuvat tasaisesti neljään kaupunkiin. Henkilökohtaisen perustutkimuksen jälkeen naiset ositetaan siviilisäädyn ja kaupungin mukaan ja satunnaistetaan interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistehtävää. Interventioryhmä saa seitsemän puhelinsessiota kymmenen viikon aikana, joissa käydään läpi itseapuoppaan materiaalit maallikon kanssa. Toimenpiteen jälkeen tehdään kaksi seurantatutkimusta, ensimmäinen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä ja toinen 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tämä tutkimus on jatkoa heinäkuun 2021 ja elokuun 2022 välisenä aikana suoritetulle pilottitutkimukselle (PRS-rekisteröintitunnus - NCT05208723). Nykyinen tutkimus pyrkii rakentamaan pilottitutkimuksen pohjalta seuraavia ulottuvuuksia:
- Kasvata otoksen kokoa 1 200 naisyrittäjään parantaaksesi tutkimuksen kykyä havaita interventioiden vaikutus liiketoiminnan tulokseen.
- Laajenna maantieteellistä ja kontekstuaalista kattavuutta,
- Salli yrittäjien kutsua kotitalouden jäsen osallistumaan itseapupuhelimeen heidän kanssaan,
- Kuvaa parisuhdeväkivallan vaikutus,
- Esittele lyhyt konfliktimoduuli, joka kuvaa konfliktien suorat ja epäsuorat vaikutukset mielenterveystuloksiin, liiketoiminnan suorituskykyyn ja parisuhdeväkivaltaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adiam Hagos Hailemicheal, MSc
- Puhelinnumero: 7038431640
- Sähköposti: ahailemicheal@worldbank.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Medhin Selamu Tegegn, PhD
- Puhelinnumero: +251919372313
- Sähköposti: medhins10@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Rekrytointi
- Policy Studies Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Medhin Selamu Tegegn, PhD
- Puhelinnumero: +251919372313
- Sähköposti: medhins10@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18;
- Ne, jotka aikovat asua opiskelukaupungissa seuraavan kuuden kuukauden aikana;
- Ne, jotka osaavat lukea ja puhua amharaa ja ymmärtävät tutkimuskyselyn;
- Ne, joilla on kyky antaa tietoinen suostumus;
- Pisteet 8 tai enemmän Kessler-6:n etiopialaisesta adaptaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kessler 6 pisteet >20;
- Ne, joilla on äskettäin tai nykyisin itsemurha-ajatuksia tai -suunnitelmia;
- Ne, joilla on rajoituksia tutkimuskyselyn ymmärtämisessä;
- Ne, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta;
- sinulla ei ole pääsyä puhelimeen;
- Ei ole kiinnostunut vastaanottamaan interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - Stressinhallinta
Maailman terveysjärjestön (WHO) alun perin kehittämä paikallisesti mukautettu itseapuopas "Tekee sitä mikä on tärkeää stressin aikoina" häiritsevien tunteiden ja psyykkisen ahdistuksen hallitsemiseksi toimitetaan naisyrittäjille heidän asuntoihinsa, minkä jälkeen 7 puhelinsoittoa. koulutetulta mielenterveysauttajalta materiaalien vahvistamiseksi 10 viikon aikana.
Interventio on tarkoitettu auttamaan ihmisiä hallitsemaan psykologista ahdistusta, joka liittyy monenlaisiin vastoinkäymisiin, mutta se ei ole tarkoitettu osallistujille, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, kuten psykoosi tai välitön itsemurhariski.
|
Tutkimuksessa käytetyt Doing What Matters in Stressin omatoimikäsikirjamateriaalit ja maallikon auttajakäsikirjoitukset perustuvat hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) periaatteisiin.
Ne on suunniteltu parantamaan psykologista joustavuutta, joka viittaa yksilön kykyyn sopeutua muuttuviin tilanteisiin, kohdistaa henkisiä resursseja uudelleen, muuttaa näkökulmia ja tasapainottaa kilpailevia prioriteetteja.
ACT-lähestymistapa opettaa yksilöitä hallitsemaan haastavia ajatuksia ja tunteita mindfulness-tekniikoiden avulla ja ohjaa samalla heitä elämään henkilökohtaisten arvojensa mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä ryhmä saa DWMTS-käsikirjan, jos tutkimuksella on positiivinen vaikutus kiinnostaviin tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen ahdistus Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon avulla (K-6)
Aikaikkuna: Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Minimiarvo 0 ja enimmäisarvo 24.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa psyykkistä ahdistusta (huonompi tulos)
|
Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Henkinen ahdistus Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon avulla (K-6)
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Minimiarvo 0 ja enimmäisarvo 24.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa psyykkistä ahdistusta (huonompi tulos)
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus potilaan terveyskyselyn avulla (PHQ-9)
Aikaikkuna: Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä masennusoireita (huonompi tulos).
|
Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus potilaan terveyskyselyn avulla (PHQ-9)
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 27.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä masennusoireita (huonompi tulos).
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Stressi koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Minimipistemäärä 0 ja maksimi 40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa koettua stressiä (huonompi tulos).
Tutkijat kumoavat koodikohdat 4,5, 7 ja 8
|
Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Stressi koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Minimipistemäärä 0 ja maksimi 40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa koettua stressiä (huonompi tulos).
Tutkijat kumoavat koodikohdat 4,5, 7 ja 8
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunto Rosenbergin itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vähimmäispistemäärä 10 ja maksimi 40 pistettä.
Tutkijat kumoavat koodikohdat 3, 5, 8, 9 ja 10 .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa (parempi tulos)
|
Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunto Rosenbergin itsetunto-asteikolla
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vähimmäispistemäärä 10 ja maksimi 40 pistettä.
Tutkijat kumoavat koodikohdat 3, 5, 8, 9 ja 10 .
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa (parempi tulos)
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Minimipistemäärä 0 ja maksimi 25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
Pisteet muunnetaan 0-100:ksi (kertomalla 4:llä.
|
Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Minimipistemäärä 0 ja maksimi 25.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa hyvinvointia (parempaa lopputulosta).
Pisteet muunnetaan 0-100:ksi (kertomalla 4:llä.
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun mukaan (WHODAS-2.0 -12 kohta)
Aikaikkuna: Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Minimipistemäärä 12 ja maksimi 60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa vammaisuutta (huonompi tulos)
|
Aikakehys: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen vajaatoiminta Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun mukaan (WHODAS-2.0 -12 kohta)
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Minimipistemäärä 12 ja maksimi 60.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa vammaisuutta (huonompi tulos)
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiketoiminnan suorituskyky 1
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kuukausittaiset voitot
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Liiketoiminnan suorituskyky 2
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kuukausimyynti
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Liiketoiminnan suorituskyky 3
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yrityksen koko mitataan työntekijöiden lukumäärällä
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Parisuhdeväkivalta 1
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kokemus ainakin yhdestä fyysisen väkivallan muodosta mitattuna Väestö- ja terveyskyselymoduulilla fyysisen parisuhdeväkivallan kokemiseksi.
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Parisuhdeväkivalta 2
Aikaikkuna: Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kokemus vähintään yhdestä tunneväkivallan muodosta mitattuna Demografinen ja terveyskysely -moduulilla henkisen parisuhdeväkivallan kokemiseksi.
|
Aikakehys: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naira Kalra, PhD, World Bank
- Päätutkija: Kassahun Habtamu Mekonnen, PhD, Addis Ababa University
- Päätutkija: Adiam Hagos Hailemicheal, MSc, World Bank
- Päätutkija: Medhin Selamu Tegegn, PhD, Addis Ababa University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DWMTS-Scaleup
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä jakaa tunnistamattoman IPD:n kahden vuoden kuluttua kunkin tutkimuksen päättymisestä saatuaan Etiopian kansanterveysjärjestön IRB:n hyväksynnän.
IPD-jaon aikakehys
Perustutkimus – huhtikuu 2025; Seurantakyselyt – heinäkuu 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat julkisesti saatavilla Maailmanpankin mikrodata-verkkosivustolla. Tietojoukon käyttö on vahvistettava viittauksella, joka sisältää:
- johtavien tutkijoiden henkilöllisyys,
- tutkimuksen nimi (mukaan lukien maa, lyhenne ja toteutusvuosi)
- tutkimuksen viitenumero
- lähde ja latauspäivä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .