Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovellustuetun Vestibulaarisen kuntoutuksen pilottitoteutettavuus

sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yoav Gimon, University of Haifa

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää vestibulaarisen kuntoutuksen puhelinsovelluksella tuetun vestibulaariharjoituksen toteutettavuutta. Toteutettavuus määritetään seuraavien parametrien avulla: (1) User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ) (2) räätälöity kysely palautteen keräämiseksi osallistujilta ja (3) sovellusten käytöstä johdetut vaatimustenmukaisuusmittaukset. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tarkastella sovelluksen tukeman harjoituksen vaikutusta tasapaino- ja ahdistusindekseihin. Nämä mitataan seuraavilla parametreilla: (1) Instrumented Timed Up and Go Test (iTUG), (2) Dizziness Handicap Inventory (DHI), (3) State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Kolmas tavoite on arvioida tasapainofunktion (iTUG) ja ahdistuksen (STAI) välistä korrelaatiota.

Satunnaistettu crossover-pilottitutkimus tehdään 24 osallistujan kanssa. Tutkimuksen aikana jokainen ryhmä käy läpi kaksi ja puoli viikkoa tavanomaista vestibulaarikuntoutusta ja kaksi ja puoli viikkoa sovellustukea vestibulaarikuntoutus. Mittausistunnot suoritetaan kolmena ajankohtana: tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä (T0), kahden ja puolen viikon kuluttua (T1) ja tutkimuksen lopussa (T2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Center
      • Ramat Gan, Center, Israel
        • Rekrytointi
        • Sheba Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen rekrytoitiin osallistujat, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat;
  2. vestibulaarisen toimintahäiriön diagnoosi;
  3. sujuvasti hepreaa;
  4. omistaa Android-älypuhelimen

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimusryhmän poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  1. sairaus, joka estää osallistujaa suorittamasta vestibulaarista kuntoutusharjoitusta kotona - kuten ortopedinen, neurologinen, sydämen tai näkövamma;
  2. henkilöt, joilla on huimausta ja joille on jo annettu koti-vestibulaarikuntoutusohjelma;
  3. aivojen rakenteellisen vaurion aiheuttaman keskusvestibulaarisen häiriön diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 – Vestibulaarikuntoutus – alun perin sovelluksen tukema
Ensimmäiset kaksi ja puoli viikkoa - perinteinen vestibulaarikuntoutus sovelluksen tukemana Toinen kaksi ja puoli viikkoa - perinteinen vestibulaarikuntoutus ilman sovellusta
Muut: Sovellus vestibulaarien kuntoutukseen
Tämä sovellus on alusta tavanomaisen vestibulaarikuntoutuksen suorittamiseen etänä
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Vestibulaarikuntoutus - aluksi ilman sovelluksen tukea
Ensimmäiset kaksi ja puoli viikkoa - perinteinen vestibulaarikuntoutus ilman sovellusta Toinen kaksi ja puoli viikkoa - perinteinen vestibulaarikuntoutus sovelluksen tukemana
Muut: Sovellus vestibulaarien kuntoutukseen
Tämä sovellus on alusta tavanomaisen vestibulaarikuntoutuksen suorittamiseen etänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentoitu ajastettu ja käynnistystesti (iTUG) (muutos)
Aikaikkuna: Jokaisessa mittausistunnossa - lähtötaso, kahden ja puolen viikon kuluttua ja viiden viikon kuluttua

Timed Up and Go Test (TUG) tutkii toiminnallista tasapainoa

Tutkijat käyttävät Instrumented Timed Up and Go -testiä (iTUG) tämän testin kvalitatiivisen ja kvantitatiivisen arvioinnin yhdistelmään. Mittauksessa tutkijat käyttävät Opal-antureita (APDM).

Mittaukset toistetaan kolme kertaa sen selvittämiseksi, onko kuntoutuksen aikana tapahtunut muutoksia.
Jokaisessa mittausistunnossa - lähtötaso, kahden ja puolen viikon kuluttua ja viiden viikon kuluttua
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (muutos)
Aikaikkuna: Jokaisessa mittausistunnossa - lähtötaso, kahden ja puolen viikon kuluttua ja viiden viikon kuluttua

STAI on itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tutkimaan henkilön yleistä ja nykyistä ahdistustasoa. Tutkijat käyttävät tätä kyselylomaketta erottaakseen paremmin osallistujan yleisen ja hetkellisen ahdistuksen arvioidakseen vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutusta ahdistustasoihin.

Tämä on kyselylomake, jonka numeerinen pistemäärä on 40-160, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.

Mittaukset toistetaan kolme kertaa sen selvittämiseksi, onko kuntoutuksen aikana tapahtunut muutoksia.
Jokaisessa mittausistunnossa - lähtötaso, kahden ja puolen viikon kuluttua ja viiden viikon kuluttua
Huimaushaittakartoitus (DHI) (muutos)
Aikaikkuna: Jokaisessa mittausistunnossa - lähtötaso, kahden ja puolen viikon kuluttua ja viiden viikon kuluttua

DHI on 25 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan huimauksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään ihmisillä, joilla on vestibulaarihäiriöitä.

Tämä on kyselylomake, jonka numeerinen pistemäärä on 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa haittaa.

Mittaukset toistetaan kolme kertaa sen selvittämiseksi, onko kuntoutuksen aikana tapahtunut muutoksia.
Jokaisessa mittausistunnossa - lähtötaso, kahden ja puolen viikon kuluttua ja viiden viikon kuluttua
Mittatilaustyönä tehty kyselylomake
Aikaikkuna: Kahden ja puolen viikon sovelluksen käytön jälkeen

Kyselylomake sisältää kysymyksiä koskien käyttäjän kokemusta sovelluksesta.

Tutkijat saavat kyselylomakkeen avulla osallistujien palautteen sovelluksen käytöstä ja tutkivat sovelluksen käyttökelpoisuutta vestibulaarikuntoutuksessa.

Tämä kyselylomake sisältää enimmäkseen avoimia kysymyksiä vapaalla tekstillä ja osan, joka sisältää kysymyksiä, joiden numeerinen arvosana on 5-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käyttökokemusta sovelluksessa.
Kahden ja puolen viikon sovelluksen käytön jälkeen
User Satisfaction Evaluation Questionnaire (USEQ)
Aikaikkuna: Kahden ja puolen viikon sovelluksen käytön jälkeen

Tutkijat saavat kyselylomakkeen avulla osallistujien palautteen sovelluksen käytöstä ja tutkivat sovelluksen käyttökelpoisuutta vestibulaarikuntoutuksessa.

Tämä on kyselylomake, jonka numeerinen pistemäärä on 5-30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
Kahden ja puolen viikon sovelluksen käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Yhteistyökumppanit

Sheba Medical Center
Ben-Gurion University of the Negev

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Wolfovitz, Dr., Sheba Meical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-23--957622-AW-CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa