Viabilidade Piloto de Reabilitação Vestibular com Aplicativo
O objetivo principal do estudo é examinar a viabilidade de acompanhar a prática vestibular apoiada por um aplicativo de telefone para reabilitação vestibular. A viabilidade será estabelecida usando os seguintes parâmetros: (1) o Questionário de Avaliação de Satisfação do Usuário (USEQ) (2) um questionário personalizado para coletar feedback dos participantes e (3) medições de conformidade derivadas do uso do aplicativo. O objetivo secundário do estudo é examinar o efeito da prática apoiada pelo aplicativo nos índices de equilíbrio e ansiedade. Estes serão medidos usando os seguintes parâmetros: (1) Instrumented Timed Up and Go Test (iTUG), (2) Dizziness Handicap Inventory (DHI), (3) State-Trait Anxiety Inventory (STAI). O terceiro objetivo é avaliar a correlação entre função de equilíbrio (iTUG) e ansiedade (IDATE).
Será realizado um estudo piloto randomizado cruzado com 24 participantes. Durante o estudo, cada grupo passará por duas semanas e meia de reabilitação vestibular convencional e duas semanas e meia de reabilitação vestibular suportada por aplicativo. As sessões de medição serão realizadas em três momentos: na inscrição no estudo (T0), após duas semanas e meia (T1) e no final do estudo (T2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Azriel Kaplan
- Número de telefone: +972546387098
- E-mail: azrielk@post.bgu.ac.il
Locais de estudo
-
-
Center
-
Ramat Gan, Center, Israel
- Recrutamento
- Sheba Hospital
-
Contato:
- Azriel Kaplan, B.P.T
- Número de telefone: +972546387098
- E-mail: azrielk@post.bgu.ac.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que atenderão aos seguintes critérios de inclusão foram recrutados para o estudo:
- entre as idades de 18-75;
- diagnóstico de disfunção vestibular;
- fluente em hebraico;
- possuir um smartphone Android
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para o grupo de estudo serão os seguintes:
- uma condição médica que impeça o participante de realizar a prática de reabilitação vestibular domiciliar - como deficiência ortopédica, neurológica, cardíaca, visual;
- indivíduos com tontura que já tenham feito um programa de exercícios de reabilitação vestibular domiciliar;
- diagnóstico de distúrbio vestibular central devido a dano estrutural cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1 - Reabilitação vestibular - inicialmente com suporte do aplicativo
Primeiras duas semanas e meia - reabilitação vestibular convencional apoiada por um aplicativo Segundas duas semanas e meia - reabilitação vestibular convencional sem um aplicativo
|
Este aplicativo é uma plataforma para realizar reabilitação vestibular convencional remotamente
|
|
Experimental: Grupo 2 - Reabilitação vestibular - inicialmente sem o auxílio do aplicativo
Primeiras duas semanas e meia - reabilitação vestibular convencional sem app Segundas duas semanas e meia - reabilitação vestibular convencional com app
|
Este aplicativo é uma plataforma para realizar reabilitação vestibular convencional remotamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste instrumentado Timed Up and Go (iTUG) (alteração)
Prazo: Em cada uma das sessões de medição – linha de base, após duas semanas e meia e após cinco semanas
|
O Timed Up and Go Test (TUG) examina o equilíbrio funcional Os investigadores usarão o Teste Instrumentado Timed Up and Go (iTUG), para uma combinação de avaliação qualitativa e quantitativa para este teste. Para a medição, os investigadores usarão sensores Opal (APDM). As medições serão repetidas três vezes para determinar se alguma alteração ocorreu durante o processo de reabilitação. |
Em cada uma das sessões de medição – linha de base, após duas semanas e meia e após cinco semanas
|
|
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) (Alteração)
Prazo: Em cada uma das sessões de medição – linha de base, após duas semanas e meia e após cinco semanas
|
O STAI é um questionário autoaplicável desenvolvido para examinar os níveis de ansiedade geral e atual de uma pessoa. Os investigadores usarão este questionário para distinguir melhor entre a ansiedade geral e momentânea do participante para avaliar o efeito da reabilitação vestibular nos níveis de ansiedade. Este é um questionário com pontuação numérica entre 40-160, uma pontuação mais alta indica mais ansiedade. As medições serão repetidas três vezes para determinar se alguma alteração ocorreu durante o processo de reabilitação. |
Em cada uma das sessões de medição – linha de base, após duas semanas e meia e após cinco semanas
|
|
Inventário de Handicap de Tontura (DHI) (Alteração)
Prazo: Em cada uma das sessões de medição – linha de base, após duas semanas e meia e após cinco semanas
|
O DHI é um questionário de 25 itens desenvolvido para avaliar o impacto da tontura na vida cotidiana de pessoas com vestibulopatias. Este é um questionário com pontuação numérica entre 0-100; uma pontuação mais alta indica um nível de handicap mais alto. As medições serão repetidas três vezes para determinar se alguma alteração ocorreu durante o processo de reabilitação. |
Em cada uma das sessões de medição – linha de base, após duas semanas e meia e após cinco semanas
|
|
Questionário personalizado
Prazo: Após duas semanas e meia de uso do aplicativo
|
O questionário inclui perguntas sobre a experiência do usuário com o aplicativo. Os investigadores usarão o questionário para obter o feedback dos participantes sobre o uso do aplicativo e para examinar a viabilidade de uso do aplicativo na reabilitação vestibular. Este questionário inclui maioritariamente questões abertas em texto livre e uma parte que inclui questões com classificação numérica entre 5-30. Uma pontuação mais alta indica uma melhor experiência do usuário no aplicativo. |
Após duas semanas e meia de uso do aplicativo
|
|
Questionário de Avaliação de Satisfação do Usuário (USEQ)
Prazo: Após duas semanas e meia de uso do aplicativo
|
Os investigadores usarão o questionário para obter o feedback dos participantes sobre o uso do aplicativo e para examinar a viabilidade de uso do aplicativo na reabilitação vestibular Este é um questionário com pontuação numérica entre 5-30; uma pontuação mais alta indica um nível de satisfação mais alto. |
Após duas semanas e meia de uso do aplicativo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Wolfovitz, Dr., Sheba Meical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosiak O, Krajewski K, Woszczak M, Jozefowicz-Korczynska M. Evaluation of the effectiveness of a Virtual Reality-based exercise program for Unilateral Peripheral Vestibular Deficit. J Vestib Res. 2018;28(5-6):409-415. doi: 10.3233/VES-180647.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Anson ER, Carender WJ, Hoppes CW, Cass SP, Christy JB, Cohen HS, Fife TD, Furman JM, Shepard NT, Clendaniel RA, Dishman JD, Goebel JA, Meldrum D, Ryan C, Wallace RL, Woodward NJ. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Updated Clinical Practice Guideline From the Academy of Neurologic Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. J Neurol Phys Ther. 2022 Apr 1;46(2):118-177. doi: 10.1097/NPT.0000000000000382.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Kim KJ, Gimmon Y, Millar J, Brewer K, Serrador J, Schubert MC. The Instrumented Timed "Up & Go" Test Distinguishes Turning Characteristics in Vestibular Hypofunction. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab103. doi: 10.1093/ptj/pzab103.
- Polensek SH, Tusa RJ, Sterk CE. The challenges of managing vestibular disorders: a qualitative study of clinicians' experiences associated with low referral rates for vestibular rehabilitation. Int J Clin Pract. 2009 Nov;63(11):1604-12. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02104.x.
- Whitney SL, Alghwiri AA, Alghadir A. An overview of vestibular rehabilitation. Handb Clin Neurol. 2016;137:187-205. doi: 10.1016/B978-0-444-63437-5.00013-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-23--957622-AW-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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