Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kuulohallusinaatioita varten

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Kahdenvälinen rTMS-kliininen tutkimus keskeytetyn tutkimuksen jatkuvista kuulohallusinaatioista

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli suorittaa fMRI-hermokuvaustutkimuksia ennen rTMS-interventiota ja sen jälkeen. Tarkoituksena oli selvittää muutokset alueellisessa aivojen aktivaatiossa ja kytkennöissä, jotka parhaiten ennustavat kahdenvälisen rTMS:n aiheuttamien kuuloharhojen paranemista ensisijaisten tulosmuuttujien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on jatkoa aiemmille kliinisille tutkimuksille (NCT00308997 ja NCT00567281), jotka aloitettiin vuonna 2006. Tämä tutkimustietue sisältää tulokset tarkistetusta tutkimuksesta NCT00567281 (alunperin kutsuttiin "kolmanneksi haaraksi"), joka lopetettiin tohtori Ralph Hoffmanin kuoleman jälkeen. Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli suorittaa fMRI-hermokuvaustutkimuksia ennen rTMS-interventiota ja sen jälkeen. Tarkoituksena oli varmistaa muutokset alueellisessa aivojen aktivaatiossa ja yhteyksissä, jotka parhaiten ennustavat kahdenvälisen rTMS:n aiheuttamien kuuloharhojen paranemista ensisijaisten tulosmuuttujiemme perusteella. Toivottiin, että tämä yhdistetty fMRI/rTMS-tutkimus tarjoaisi kriittisiä uusia näkemyksiä kuuloharhojen neurobiologisesta perustasta.

Esitetyt tulokset ovat yhteenveto tri Hoffmanin kuoleman jälkeen, ja ne on koonnut tohtori Philip Corlett.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Department of Psychiatry, Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin ilmoittautunut "vanhemman" rTMS-kokeiluomme ja kulunut vähintään kuusi kuukautta edellisestä aktiivisesta rTMS:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai alkoholin väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Psykiatrisen lääkityksen annosta tai tyyppiä muutettiin 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Äskettäinen pään trauma, kohtaukset tai merkittävä epävakaa lääketieteellinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-satunnaistettu kahdenvälinen rTMS
Aktiivinen bilateral rTMS vasemmalle/oikealle Wernicken alueelle ja vastakkaiselle puolelle keskimmäistä temporaalista gyrusta
Laite: Magstim Rapid 2 -järjestelmä laukaisee Magstim Super Rapid -järjestelmän
Viikon 1 hoito sisältää rTMS:n 5 kertaa sekä vasemmalle että oikealle Wernicken alueelle (BA22) synkronisesti rTMS:n kanssa vastakkaisen pallonpuoliskon keskimmäiseen ajalliseen aivokuoreen (BA21). Viikon 2 hoito sisältää rTMS:n, joka annetaan 5 kertaa käänteisinä asentoja (esim. jos Wernicken stimulaatio oli vasemmalla viikolla 1, rTMS:n asento vaihtuu oikealle puolelle viikolla 2 ja päinvastoin). Kuten viikolla 1, aktiivista rTMS:ää annetaan myös synkronisesti vastakkaisen pallonpuoliskon keskimmäiselle temporaaliselle aivokuorelle. Viikot 3 ja 4 sisältävät 10 stimulaatioistuntoa paikkojen konfiguroinnille, mikä tuottaa suuremman parannuksen viikon 1 ja viikon 2 tulosten vertailussa. Jokaisen stimulaatioistunnon rTMS annetaan 1 hertsin taajuudella (kerran sekunnissa) 16 minuutin ajan ilman keskeytyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PANSS Positiivisten oireiden yhdistetyt hallusinaatiopisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on lääketieteellinen asteikko, jota käytetään skitsofreniapotilaiden oireiden vakavuuden mittaamiseen. PANSS-positiivisten oireiden hallusinaatiopistemäärä on 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat vakavia positiivisia oireita skitsofreniapotilailla.
lähtötasosta 4 viikkoon
PANSS-komposiitti negatiivisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on lääketieteellinen asteikko, jota käytetään skitsofreniapotilaiden oireiden vakavuuden mittaamiseen. PANSS-negatiivisessa asteikossa on 7 kohtaa, joiden vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimipistemäärä 49. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia negatiivisia oireita skitsofreniapotilailla.
lähtötasosta 4 viikkoon
PANSS kokonaispisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) on lääketieteellinen asteikko, jota käytetään skitsofreniapotilaiden oireiden vakavuuden mittaamiseen. PANSS-kokonaispistemäärän vähimmäispistemäärä on 30 ja enimmäispistemäärä 210. Korkeammat pisteet viittaavat vakaviin oireisiin skitsofreniapotilailla.
lähtötasosta 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Corlett, PhD, Yale University Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0409027023_b
  • NARSAD
  • R01MH073673-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2R01MH067073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magstim Rapid 2 -järjestelmä laukaisee Magstim Super Rapid -järjestelmän

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa