Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen kuolleena syntymän estämiseksi työskentelevät äidit -tutkimus 20.-28 (MiNESS20-28)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka liittyvät raskauden 20–28 viikon raskausviikolla tapahtuviin raskauden menetyksiin, joita voidaan muuttaa muuttamalla äidin käyttäytymistä tai terveydenhuoltoa.

Lapsen kuolemalla ennen syntymää (kutsutaan myös kuolleena syntymäksi tai keskenmenoksi) on pysyviä psykologisia, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia naisiin, heidän perheisiinsä ja laajemmin yhteiskuntaan. Vuonna 2015 kuolleena syntyneiden määrä Isossa-Britanniassa oli korkeampi kuin vastaavissa maissa. Britannian hallitus on sitoutunut vähentämään kuolleena syntyneiden määrää 50 prosentilla vuoteen 2025 mennessä. Tällä hetkellä kuolleena syntyneiden määrä 28 raskausviikon jälkeen on vähentynyt 16 %, mutta 20 ja 28 raskausviikon välillä ei ole tapahtunut muutosta, ja tässä raskauden vaiheessa arvioidaan tapahtuvan 1 600 menetystä vuodessa.

Kuolleenasyntymisen muunnettavissa olevien syiden tunnistaminen määritettiin tutkimuksen painopisteeksi Kuolleenasyntymisen Priority Setting Partnershipissä, johon osallistui yli 1 000 osallistujaa, joista kolmasosa oli menehtyneitä vanhempia. Tutkijat saivat aiemmin päätökseen tutkimuksen 291 naisesta, jotka syntyivät kuolleena myöhään (28 raskausviikon jälkeen) ja 733 naisesta, joilla oli elävä vauva 41 synnytysyksikössä Isossa-Britanniassa. Tässä tutkimuksessa tunnistettiin kuolleena syntymiseen liittyviä tekijöitä, joita voidaan muuttaa, kuten asento, jossa naiset menevät nukkumaan, tupakointi ja kofeiinin kulutus. Lisäksi tutkijat havaitsivat aiemmin muutoksia äidin käsityksissä vauvan liikkeistä, onko naisilla diabeteksen varalta tehtyjä testejä tai altistuivatko naiset perheväkivallalle tai stressitilanteille. Näihin tekijöihin voidaan puuttua erilaisilla hoidoilla raskauden aikana. Tämän tutkimuksen tiedot on sisällytetty kansallisiin ja kansainvälisiin ohjeisiin, joilla pyritään vähentämään kuolleena syntymistä.

Tutkijat käyttävät samaa tutkimustyyppiä raskauden menetykseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseen 20–28 raskausviikon välillä (varhainen kuolleena syntymä). Tutkijat ovat kysyneet vanhemmilta, jotka ovat kokeneet lapsen kuoleman näissä raskauden vaiheissa tutkimuksen suunnittelusta, esitettävistä kysymyksistä ja siitä, miten menettäneitä vanhempia voitaisiin parhaiten lähestyä. Tämä johti meidät sisällyttämään keskenmenot 20–22 raskausviikon ajalta, joita ei yleensä "lasketa" Yhdistyneen kuningaskunnan kuolleena syntymän tilastoissa. Tutkijat tarvitsevat 316 naista, jotka ovat syntyneet kuolleena 20-28 raskausviikolla, ja 632 naista, joilla on meneillään elävä raskaus. Kaikki naiset täyttävät kyselyn itsestään, ruokavaliostaan, käyttäytymisestään ja unestaan, vauvan liikkeistä ja raskauden hoidosta. Tutkijat vertaavat tietoja varhaisen kuolleena syntyneiden naisten ja elävänä syntyneiden naisten välillä tunnistaakseen alle 28 raskausviikon kuolleena syntymiseen liittyviä tekijöitä. Tutkimustuloksia levitetään yhteistyössä potilasjärjestöjen kanssa tehokkaiden keinojen tavoittaa raskaana olevat naiset. Tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tulokset sisällytetään kliinisen käytännön ohjeisiin ja muunnetaan nopeasti synnytystä edeltäväksi hoidoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymys Mitkä ovat muunnettavissa olevat riskitekijät varhaiselle kuolleena syntymälle (raskausviikolla 20-28)?

Taustaa NHS:n pitkän aikavälin suunnitelmassa asetetaan tavoitteeksi vähentää kuolleena syntymistä 50 % vuoteen 2025 mennessä (vuoden 2013 tasosta). Jonkin verran edistystä on saavutettu kuolleena syntyneiden määrän vähentämisessä raskauden loppuvaiheessa (≥28 raskausviikkoa). Varhaisen kuolleena syntyneiden (alle 28 raskausviikon) määrät ovat kuitenkin edelleen vaikeasti hallittavissa, ja tämän tavoitteen saavuttamiseksi tarvitaan uusia aloitteita varhaisen kuolleena syntymisen vähentämiseksi. Edellisessä tutkimuksessamme (MiNESS) kerrottiin muunnettavissa olevista riskitekijöistä kuolleena syntyneelle ≥28 raskausviikolla, ja ne sisällytettiin kansallisiin ohjeisiin kuolleena syntymisen vähentämiseksi. Varhaisen kuolleena syntymän muunnettavissa oleviin riskitekijöihin liittyy kuitenkin todisteita.

Tavoitteet ja tavoitteet Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on

  1. Tunnista varhaisen kuolleena synnytyksen muunnettavissa olevat riskitekijät, jotka ovat sovellettavissa kansanterveyskampanjoihin tai synnytystä edeltävän hoidon mukauttamiseen.

    Tutkimus koskee erityisesti

  2. Vahvista tai kumoa, liittyvätkö myöhäiseen kuolleena syntymiseen liittyvät muunnettavat käyttäytymistekijät itsenäisesti varhaiseen kuolleena syntymiseen.
  3. Tutki vuorovaikutusta äidin ominaisuuksien (erityisesti terveyseroihin, mukaan lukien etniseen alkuperään ja sosioekonomiseen puutteeseen), sikiötekijöiden (mukaan lukien sikiön kasvun rajoittuminen, sikiön liikkeiden väheneminen) ja varhaisen kuolleena syntymän riskin välillä.
  4. Selvitä erot riskitekijäprofiileissa kuolinsyyn mukaan.

Menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetään tapaus-kontrollimallia, joka perustuu MiNESS-tutkimuksessa menestyksekkäästi käytettyyn malliin. Tukikelpoisia ovat naiset, joilla on ei-poikkeava yksittäinen raskaus. "Tapaukset" ovat naisia, jotka ovat syntyneet kuolleena 20+0 ja 27+6 raskausviikolla, ja "kontrollit" ovat naisia, joilla on meneillään elinkelpoinen raskaus vastaavassa raskausiässä. Kontrollit valitaan satunnaisesti osallistuvien äitiysyksiköiden varauslistalta sopivalla raskausviikolla vastaamaan yksikön historiallista varhaisten kuolleena syntyneiden jakaumaa suhteessa 1:2 (tapaus:kontrolli). Tutkimukseen otetaan mukaan 316 tapausta ja 632 kontrollia; tämä antaa 80 % tehon havaita assosiaatiot, joiden todennäköisyyssuhde on ≥1,5. Osallistujat täyttävät tutkijan hallinnoiman kyselylomakkeen ja asiaankuuluvat tiedot poimitaan lääketieteellisistä tiedoista. Tapauksiin puututaan ennen sairaalasta kotiutumista ja pyritään saamaan tutkimushaastattelu päätökseen mahdollisuuksien mukaan 3 viikon sisällä.

Varhaisen kuolleena syntymän ja kunkin altistuksen väliset säätämättömät assosiaatiot lasketaan. Logistiset regressiomallit, jotka on mukautettu hämmentäviä muuttujia varten, huomioivat useita altistuksia suhteessa varhaiseen kuolleena syntymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

948

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • Manchester University NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linda Peacock, RM
          • Puhelinnumero: 01617016965

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka ovat kokeneet varhaisen kuolleena synnytyksen, ja naiset, joilla on raskaus raskauden aikana, vastaavat niiden naisten profiilia, jotka kokivat varhaisen kuolleena syntyneen Ison-Britannian osallistuvista äitiysyksiköistä.

Kuvaus

Tapaukset

  • Surneet äidit/vanhemmat, jotka ovat äskettäin synnyttäneet yksinäisen lapsen, joka kuoli ennen synnytystä, synnytyksen aikana tai välittömästi sen jälkeen raskausviikon 20 ja 28 välillä.
  • Vauvalla ei ole merkkejä synnynnäisestä poikkeavuudesta
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Säätimet

  • Raskaana olevat naiset/henkilöt, joilla on meneillään raskaus (tavoiteraskaudessa), jotka saavat synnytystä edeltävästä hoitoa osallistuvasta äitiysyksiköstä raskauden aikana, joka vastaa kuolleena syntyneiden syntyneiden jakautumista 20–28 raskausviikon välillä samassa yksikössä
  • Vauvalla ei ole merkkejä synnynnäisestä poikkeavuudesta
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Äskettäin raskaana olevat naiset/henkilöt, jotka ovat kokeneet vauvan menetyksen raskauden, synnytyksen tai pian syntymän jälkeen 20-28 raskausviikon välillä
Haastattelija auttoi kyselyn täyttämisessä.
Säätimet
Yksilöt ovat edelleen raskaana samassa raskausiässä
Haastattelija auttoi kyselyn täyttämisessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin nukkuma-asento raskauden aikana
Aikaikkuna: Kyselyä edeltävänä iltana tai raskauden menetystä edeltävänä yönä
Itse ilmoittama nukkumisasento
Kyselyä edeltävänä iltana tai raskauden menetystä edeltävänä yönä
Unen kesto raskauden aikana
Aikaikkuna: Kyselyä edeltävänä iltana tai raskauden menetystä edeltävänä yönä
Itse ilmoittama unen kesto
Kyselyä edeltävänä iltana tai raskauden menetystä edeltävänä yönä
Kuorsauksen esiintyminen raskauden aikana
Aikaikkuna: Kyselyä edeltävänä iltana tai raskauden menetystä edeltävänä yönä
Itse ilmoittama kuorsaus raskauden aikana
Kyselyä edeltävänä iltana tai raskauden menetystä edeltävänä yönä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin käsitys sikiön liiketaajuudesta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen kyselyä tai kaksi viikkoa ennen raskauden menetystä
Itse ilmoittama käsitys sikiön aktiivisuuden tiheydestä
Kaksi viikkoa ennen kyselyä tai kaksi viikkoa ennen raskauden menetystä
Äidin käsitys sikiön liikevoimasta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen kyselyä tai kaksi viikkoa ennen raskauden menetystä
Itse ilmoittama käsitys sikiön toiminnan vahvuudesta
Kaksi viikkoa ennen kyselyä tai kaksi viikkoa ennen raskauden menetystä
Äidin altistuminen kofeiinille
Aikaikkuna: Kuukausi ennen kyselyä
Itse ilmoittama kofeiinipitoisten juomien nauttiminen
Kuukausi ennen kyselyä
Sitoutuminen synnytyksen hoitoon
Aikaikkuna: Raskauden kesto (varauksesta aikahaastatteluun)
Terveydenhuollon ammattilaisten tapaamisten määrä
Raskauden kesto (varauksesta aikahaastatteluun)
Altistuminen parisuhdeväkivallalle
Aikaikkuna: Raskauden kesto (varauksesta aikahaastatteluun)
Itse ilmoittama altistuminen loukkaavalle käytökselle standardoitujen kysymysten avulla
Raskauden kesto (varauksesta aikahaastatteluun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Odotetaan terveystutkimusviranomaisen lupaa IPD:n anonymisoitujen tietojen jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinataalinen kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta
Tilaa