Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

90 %:n tehokas annos fenyyliefriini-infuusiota intensiivisessä ja vakiohoidossa

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

90 %:n tehokas annos fenyyliefriini-infuusioita postspinaalianestesian hypotension ehkäisyyn intensiivisen ja tavanomaisen hoidon aikana keisarileikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fenyyliefriini-infuusioiden 90 %:n tehokas annos postspinaalianestesian hypotension estämiseksi intensiivisessä ja normaalihoidossa keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalpuudutuksen jälkeinen hypotensio on yleinen komplikaatio keisarinleikkauksen spinaalipuudutuksessa. Postspinaalianestesian hypotension ilmaantuvuus on jopa 62,1-89,7 % jos ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ei tehdä. Vuoden 2016 ASA-suositukset synnytyspuudutukseen suosittelevat naisten spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension välttämistä ja korostavat vasopressorien, erityisesti alfa-reseptoriagonistien, käyttöä ensisijaisena strategiana spinaalianestesian jälkeisen hypotension ehkäisyssä ja hallinnassa. Vuoden 2018 kansainvälinen konsensus Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Pohjois-Irlannissa suosittelee äidin systolisen verenpaineen säilyttämistä 90 prosentin yläpuolella perusarvosta lannenestesesian jälkeen, samalla kun vältetään laskemasta alle 80 prosentin perusarvosta. Tällä hetkellä kynnys verenpaineen pitämiselle yli 80 %:ssa perusarvosta on yleisesti hyväksytty standardi; rajallinen näyttö kuitenkin tukee sitä etua, että äidin verenpaine pysyy yli 90 %:ssa perusarvosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fenyyliefriini-infuusioiden 90 %:n tehokas annos postspinaalianestesian hypotension estämiseksi intensiivisen ja tavanomaisen hoidon aikana keisarinleikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yi Chen, M.D.
  • Puhelinnumero: +86-951-674-3252
  • Sähköposti: czzyxgp@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuotta
  • Primipara tai multipara
  • Yksittäinen raskaus ≥ 37 viikkoa
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I–II
  • Suunniteltu keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vartalon korkeus < 150 cm
  • Paino > 100 kg tai painoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Eklampsia tai krooninen hypertensio tai lähtötason verenpaine ≥180 mmHg
  • Hemoglobiini < 7g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali ryhmä
Äidin systolinen verenpaine pidettiin jatkuvasti yli 80 %:ssa leikkausta edeltävästä perusarvosta spinaalipuudutuksen aloittamisesta sikiön synnytykseen asti.
Ennaltaehkäisevän fenyyliefriinin alkuinfuusioannos (0,625 ug/kg/min) samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa. Seuraaville potilaille annettu annos vaihteli 0,125 ug/kg/min ennaltaehkäisevän fenyyliefriinin lisäyksillä tai vähennyksillä aiempien potilaiden vasteiden mukaisesti ylös-alas-jakauman mukaisesti.
Muut nimet:
  • norepinefriini
Muut: Intensiivinen ryhmä
Äidin systolinen verenpaine pidettiin jatkuvasti yli 90 %:ssa ennen leikkausta perusarvosta spinaalipuudutuksen aloittamisesta sikiön synnytykseen asti.
Ennaltaehkäisevän fenyyliefriinin alkuinfuusioannos (0,625 ug/kg/min) samanaikaisesti spinaalipuudutuksen kanssa. Seuraaville potilaille annettu annos vaihteli 0,125 ug/kg/min ennaltaehkäisevän fenyyliefriinin lisäyksillä tai vähennyksillä aiempien potilaiden vasteiden mukaisesti ylös-alas-jakauman mukaisesti.
Muut nimet:
  • norepinefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED50 ja ED90
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Ennaltaehkäisevä fenyyliefriinin annos, joka olisi tehokas estämään postspinaalipuudutuksen hypotensio 50 %:lla (tehokas annos, ED 50) ja 90 %:lla (ED90) potilaista
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pH
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista.
Välittömästi toimituksen jälkeen
Pohjan ylimäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista.
Välittömästi toimituksen jälkeen
Hapen osapaine (PO2)
Aikaikkuna: Välittömästi toimituksen jälkeen
Navan valtimoveren kaasuista.
Välittömästi toimituksen jälkeen
Spinaalpuudutuksen jälkeisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Systolinen verenpaine (SBP) < 80 % lähtötasosta
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen potilailla spinaalipuudutuksen jälkeen
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Vakavan post-spinaalipuudutuksen hypotension ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Systolinen verenpaine (SBP) < 60 % lähtötasosta.
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Verenpainetaudin esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Systolinen verenpaine (SBP) > 120 % lähtötasosta.
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Bradykardian esiintyvyys.
Aikaikkuna: 1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
Syke < 60 lyöntiä/min.
1-15 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen.
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 min toimituksen jälkeen
A = Ulkonäkö P = Pulssi G = Irvistys A = Asenne R = Hengitys; 0 (huonoin) - 10 (paras)
1 min toimituksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 min toimituksen jälkeen
A = Ulkonäkö P = Pulssi G = Irvistys A = Asenne R = Hengitys; 0 (huonoin) - 10 (paras)
5 min toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haitallinen vaikutus

Kliiniset tutkimukset Alfa-agonisti

3
Tilaa