Standardoidun tarkistuslistapaketin arviointi endoskoopin menettelyergonomian optimoimiseksi
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
SCOPE-E-paketin arviointi, standardoitu tarkistuslistapaketti endoskoopin menettelyergonomian optimointiin: tehokkuus-toteutusklusterin satunnaistutkimus
Tämän hybridityypin 2 tehokkuustoteutuskokeen tavoitteena on testata standardisoitua tarkistuslistaa endoskoopin menettelyergonomian optimointiin (SCOPE-E) - monikomponenttinen toimenpide, joka koostuu toimenpidettä edeltävästä ergonomisesta aikakatkaisusta ja näyttöön perustuvista toteutusstrategioista. strategia endoskooppiin liittyvien vammojen (ERI) riskin vähentämiseksi kolonoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskopiaan liittyviä vammoja (ERI) esiintyy usein, mikä korostaa ratkaisevaa tarvetta integroida ergonomiset periaatteet endoskooppiseen käytäntöön riskien vähentämiseksi ja endoskooppilääkärien terveyden ja hyvinvoinnin priorisoimiseksi. Tarkistuslistat ovat todistettu strategia terveydenhuollon käyttäytymisen muuttamisessa; Toimenpidettä edeltävän ergonomisen aikakatkaisun tarkistuslistan tehokkuutta ei kuitenkaan tutkita. Tämän aukon kuromiseksi tavoitteena on arvioida Endoskopian menettelyergonomiikan optimointia koskevan standardoidun tarkistuslistan (SCOPE-E) tehokkuutta ja toteutusta. Se on monikomponenttinen interventio, joka koostuu toimenpidettä edeltävästä ergonomisesta aikakatkaisutarkistuslistasta ja näyttöön perustuvista toteutusstrategioista. strategiana ERI:n riskin vähentämiseksi kolonoskopian aikana.
Suoritetaan hybridityyppi 2 -klusteri, satunnaistettu, kontrolloitu koe 10 endoskopiayksikössä Pohjois-Amerikassa ja 100 osallistujaa. Yksiköt satunnaistetaan SCOPE-E-nippuun tai tavanomaiseen käytäntöön. Tehokkuus mitataan vertaamalla Rapid Entire Body Assessment (REBA) -pisteitä ennen käyttöönottoa ja 3 kuukautta sen jälkeen interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Samalla arvioidaan toteutustuloksia, jotta ymmärretään tämän ergonomisen toimenpiteen käytännöllisyys ja tiedotetaan laajamittaisesta käyttöönotosta. Jos SCOPE-E-paketti osoittautuu tehokkaaksi, se on toteuttamiskelpoinen ja kustannustehokas toimenpide, joka lupaa merkittävästi parantaa ergonomiaa maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Swati Pawa, MD
- Puhelinnumero: 248-505-3037
- Sähköposti: spawa@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University
-
Ottaa yhteyttä:
- Swati Pawa, MD
- Puhelinnumero: 248-505-3037
- Sähköposti: spawa@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskopistit, jotka suorittavat kolonoskopiaa vähintään kerran viikossa jossakin osallistuvista endoskopiayksiköistä ja jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Endoskooppikoulutuksessa olevat lääkärit jätetään pois, samoin kuin endoskopiayksiköt, joissa ei ole säädettäviä monitoreja ja potilassänkyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardoitu tarkistuslista prosessiergonomian optimointiin endoskopiassa (SCOPE-E) -paketti
Jokaisen interventioon satunnaistetun yksikön endoskooppiläisiä pyydetään käyttämään ergonomista tarkistuslistaa suullisen aikakatkaisun suorittamiseksi ennen kunkin kolonoskopiatoimenpiteen aloittamista.
|
SCOPE-E-nippu on monikomponenttinen interventio, joka on suunniteltu parantamaan endoskopian ergonomiaa.
Paketti koostuu yhdestä keskeisestä interventiosta ja viidestä näyttöön perustuvasta toteutusstrategiasta, jotka määritellään menetelmiksi, joilla tehostetaan ydintoimenpiteen käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitämistä.
Keskeinen interventio on endoskooppia edeltävä ergonominen aikakatkaisun tarkistuslista.
Toteutusstrategioita ovat endoskooppikoulutus, tarkistuslistan dokumentointi, visuaaliset muistutukset, hoitotyön osallistuminen ja johtamisen tuki.
|
|
Ei väliintuloa: Käytännön standardi
Tavanomainen käytäntö ei sisällä mitään SCOPE-E-paketin ydinkomponenteista.
Ohjausvarren endoskopiayksiköille ei tehdä kohdennettuja toimenpiteitä ergonomisen käyttäytymisen parantamiseksi koko tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisissä Rapid Entire Body Assessment (REBA) -pisteissä kolonoskopian aikana ryhmien välillä (interventio ja kontrolli) - arvioitu käyttämällä ErgoGENIUS-ohjelmaa (tekoälyn asennon analysointiohjelma)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
REBA, validoitu koko kehon ergonomian mitta, joka ottaa huomioon nivelten asennon, voiman rasituksen, toistuvat liikkeet ja asennon muutokset, on endoskooppiin liittyvän vamman (ERI) riskin korvike.
Pienin REBA-pisteet = 1 ja maksimi REBA-pisteet = 15.
REBA-arvioinnin suunnittelutavoite on 4
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero prosenttiosuudessa, jonka endoskooppilääkärit viettävät kolonoskopian aikana asennoissa, joissa ERI:n riski on keskinkertainen, korkea tai erittäin korkea (eli REBA-pisteet >4).
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
REBA, validoitu koko kehon ergonomian mitta, joka ottaa huomioon nivelten asennon, voiman rasituksen, toistuvat liikkeet ja asennon muutokset, on endoskooppisen vamman (ERI) riskin korvike.
Pienin REBA-pisteet = 1 ja maksimi REBA-pisteet = 15.
REBA-arvioinnin suunnittelutavoite on 4
|
Kuukausi 3
|
|
Tavoittavuus – Endoskopistien lukumäärä yksikköä kohti, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Endoskopistien lukumäärä yksikköä kohti, jotka suostuvat osallistumaan.
|
Kuukausi 3
|
|
Adoptio - kolonoskopioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Niiden kolonoskopioiden prosenttiosuus, joissa endoskooppia edeltävä ergonominen aikakatkaisu on suoritettu 1 viikon aikana ennen toimenpiteen aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Toteutettavuus - endoskopian ergonomisen aikakatkaisun suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Keskimääräinen aika, joka kuluu endoskopian ergonomisen aikakatkaisun suorittamiseen, mitattuna 1 viikon ajanjaksolta 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kuukausi 3
|
|
Fidelity – Kaikkien tarkistuslistan komponenttien sisällyttäminen endoskooppia edeltävään aikakatkaisuun
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kaikkien tarkistuslistan osien sisällyttäminen endoskooppia edeltävään aikakatkaisuun, keskeytysten määrä ja lähde aikakatkaisun aikana sekä tarkistuslistadokumentaation määrä mitattuna 1 viikon ajanjaksolta 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
|
Kuukausi 3
|
|
Hyväksyttävyys - Kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Endoskooppilääkärit ja sairaanhoitajat ± teknikot hyväksyvät SCOPE-E-paketin (numeerinen luokitus, tietolähde: toteutuksen jälkeinen tutkimus.
Pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän hyväksyntää
|
Kuukausi 3
|
|
Sopeutuminen - Kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Endoskopistien itse ilmoittamat mukautukset, jotta SCOPE-E-paketti sopisi kontekstiinsa (laadulliset tiedot, tietolähde: toteutuksen jälkeinen tutkimus). Pisteet vaihtelevat 0–7, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän mukauttamista
|
Kuukausi 3
|
|
Kestävyys – tutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Aikomus jatkaa toteutusta opintojakson jälkeen (numeerinen arvio, lähde: jälkikysely).
Pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet tarkoittavat kestävämpää kehitystä
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pawa Swati, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAWA SCOPE-E Bundle
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .