Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenkiintoinen intensiivinen leikkauksen jälkeinen kuntoutus minimaalisesti invasiivisen keuhkojen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (IRPOL)

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Potilaille, joilla on diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), keuhkojen resektioleikkaus on edelleen parantavan hoidon kultainen standardi. Tämä suunniteltu leikkaus liittyy merkittävään sairastuvuuteen erityisesti henkilöillä, joilla on heikentynyt sydän- ja hengitystoiminta. Siksi potilaan optimointi on ensiarvoisen tärkeää. Prosessi alkaa ennen leikkausta preoperatiivisella kuntoutuksella, jota kutsutaan yleisesti "prehabilitaatioksi", joka toimii perustana erilaisille tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen ohjelmille. Näissä ohjelmissa käytetyt koulutusmenetelmät ovat samankaltaisia ​​kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville potilaille suunniteltujen kuntoutusohjelmien kanssa.

Leikkauksen jälkeen rintaleikkauksen saaneet potilaat osallistuvat päivittäisiin fysioterapiaistuntoihin, joiden tavoitteena on optimoida leikkauksen jälkeinen ajanjakso, minimoida leikkauksen hengitysvaikutukset ja lyhentää sairaalahoidon kestoa. Tätä hoitoa ei kuitenkaan ole tällä hetkellä standardoitu, ja siihen kuuluu ensisijaisesti varhainen mobilisaatio, mukaan lukien kävely ja hengitysfysioterapia. Keskitymme tämän postoperatiivisen kuntoutuksen intensiteettiin ja menetelmiin.

Tehokkaasta varhaisesta kuntoutuksesta välittömästi leikkauksen jälkeisellä kaudella on vain vähän kirjallisuutta, ja olemassa olevat tutkimukset viittaavat siihen, että leikkauksen jälkeiseen harjoitteluun ei liity haittavaikutuksia. Siksi tavoitteenamme on arvioida, parantaako kestävyysharjoittelun yhdistäminen tavanomaiseen fysioterapiaan (kävely- ja hengitysfysioterapia) keuhkoleikkauksen kohteena olevien henkilöiden toimintakykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hauts De France
      • Valenciennes, Hauts De France, Ranska, 59322
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Ranska, 14033
        • CAEN, university Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Normandie, Ranska, 76 031
        • Rouen, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta keuhkosyövän diagnosoinnin tai diagnoosin vuoksi.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat suuren keuhkojen resektion minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan avulla.
  • Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan tuolin nousutestin.

Poissulkemiskriteerit:

- Sykloergometrian vasta-aiheet: Alaraajan syvä laskimotukos. Potilaat, joiden toinen tai molemmat alaraajat on amputoitu. Reumatologinen patologia, trauma tai aiempi leikkaus alaraajassa, lantiossa tai selkärangassa, mikä johtaa rajoitettuun nivelen amplitudiin tai tiukkaan immobilisaatioon.

Dermatologiset sairaudet, joihin liittyy vakavia vaurioita, jotka estävät pitkäaikaisen istumisen polkupyörällä.

  • Glasgow-pisteet alle 15.
  • Potilaat, joille ei ole tehty keuhkojen resektiota minimaalisesti invasiivisella leikkauksella.
  • Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa rintakirurgiaosaston ulkopuolella ennen ensimmäistä leikkauksen jälkeistä fysioterapeutin käyntiä päivänä 0.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen kuntoutus
Kokeellinen: tavallinen kuntoutus ja sykloergometri
Potilas käy päivittäin sykloergometrillä (Am3i Ergometer). Potilasta neuvotaan polkemaan 20 minuutin ajan sykkeellä, joka on 60–80 % maksimisykkeestä (laskettuna 220 miinus ikä). Nämä istunnot voidaan suorittaa happiterapialla potilaille, jotka ovat riippuvaisia ​​hapesta. Tunnit jatkuvat, kunnes potilas kotiutetaan osastolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuolihissien lukumäärä suunnitellulla käynnillä 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
tuolihissien määrä
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
päivien lukumäärä leikkauksen ja potilaan kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
tuolin nousutesti
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen
komplikaatioiden lukumäärä clavien dindo -luokituksen LUOKKA II
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/0427:HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa