Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-vitamiinin rooli Gaucherin tautia sairastavilla potilailla

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amira Abd el moneam, Ain Shams University

E-vitamiinin rooli adjuvanttiterapiana potilailla, joilla on Gaucherin tauti entsyymikorvaushoidossa suhteessa oksidatiiviseen stressiin

Gaucherin tauti (GD) voidaan luokitella kolmeen kliiniseen tyyppiin 1, yleisin tyyppi, on taudin krooninen ei-neuronpaattinen muoto, jossa on erittäin vaihtelevia merkkejä ja oireita sekä vaihteleva kulku, johon liittyy muun muassa sisäelinten, luuston ja hematologista vaikutusta. neurologinen osallisuus voidaan havaita tyypeissä 2 ja 3

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

entsymaattinen puutos Gaucherin tautia sairastavilla potilailla voi aiheuttaa tapahtumasarjan, joka johtaa sivuvaikutuksiin, kuten reaktiivisten happilajien (ROS) ja reaktiivisten typpilajien (RNS) tuotantoon, jotka voivat sitten aiheuttaa oksidatiivisen stressin, kun taas terveiden yksilöiden kehossa ROS:n ja RNS:n tuotanto ja hajoaminen ovat yleensä tasapainossa.

Gaucherin tautia sairastavien potilaiden neurokemialliset poikkeavuudet voivat liittyä oksidatiiviseen stressiin ja aivojen tulehdukseen.

oksidatiivinen stressi indusoi peroksiredoksiini-2:ta sytoprotektiivisena vasteena RNS:ää vastaan. Se pystyy puhdistamaan suuren määrän orgaanisia peroksideja.

E-vitamiini hyvin hyväksytty luonto tehokkain lipidiliukoinen ketjuja rikkova antioksidantti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 11517
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

2–18-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on sekä tyypin 1 että tyypin 3 Gaucherin tauti, joka on diagnosoitu kliinisesti ja jotka on vahvistettu laboratorioanalyysillä potilailla, jotka ovat saaneet stabiilia entsyymikorvaushoitoa vähintään 6 kuukauden ajan -

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on infektio tai muu tulehdussairaus Monivitamiinihoitoa saavat potilaat, joilla on tunnettu krooninen maksasairaus (virushepatiitti, HIV) potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta määritelty kreatiniinitasoksi yli 1,2 naisilla ja yli 1,4 miehillä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tapauksissa, jotka käyttävät E-vitamiinia
Gaucherin tautia sairastavat potilaat, joilla on oksidatiivista stressiä ja E-vitamiinin puutetta, jotka saavat E-vitamiinihoitoa (paino alle 20 kg:n annos on 200 mg päivässä ja yli 20 kg:n annos on 400 mg päivässä 6 kuukauden ajan)
Lääke: E-vitamiini
E-vitamiinia otetaan 6 kuukauden ajan Gaucherin tautia sairastaville potilaille, joilla on oksidatiivinen stressi ja E-vitamiinin puutos
Muut nimet:
  • Ei muita vaihtoehtoja
Ei väliintuloa: kontrolloi, ketkä eivät saa E-vitamiinihoitoa
Gaucherin tautia sairastavat potilaat, joilla on oksidatiivista stressiä ja E-vitamiinin puutetta, jotka eivät saa E-vitamiinihoitoa, mutta saavat normaalia hoitoa eli entsyymikorvaushoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
E-vitamiinin vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja antioksidanttimarkkereihin Gaucherin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gaucherin taudin oksidatiivisen stressin merkkiaineiden mittaaminen MDA ja antioksidanttimarkkerit, jotka ovat peroksiredoksiini 2, glutationiperoksidaasi, superoksididismutaasi ja pelkistetty glutationi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amira A Adly, Phd, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD72/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gaucherin tauti

Kliiniset tutkimukset E-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa