Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden visuaalinen tarkastus joustavan kuituoptisen kaapin kautta kohdunkaulan selkäleikkauksen jälkeen

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University

Hengitysteiden suora visuaalinen tutkiminen joustavan kuituoptisen kaapin kautta kohdunkaulan selkäleikkauksen jälkeen

Hengitysteiden turvotus ja turvotus kohdunkaulan selkärangan leikkauksen (CSS) jälkeen erityisesti makuuasennossa on suora syy, joka estää potilaan ekstubaatiosta. Kohdunkaulan anterior discectomia ja fuusio aiheuttavat vakavaa nikama-alueen pehmytkudoksen turvotusta, joka liittyi lisääntyneisiin postoperatiivisiin hengitystiekomplikaatioihin.

Kasvojen, huulten ja kielen turvotus yhdistettynä mansetin vuototestiin ja riskitekijöihin toimivat tällä hetkellä perustana sille, voidaanko potilas ekstuboida selkärangan leikkauksen jälkeen. Kurkunpään ja henkitorven suoraa visualisointia leikkauksen jälkeen hengitysteiden arvioimiseksi suoraan käyttämällä joustavaa kuituoptista skooppia sekä hengitysteiden turvotuksen asteen kvantifiointia ei ole tutkittu.

Tutkijat vertaavat hengitysteitä ennen ja jälkeen kohdunkaulan selkärangan leikkauksen minkä tahansa asteisen hengitysteiden kaventumisen suhteen joustavan kuituoptisen siiven avulla. Tutkijat selvittävät myös riskitekijöitä, jotka vaikuttavat hengitysteiden mahdolliseen kaventumiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska hengitysteiden suora visualisointi on luotettavin tapa diagnosoida ja arvioida kurkunpään ja henkitorven turvotuksen tai turvotuksen astetta, tutkijat yrittivät tehdä tutkimuksen, jolla arvioidakseen hengitysteiden turvotuksen astetta aikuisilla potilailla, joille tehdään CSS-hoito käyttämällä suoraa visualisointia joustavan järjestelmän avulla. valokuitu ja vertaa tuloksia ennen ja jälkeen leikkausta.

Ensisijainen tulos on kurkunpään ja henkitorven turvotuksen vakavuus kohdunkaulan selkärangan leikkauksen jälkeen.

Toissijaisena tuloksena arvioidaan hengitysteiden vuototekniikan luotettavuus ja yhteys kasvojen turvotuksen ja hengitysteiden turvotuksen välillä.

Yli 18-vuotiaita 63 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Mukaan otettu potilas, jolle on menossa elektiivinen kohdunkaulan selkärangan leikkaus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat viedään OR:iin, induktion jälkeen ja ennen intubaatiota uneen, joustava kuituoptinen kiikari asetetaan nenän kautta ja videotallenne otetaan äänimerkin ylä- ja alapuolelta, leikkaus. jatkuu suunnitellusti.

Ensisijainen analyysi on testata kurkunpään ja henkitorven turvotuksen vaikeusasteen yhteyttä leikkausaikaan ja leikkaustasojen määrään. Tutkijat suorittavat myös tutkivan analyysin muiden mahdollisten riskitekijöiden, mukaan lukien iän, nesteiden ja verituotteiden siirrot, ASA:n (American Society of Anesthesiology) fyysinen tila, kasvojen turvotus ja mansettivuoto Leikkauksen päätyttyä ja kun potilaat ovat valmis ekstubaatioon. Kvantitatiivinen mansetin vuoto tehdään, joustava kuituoptinen skooppi asetetaan endotrakeaaliputken läpi ja samalla ekstubaatiolla valokuituputkea vedetään hitaasti endotrakeaaliputkella videon tallennuksen aikana, kunnes saavutamme pisteen, joka vastaa suunnilleen saman pisteen videota. otettiin ennen intubaatiota, potilaat, jotka pysyvät intuboituna, sijoitetaan nenäputken yläpuolelle ja video otetaan äänitorven yläpuolelle endotrakeaaliputken ollessa paikallaan, toinen video otetaan hengitysteistä endotrakeaaliputken sisältä.

Tutkimus keskeytetään, jos kuituoptisen skoopin asettamisen aikana ilmenee merkittävää vastusta, nenän verenvuotoa tai hengitystä vaativaa hypoksemiaa.

Kuvat tallennetaan USB-laitteelle ja niille määritetään satunnainen koodi, joka ei johda mihin videoihin on otettu ennen leikkausta ja mitkä leikkauksen jälkeen. Tallennus tehdään ennen intubaatiota, koska poistamme skoopin, joten liike on samanlainen kuin ekstubaatiolla tallennetussa videossa, toivoen, että tämä johtaa vähemmän sokeutuneeseen korva- ja kurkkukirurgiin, jonka luokse vietiin aiemmin ja joka jälkeen. Potilaita, joita pidetään intuboitavissa, ei sokeeta.

Kuvat näytetään sen jälkeen ENT-kirurgille, jotta he voivat arvioida ja vertailla preoperatiivisia ja postoperatiivisia tuloksia.

Kurkunpään henkitorven turvotus luokitellaan lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan. Henkitorven ontelon poikkileikkauksen pienenemisen mukaan lievä turvotus määritellään pienenemiseksi < 30 %, kohtalaiseksi < 50 %, vaikeaksi > 50 % (8).

ENT-kirurgi arvioi henkitorven kaventumisen asteen seuraavasti:

  1. Ei turvotusta alle 30 %
  2. 31–50 %
  3. > 50 %.

Ja henkitorven yläpuolelle

  1. ei mitään.
  2. lievä.
  3. vaikea.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteiksi rekrytoidaan potilaat, joille tehdään monitasoinen kohdunkaulan selkäleikkaus.

Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit kuten yllä on kuvattu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuisten potilaiden ikä 18-70 vuotta.
  2. Elektiiviset kohdunkaulan selkärangan leikkaukset, joihin liittyy ylempi CSS, ≥ 2 tasoa, leikkauksen kesto ≥ 2 tuntia
  3. ASA-luokka <4

Poissulkemiskriteerit:

  1. RSI (rapid-sequence induktio) ja potilaat, joilla on korkea aspiraatioriski (synnytyksen jälkeen).
  2. Kiireellinen leikkaus
  3. Angioedeema
  4. Aiempi hengitysteiden pahanlaatuisuus.
  5. Äskettäinen ylähengitysteiden leikkaus.
  6. Merkittävä äskettäinen ylähengitysteiden infektio tai paise.
  7. Sädehoidon historia
  8. Nenämahaletku paikallaan.
  9. Trakeostomia paikallaan.
  10. Aiempi kallon tyvimurtuma tai laaja leukamurtuma.
  11. Vakava nenän väliseinän poikkeama.
  12. Sairaasta liikalihavuudesta BMI > 40.
  13. Leikkaukseen sisältyy C1.
  14. Aiempi nenäverenvuoto tai verenvuotohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohdunkaulan selkäleikkauspotilaat
Potilaat, joille tehdään monitasoinen kohdunkaulan selkärangan leikkaus Upstate University -sairaalassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden turvotuksen aste - subglottinen ja supraglottinen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkausaika ja leikkaustasojen lukumäärä hengitysteiden turvotuksen asteeseen vaikuttavina tekijöinä.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden turvotuksen aste - subglottinen ja supraglottinen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutki muiden mahdollisten riskitekijöiden vaikutusta, mukaan lukien ikä, nesteiden ja verituotteiden siirrot, ASA-tila, kasvojen turvotus ja mansettivuoto.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luay Nubani, MBCHB, State University of New York - Upstate Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 905477-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden turvotus

3
Tilaa