Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGPOD®-laitteen suorituskyky naso- tai suu-mahaletkun oikean asennon tarkistamisessa tehohoidossa. (NGPOD)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

NGPOD®-laitteen suorituskyky naso- tai suu-vatsanletkun oikean asennon varmistamisessa tehohoidossa: Tuleva monosentrinen kliininen tutkimus

Teho-osastolla tieteelliset yhteisöt suosittelevat enteraalisen ravitsemuksen aloittamista 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä, jos suun kautta annettavaa ravintoa ei ole saatavilla aliravitsemuksen rajoittamiseksi. Potilaille, jotka ovat rauhoittuneita, joilla on nielemisongelmia tai jotka eivät pysty varmistamaan riittävää kalorien saantia, on välttämätöntä asettaa ruokintaletku, yleensä nenä- tai suumahaletku ensimmäisten viikkojen aikana.

Nenä- tai suu-mahaletkun sijoittaminen teho-osastolle on yleinen toimenpide, ja sitä pidetään yksinkertaisena. Sen suorittaa yleensä sokeasti potilaan sängyn vieressä hoitaja tai lääkäri osaston protokollan tai oppineiden järjestöjen suositusten mukaisesti.

Siitä huolimatta on raportoitu useita komplikaatioita naso- tai suu-mahaputkien yhteydessä, jotka liittyvät erityisesti ruoansulatuskanavan ulkopuolelle: letkun väärä asento/kiertyminen, nenäverenvuoto, poskiontelotulehdus. Yleisimpiä ja mahdollisesti vakavia komplikaatioita ovat trakeobronkiaalisen puun huonot asennot.

Röntgentutkimusta pidetään tällä hetkellä Ranskassa ja tietyissä tiedeyhteisöissä vertailumenetelmänä koettimen oikean asennon tarkistamiseksi mahalaukussa (prepylorisen antrumitasolla). Rintakehän radiografialla on kuitenkin useita haittoja: Tehohoidossa muiden lääkinnällisten laitteiden vahingossa siirtymisen riski, säteily, tulkintavaikeudet, viive kuvan saamisessa, pätevän henkilöstön aikaa vievä työ.

Vaihtoehtoista tekniikkaa, jossa käytetään NGPOD-laitetta, ehdotetaan menetelmäksi koettimen oikean asennon tarkistamiseksi mahassa. Tämä järjestelmä mahdollistaa välittömän, nopean (15 sekuntia), yksinkertaisen ja automaattisen testauksen potilaan sängyn vieressä. Laite näyttää visuaalisesti mahaletkun kärjessä havaitun pH:n. Testitulos annetaan binäärimuodossa: Kyllä (vihreä signaali, anturi vatsassa) / Ei (punainen signaali, anturi on asetettu väärin).

Tutkimushypoteesi ja tulevaisuudennäkymät: Tehdä alustava arvio NGPOD-järjestelmän herkkyydestä ja spesifisyydestä mahalaukun naso- tai suu-mahaputken sijainnin tarkistamiseksi verrattuna tunnustettuun kultastandardiin, rintakehän röntgenkuvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Päätutkija:
          • Audrey IMBERT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa tehohoidossa
  • Yli 18-vuotiaat potilaat ilman yläikärajaa
  • Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon leikkaussaliin sijoitetulla nenä- tai suumahaletkulla (ei radiografialla kontrolloitua) tai joille mahaletkun sijoittaminen tehohoitoon on aiheellista.
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden aktiivisia hoitoja rajoitetaan ja jotka lopetetaan
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen sokean mahaletkun asettaminen (äskettäinen ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, ENT-leesiot, hallitsematon ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto, ruokatorven tai mahasyöpä)
  • Potilaat huoltajina tai huoltajina
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka tarvitsevat suu- tai nenämahaletkun
Diagnostinen testi: pH-osoitus NGPOD:lla

NGPOD-anturi työnnetään naso- tai suu-mahaputkeen, liitetään sitten uudelleen NGPOD-käsilaitteeseen, ja pH-mittaus tehdään 15 sekunnin kuluessa.

Kun 15 sekuntia on kulunut, painetaan pH-painiketta. Jos vihreä LED-valo syttyy ja pH osoittaa arvoa < 5,5, anturin kärki on mahalaukun pH-ympäristössä.

Jos punainen LED-valo syttyy, anturin kärki on pH-ympäristössä, joka EI liity mahalaukkuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NGPOD-laitteen kyky havaita mahaletkun oikea sijainti.
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
NGPOD- ja rintakehän röntgentulosten vertailu.
Jopa yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturin väärä asento
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
virheellisen paikannussivuston kokoelma
Jopa yksi päivä
Aika vahvistaa mahaletkun oikea sijainti
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä

Tämä aika lasketaan erotuksena seuraavien aikojen välillä:

  • T0: aika, jolloin SNG on asennettu ja tarkastettu auskultaatiolla.
  • TNGPOD: aika, jolloin NGPOD-järjestelmä arvioi SNG-paikannuksen.
  • TRT: aika, jolloin lääkäri arvioi SNG:n sijainnin vatsassa rintakehän röntgenkuvassa.
  • TRTDEF: aika, jolloin lääkäri arvioi SNG:n sijainnin paikallaan toisessa röntgenkuvassa, jos koetinta ei visualisoida ensimmäisessä röntgenkuvassa. Mikäli röntgenkuvaus ei mahdollista mahaletkun visualisointia, röntgenkuvan teknisiä parametreja ja/tai putken samentumista muutetaan ja uusi röntgenkuva otetaan ja tulkitaan.
Jopa yksi päivä
NGPOD-järjestelmän käyttö- ja tulkintamenettelyjen "yksinkertaisuuden" arviointi
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
Skaalaa 0-10-0 helppoa ja 10 erittäin vaikeaa
Jopa yksi päivä
röntgenmanipulaattorien aika
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
Radiologian manipulaattorien työajan arviointi
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
Tutkimusjakson aikana esiintyneet haittatapahtumat
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
"opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi"
NGPOD-laitteen kyky havaita oikea mahaletkun sijainti potilasalaryhmässä
Aikaikkuna: Jopa yksi päivä
  • potilailla, joita hoidetaan protonipumpun estäjillä
  • potilaat, jotka saivat ravintoa 6 tunnin sisällä ennen putken asettamista
Jopa yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A02294-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa