Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskiashermotukos nilkan ja jalkojen murtuman manipulaatioon ensiapuosastolla (AnkleMan)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Santi Di Pietro, IRCCS Policlinico S. Matteo

Ultraääniohjattu iskiashermon salpaus distaalisen jalan ja nilkan murtuman manipulaatioon ensiapuosastolla: Toteutettavuustutkimus

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun iskiashermon tukoksen hyväksyttävyyttä, kun se suoritetaan ensiapuosastolla distaalisten jalka- ja nilkkamurtumien manipulointia ja tilapäistä stabilointia varten.

Kokeen tarkoituksena on arvioida:

  • Iskiashermotukoksen hyväksyttävyys
  • Iskiashermotukoksen tekninen toteutettavuus
  • Iskiashermotukoksen tekninen menestys
  • Iskiashermotukoksen analgeettinen teho

Tämän lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on

  • Kuvaile potilaiden ilmoittamaa ja lääkärin ilmoittamaa tyytyväisyyttä
  • Arvioi haittavaikutusten määrä 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Emergency Department, IRCCS Fondazione Policlinico San Matteo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • Distaalisen sääriluun murtuman vahvistettu radiologinen diagnoosi (AO-luokituksen mukainen ryhmä 43, kaikki alatyypit mukaan lukien); tai malleolaarmurtuma (AO-luokituksen mukainen ryhmä 44, kaikki alatyypit mukaan lukien); tai distaalisen pohjeluun murtuma (AO-luokituksen mukainen ryhmä 4F3, molemmat alatyypit mukaan lukien); tai mikä tahansa kuvattujen murtumakuvioiden yhdistelmä
  • Murtumat, jotka vaativat manipulointia ED:ssä tilapäisen vakauttamisen saavuttamiseksi joko manuaalisena pienennyksenä ja kipsi immobilisaationa; tai nivelkiven veto (paikallisen käytännön tai hoitavan lääkärin toiveiden mukaan)
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen tavoite, ehdotetun toimenpiteen mahdolliset hyödyt ja haitat
  • Kyky antaa suostumus
  • Kyky antaa itsearviointi kivusta käyttämällä kirjallista VAS-asteikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtumat, jotka eivät vaadi minkäänlaista manipulointia ED:ssä hoitavan lääkärin mukaan (esim. murtumat, joissa luupalasten siirtyminen on vähäistä tai ei ollenkaan, jotka ovat immobilisoituneet hoitajan/lääkäriavustajien kipsaan takajalkaan ilman kivuliaita manipulaatioita lääkärin suorittamista luufragmenteista)
  • Avoimet murtumat
  • Perisynteettiset tai periprosteettiset murtumat
  • Distaaliset jalan/nilkan murtumat, joihin liittyy neurovaskulaarinen kompromissi
  • Osasto-oireyhtymän kliiniset merkit
  • Ihotulehdus neulan sisääntulokohdissa
  • Diabeettinen neuropatia tai mikä tahansa muu tunnettu neuropatian muoto, joka aiheuttaa heikentynyttä tunnetta iskias- ja/tai reisiluun hermoalueella
  • Charcot-Marie-Toothin tauti
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille tai opioideille
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Tunnettu diagnoosi vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä
  • Dementia ja/tai delirium (määritelty arvolla 4AT ≥ 2)
  • Ei pysty antamaan suostumusta ja ymmärtämään tutkimuksen tavoitetta
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • BMI > 35
  • Kehon paino < 40 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iskiashermotukivarsi (yksi käsi)
Menettely: Ultraääniohjattu iskiashermon salpaus (20 ml 2 % lidokaiinia)
Potilaat skannataan ultraäänilaitteella iskiashermotukosten teknisen toteutettavuuden selvittämiseksi. Jos mahdollista, suoritetaan jokin seuraavista tekniikoista: a) polviluun iskiashermon tukos joko lateraalisella tai takaosalla; b) CAPS-tukos (ristikkäinen lähestyminen polvitaipeen iskias) joko lateraalisesti mediaaliseen tai anterolateraaliseen lähestymistapaan posteromediaaliseen; c) subgluteaalinen iskiashermotukos; d) transgluteaalinen iskiashermotukos. Kaikissa tapauksissa käytetään 20 ml 2 % lidokaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ultraääniohjatun iskiashermon tukoksen teknistä toteutettavuutta, kun se suoritetaan ensiapuosastolla distaalisten jalan ja nilkan murtumien manipulaatioon ja tilapäiseen stabilointiin.
Aikaikkuna: Potilaiden hankinnasta iskiashermon skannaukseen (arvioitu aika 30 minuuttia)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tästä tehtävästä vastaava tutkija katsoo eston teknisesti mahdolliseksi
Potilaiden hankinnasta iskiashermon skannaukseen (arvioitu aika 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys USA:n ohjaamassa iskiashermosalpauksessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia USA:n ohjaaman iskiashermon tukoksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin iskiashermokatkoksen jälkeen ja joille kehittyy täydellinen tai lievä pistemäärä 0 tai 1 - aistivajaus 15 minuuttia tukoksen jälkeen
15 minuuttia USA:n ohjaaman iskiashermon tukoksen jälkeen
USA:n ohjaama iskiashermotukoksen kipua lievittävä teho
Aikaikkuna: Arvioitu keskimääräinen aika 15 minuuttia murtuman käsittelyn alkamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita on manipuloitu onnistuneen iskiashermon tukahdutuksen jälkeen ja jotka ilmoittivat kipunsa olevan maksimi < 40 mm
Arvioitu keskimääräinen aika 15 minuuttia murtuman käsittelyn alkamisen jälkeen
Potilaiden ja lääkärin ilmoittama tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu keskimääräinen aika 30 minuuttia murtuman käsittelyn alkamisesta
Potilaiden tyytyväisyys ja Hoitavan lääkärin tyytyväisyys arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla.
Arvioitu keskimääräinen aika 30 minuuttia murtuman käsittelyn alkamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
Haittavaikutusten määrä ja tyyppi ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
Ensimmäisen 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Matteo

Tutkijat

  • Päätutkija: Santi Di Pietro, MD, University of Pavia - IRCCS San Matteo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Not available yet

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa