- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06392178
SugarVita: digitaalinen lautapeli
SugarVita: Kouluttava digitaalinen lautapeli diabeteksen itsehallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa Alankomaissa diabetes mellituspotilaista on yli 50-vuotiaita, ja heillä on pääasiassa diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Potilaskoulutus tapahtuu tässä yhteydessä ensisijaisesti terveydenhuollon ammattilaisten, kuten yleislääkäreiden, sisälääkäreiden ja diabeteshoitajien neuvottelujen kautta. Nämä vuorovaikutukset eivät kuitenkaan yksinään välttämättä ratkaise kattavasti kroonisen sairauden, kuten diabeteksen, hallintaan liittyviä monimutkaisia tekijöitä. Tästä syystä itsekoulutuksella on keskeinen rooli potilaiden valtuuttamisessa selviytymään sairaudestaan. Vastauksena tähän tarpeeseen tutkijat ovat kehittäneet SugarVitan, vakavan pelin, joka on suunniteltu helpottamaan potilaiden koulutusta ja taitojen kehittämistä diabeteksen säätelyssä heidän kodeissaan leikkisän oppimisen avulla.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavat diabetespelit voivat parantaa potilaan itsensä hallintaa, mikä saattaa johtaa hallittuihin tai alentuneisiin terveydenhuoltokustannuksiin, vaikka vaikutus HbA1c-tasoihin on usein vaatimaton. SugarVita erottuu siitä, että se visualisoi pelaajan päätösten lyhytaikaiset vaikutukset glykeemisiin tasoihin ja tarjoaa palkkioita terveellisistä ja asianmukaisista valinnoista. Perimmäisenä tavoitteena on kannustaa terveyttä edistävän käyttäytymisen kehittämiseen jokapäiväisessä elämässä.
SugarVita käyttää digitaalisen lautapelin muotoa, joka muistuttaa Game of the Goosea, jossa pelaajat etenevät laudalla heittämällä noppaa. SugarVita-taulu koostuu pyöreästä laattojen järjestelystä, joka peilaa koko päivän (24 tuntia), ja jokainen laatta edustaa 20 minuutin väliä. Pelaajat kulkevat päivän läpi ja kohtaavat erilaisia tapahtumia, kuten aterioita, aktiviteetteja ja tunnekokemuksia, jotka kaikki esitetään digitaalisessa pelimuodossa. Taulussa on erilliset polut, jotka vastaavat työpäiviä, ulkoilupäiviä ja vapaapäiviä. Pelaajat pääsevät peliin simulaattorin mahdollistaman henkilökohtaisen asennuksen kautta. Pelaajien ensisijainen tavoite on pitää glukoositasonsa turvallisella alueella ja ansaita siten pisteitä. Peliin uppoutuessaan pelaajat omaksuvat diabetesta sairastavan henkilön näkökulman ja ottavat huomioon sairauteen liittyvät päivittäiset päätökset. Tässä interaktiivisessa kokemuksessa pelaajat tekevät valintoja ruokailunsa suhteen, harjoittavat fyysistä toimintaa ja hallitsevat lääkkeiden käyttöä, mukaan lukien insuliiniannoksia. Näiden päätösten vaikutukset näkyvät pelissä näkyvän glukoosimittarin kautta, joka vastaa dynaamisesti pelaajan toimintaan. Pisteitä myönnetään, kun glukoosimittari pysyy tavoitealueella, mikä luo oppimisympäristön pelin ja suoran palautteen avulla. Eniten pisteitä saavuttanut pelaaja tulee voittajaksi.
SugarVitan moninpeli mahdollistaa diabetespotilaiden osallistumisen peliin sukulaistensa kanssa, mikä edistää keskustelua pelin aikana tehdyistä erilaisista valinnoista. Tämä yhteistyöhön perustuva lähestymistapa parantaa keskinäistä ymmärrystä sukulaisen tilasta ja tarjoaa lisätukea. SugarVitan ainutlaatuinen moninpeliominaisuus erottaa sen muista diabetespeleistä. Potilaiden sosiaalisen verkoston osallistuminen voi mahdollisesti edistää terveellisempien tapojen kehittymistä.
SugarVita on suunniteltu suurimmalle diabetespotilasryhmälle, eli nuorille 50–75-vuotiaille eläkeläisille, joilla on tyypin 2 diabetes. Kliininen kokemuksemme korostaa haasteita, joita nämä potilaat kohtaavat tapojensa muuttamisessa ja glukoositason säätelyn monimutkaisuuden ymmärtämisessä. Nuorten senioreiden väestörakenteen sisällä on huomattavia eroja, mukaan lukien erot koulutustasossa ja asenteissa henkilökohtaista terveyttä kohtaan. Jotkut ihmiset voivat olla lukutaidottomia ja osoittavat vain vähän huolta terveydestään, kun taas toiset ovat motivoituneita käynnistämään myönteisiä muutoksia. Tunnustettuaan nämä erot, tutkijat omaksuivat erilaisia lähestymistapoja vetoaakseen erilaisiin potilastyyppeihin. Kohderyhmähaastatteluissa kävi lisäksi ilmi, että yleisömme pitää lautapeleistä, ilmaisee avoimuutta digitaalisille peleille ja pelaa mieluiten tabletilla tai matkapuhelimilla. Vaikka pääpainomme on nuorissa seniorityypin 2 potilaissa, SugarVita pyrkii houkuttelemaan laajempaa yleisöä, mukaan lukien muut diabetespotilaat, heidän omaiset ja omaishoitajansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edouard Reinders, MD
- Puhelinnumero: 0031408886300
- Sähköposti: edouard.reinders@mmc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pleun Wouters, PhD
- Puhelinnumero: 0031408886300
- Sähköposti: Pleun.van.poppel@mmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord Brabant
-
Eindhoven, Noord Brabant, Alankomaat, 5631 BM
- Rekrytointi
- Maxima Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Edouard Reinders, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimia
- Diagnoosi T2DM
- HbA1c-tasot > 64 mmol/mol (ennen tutkimuksen aloittamista)
- BMI > 25 kg/m2
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaan kielitaito riittää osallistumiseen
- Tutkittavalla on älypuhelin tai tabletti ja hän on valmis asentamaan siihen tarvittavan sovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Pahanlaatuisuus paitsi tyvi- ja levyepiteelisyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SugarVita
Interventioryhmään osallistujat lataavat ja pelaavat SugarVita-sovelluksen matkapuhelimeesi tai tablettiin, tai he voivat lainata tabletin tutkimusryhmältä.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään diabetekseen liittyviä aiheita koskevat kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja 8 viikon kuluttua
|
Vakava digitaalinen peli (sovellus), jota voi pelata matkapuhelimella, tabletilla tai henkilökohtaisella tietokoneella.
Itse kehitetty peli.
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa, tavanomaista poliklinikalla annettavaa hoitoa.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään diabetekseen liittyviä aiheita koskevat kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja 8 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida SugarVitan vaikutusta itsehallintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä mitataan täyttämällä Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DSMES) tutkimuksen alussa (viikko 1) ja lopussa (viikko 8).
Tämä on hollantilainen validoitu kyselylomake, joka koostuu 20 kysymyksestä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvioitua itsehallinnon tasoa.
|
8 viikkoa
|
Arvioida SugarVitan vaikutusta itseluottamukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä mitataan täyttämällä kyselylomake "Luottamus Diabetes Self-car Scale" -kyselyyn tutkimuksen alussa (viikko 1) ja lopussa (viikko 8).
Tämä on hollantilainen validoitu kyselylomake, joka koostuu 20 kysymyksestä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvioitua itseluottamusta.
|
8 viikkoa
|
Arvioida SugarVitan vaikutusta diabetekseen liittyvään tietoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tätä mitataan täyttämällä itse luotu hollantilainen kyselylomake diabetestiedoista.
Tämä kyselylomake täytetään tutkimuksen alussa (viikko 1) ja lopussa (viikko 8).
Tämä itse kehitetty kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvioitua diabetekseen liittyvää tietämystä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida potilaiden käsitystä SugarVitasta ja digitaalisten pelien käyttöä opetusvälineenä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä selvitetään itse tehdyllä kyselylomakkeella, joka sisältää 11 kysymystä.
SugarVita-ryhmään osallistujat täyttävät tämän kyselyn tutkimuksen lopussa.
Perushoitoryhmään osallistujat eivät täytä tätä kyselylomaketta.
|
8 viikkoa
|
Tietojen kerääminen pelaajien suorituksista SugarVitassa (kuinka kauan osallistujat pelaavat SugarVitaa minuuteissa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, jos osallistujat kirjautuvat SugarVita-tililleen
|
8 viikkoa
|
Tietojen kerääminen pelaajien suorituksista SugarVitassa (kuinka monta kertaa he kirjautuvat peliin, tiheys mitataan)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, jos osallistujat kirjautuvat SugarVita-tililleen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N24.020.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis