Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SugarVita: digitaalinen lautapeli

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Edouard Reinders, Maxima Medical Center

SugarVita: Kouluttava digitaalinen lautapeli diabeteksen itsehallintaan

Vakava digitaalinen peli, SugarVita, on Máxima Medical Centerin (MMC) ja Eindhovenin teknillisen yliopiston (TUe) yhteistyö, jonka tarkoituksena on parantaa diabetesta sairastavien henkilöiden itsehoitoa. Mobiilisovelluksena älypuhelimille ja tableteille, SugarVita syntyi yhteistyömuotoiluista, joihin osallistui diabetesdiagnoosin saaneita potilaita. Tyypin 2 diabetespotilaiden keski-ikä Hollannissa on yli 50 vuotta. Näiden potilaiden kanssa käytyjen laajojen keskustelujen jälkeen päätettiin mallintaa SugarVita digitaalisen lautapelin mukaan, joka muistuttaa klassista lautapeliä "ganzenbord" (Game of the Goose). SugarVitassa pelaajat kokevat yhden päivän diabetesta sairastavan yksilön elämässä tehden valintoja ruokailutottumuksista, fyysistä aktiivisuutta ja lääkkeiden saannin suhteen. Koko tämän simuloidun päivän verensokeritaso toimii keskeisenä teemana. Pelaajat ansaitsevat pisteitä hallitsemalla tehokkaasti verensokeritasojaan. SugarVitaa voi pelata yhdessä sukulaisten tai ystävien kanssa. Pelin tavoitteena on antaa diabeetikoille enemmän hallintaa kroonisessa tilassaan. Itsehoito nähdään nykyään ensisijaisena lähestymistapana diabetekseen, joka on monimutkainen monitahoinen tehtävä, jossa koulutus ja koulutus ovat ratkaisevan tärkeitä. Tärkeää on, että SugarVita ymmärtää, että perinteinen "kuiva" selitys ei välttämättä resonoi kaikkien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa Alankomaissa diabetes mellituspotilaista on yli 50-vuotiaita, ja heillä on pääasiassa diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Potilaskoulutus tapahtuu tässä yhteydessä ensisijaisesti terveydenhuollon ammattilaisten, kuten yleislääkäreiden, sisälääkäreiden ja diabeteshoitajien neuvottelujen kautta. Nämä vuorovaikutukset eivät kuitenkaan yksinään välttämättä ratkaise kattavasti kroonisen sairauden, kuten diabeteksen, hallintaan liittyviä monimutkaisia ​​tekijöitä. Tästä syystä itsekoulutuksella on keskeinen rooli potilaiden valtuuttamisessa selviytymään sairaudestaan. Vastauksena tähän tarpeeseen tutkijat ovat kehittäneet SugarVitan, vakavan pelin, joka on suunniteltu helpottamaan potilaiden koulutusta ja taitojen kehittämistä diabeteksen säätelyssä heidän kodeissaan leikkisän oppimisen avulla.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vakavat diabetespelit voivat parantaa potilaan itsensä hallintaa, mikä saattaa johtaa hallittuihin tai alentuneisiin terveydenhuoltokustannuksiin, vaikka vaikutus HbA1c-tasoihin on usein vaatimaton. SugarVita erottuu siitä, että se visualisoi pelaajan päätösten lyhytaikaiset vaikutukset glykeemisiin tasoihin ja tarjoaa palkkioita terveellisistä ja asianmukaisista valinnoista. Perimmäisenä tavoitteena on kannustaa terveyttä edistävän käyttäytymisen kehittämiseen jokapäiväisessä elämässä.

SugarVita käyttää digitaalisen lautapelin muotoa, joka muistuttaa Game of the Goosea, jossa pelaajat etenevät laudalla heittämällä noppaa. SugarVita-taulu koostuu pyöreästä laattojen järjestelystä, joka peilaa koko päivän (24 tuntia), ja jokainen laatta edustaa 20 minuutin väliä. Pelaajat kulkevat päivän läpi ja kohtaavat erilaisia ​​tapahtumia, kuten aterioita, aktiviteetteja ja tunnekokemuksia, jotka kaikki esitetään digitaalisessa pelimuodossa. Taulussa on erilliset polut, jotka vastaavat työpäiviä, ulkoilupäiviä ja vapaapäiviä. Pelaajat pääsevät peliin simulaattorin mahdollistaman henkilökohtaisen asennuksen kautta. Pelaajien ensisijainen tavoite on pitää glukoositasonsa turvallisella alueella ja ansaita siten pisteitä. Peliin uppoutuessaan pelaajat omaksuvat diabetesta sairastavan henkilön näkökulman ja ottavat huomioon sairauteen liittyvät päivittäiset päätökset. Tässä interaktiivisessa kokemuksessa pelaajat tekevät valintoja ruokailunsa suhteen, harjoittavat fyysistä toimintaa ja hallitsevat lääkkeiden käyttöä, mukaan lukien insuliiniannoksia. Näiden päätösten vaikutukset näkyvät pelissä näkyvän glukoosimittarin kautta, joka vastaa dynaamisesti pelaajan toimintaan. Pisteitä myönnetään, kun glukoosimittari pysyy tavoitealueella, mikä luo oppimisympäristön pelin ja suoran palautteen avulla. Eniten pisteitä saavuttanut pelaaja tulee voittajaksi.

SugarVitan moninpeli mahdollistaa diabetespotilaiden osallistumisen peliin sukulaistensa kanssa, mikä edistää keskustelua pelin aikana tehdyistä erilaisista valinnoista. Tämä yhteistyöhön perustuva lähestymistapa parantaa keskinäistä ymmärrystä sukulaisen tilasta ja tarjoaa lisätukea. SugarVitan ainutlaatuinen moninpeliominaisuus erottaa sen muista diabetespeleistä. Potilaiden sosiaalisen verkoston osallistuminen voi mahdollisesti edistää terveellisempien tapojen kehittymistä.

SugarVita on suunniteltu suurimmalle diabetespotilasryhmälle, eli nuorille 50–75-vuotiaille eläkeläisille, joilla on tyypin 2 diabetes. Kliininen kokemuksemme korostaa haasteita, joita nämä potilaat kohtaavat tapojensa muuttamisessa ja glukoositason säätelyn monimutkaisuuden ymmärtämisessä. Nuorten senioreiden väestörakenteen sisällä on huomattavia eroja, mukaan lukien erot koulutustasossa ja asenteissa henkilökohtaista terveyttä kohtaan. Jotkut ihmiset voivat olla lukutaidottomia ja osoittavat vain vähän huolta terveydestään, kun taas toiset ovat motivoituneita käynnistämään myönteisiä muutoksia. Tunnustettuaan nämä erot, tutkijat omaksuivat erilaisia ​​lähestymistapoja vetoaakseen erilaisiin potilastyyppeihin. Kohderyhmähaastatteluissa kävi lisäksi ilmi, että yleisömme pitää lautapeleistä, ilmaisee avoimuutta digitaalisille peleille ja pelaa mieluiten tabletilla tai matkapuhelimilla. Vaikka pääpainomme on nuorissa seniorityypin 2 potilaissa, SugarVita pyrkii houkuttelemaan laajempaa yleisöä, mukaan lukien muut diabetespotilaat, heidän omaiset ja omaishoitajansa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Alankomaat, 5631 BM
        • Rekrytointi
        • Maxima Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edouard Reinders, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimia
  • Diagnoosi T2DM
  • HbA1c-tasot > 64 mmol/mol (ennen tutkimuksen aloittamista)
  • BMI > 25 kg/m2
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilaan kielitaito riittää osallistumiseen
  • Tutkittavalla on älypuhelin tai tabletti ja hän on valmis asentamaan siihen tarvittavan sovelluksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Pahanlaatuisuus paitsi tyvi- ja levyepiteelisyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SugarVita
Interventioryhmään osallistujat lataavat ja pelaavat SugarVita-sovelluksen matkapuhelimeesi tai tablettiin, tai he voivat lainata tabletin tutkimusryhmältä. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään diabetekseen liittyviä aiheita koskevat kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja 8 viikon kuluttua
Vakava digitaalinen peli (sovellus), jota voi pelata matkapuhelimella, tabletilla tai henkilökohtaisella tietokoneella. Itse kehitetty peli.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa, tavanomaista poliklinikalla annettavaa hoitoa. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään diabetekseen liittyviä aiheita koskevat kyselylomakkeet tutkimuksen alussa ja 8 viikon kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida SugarVitan vaikutusta itsehallintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä mitataan täyttämällä Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DSMES) tutkimuksen alussa (viikko 1) ja lopussa (viikko 8). Tämä on hollantilainen validoitu kyselylomake, joka koostuu 20 kysymyksestä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvioitua itsehallinnon tasoa.
8 viikkoa
Arvioida SugarVitan vaikutusta itseluottamukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tätä mitataan täyttämällä kyselylomake "Luottamus Diabetes Self-car Scale" -kyselyyn tutkimuksen alussa (viikko 1) ja lopussa (viikko 8). Tämä on hollantilainen validoitu kyselylomake, joka koostuu 20 kysymyksestä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvioitua itseluottamusta.
8 viikkoa
Arvioida SugarVitan vaikutusta diabetekseen liittyvään tietoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tätä mitataan täyttämällä itse luotu hollantilainen kyselylomake diabetestiedoista. Tämä kyselylomake täytetään tutkimuksen alussa (viikko 1) ja lopussa (viikko 8). Tämä itse kehitetty kyselylomake koostuu 19 kysymyksestä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa arvioitua diabetekseen liittyvää tietämystä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida potilaiden käsitystä SugarVitasta ja digitaalisten pelien käyttöä opetusvälineenä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä selvitetään itse tehdyllä kyselylomakkeella, joka sisältää 11 kysymystä. SugarVita-ryhmään osallistujat täyttävät tämän kyselyn tutkimuksen lopussa. Perushoitoryhmään osallistujat eivät täytä tätä kyselylomaketta.
8 viikkoa
Tietojen kerääminen pelaajien suorituksista SugarVitassa (kuinka kauan osallistujat pelaavat SugarVitaa minuuteissa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, jos osallistujat kirjautuvat SugarVita-tililleen
8 viikkoa
Tietojen kerääminen pelaajien suorituksista SugarVitassa (kuinka monta kertaa he kirjautuvat peliin, tiheys mitataan)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nämä tiedot kerätään automaattisesti, jos osallistujat kirjautuvat SugarVita-tililleen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa