Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus potilaista, joille tehtiin diagnostinen tutkimus (eturauhasen biopsia) ja/tai radikaali eturauhasleikkaus.

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen, prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus potilaiden elämänlaadusta ja sairauden tilasta, joille tehtiin eturauhasen biopsia ja/tai radikaali prostatektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokanta luotiin tarkoituksena kerätä tietoja potilaista, joille tehtiin eturauhasen biopsia ja/tai radikaali prostatektomia.

Vain anamneesi- ja biopsiatoimenpiteet kerätään potilaista, joille on tehty eturauhasen biopsia.

Potilaista, joille on tehty radikaali eturauhasen poisto, kerätään anamneesi, leikkaus, histologinen raportti ja sairaalahoitotiedot.

Jokaista potilasta seurataan 50 vuoden ajan radikaalin prostatektomialeikkauksen päivämäärästä.

Jokainen potilas saa kyselylomakkeen ennen radikaalia eturauhasen poistoa. Leikkauksen jälkeen kerätään elämänlaatuun liittyvä seurantakysely. Kunkin potilaan tiedot siirretään sitten itse tietokantaan. Kerättyjä tietoja käsitellään tiukimpien GCP-käytäntöjen ja tietosuojanormien mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urologian osastolle otetut potilaat, joille on tehtävä eturauhasen biopsia ja/tai radikaali prostatektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäilyttävä eturauhassairaus ja joille tehtiin eturauhasen biopsia ja/tai radikaali prostatektomia;
  • Aikuiset potilaat > 18 vuotta
  • Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • henkinen tai fyysinen vamma, joka voi estää potilasta täyttämästä protokollan vaatimuksia
  • Kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaille tehtiin eturauhasen biopsia ja/tai radikaali prostatektomialeikkaus.
Menettely: Eturauhasen biopsia ja/tai radikaali eturauhasen poisto
Eturauhasen biopsia: toimenpide epäilyttävien kudosnäytteiden poistamiseksi eturauhasesta Radikaalinen eturauhasen poisto: leikkaus eturauhasen ja rakkuloiden (ja joskus lähellä olevien imusolmukkeiden) poistamiseksi eturauhassyövän diagnoosin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kliinisesti merkittävän PCa:n diagnoosi eturauhasen biopsiassa
1 kuukausi
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä
6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Syöpäkohtainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Kuolema eturauhassyöpään
6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
PSA >= 0,2 ng/ml kahdessa peräkkäisessä mittauksessa
6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektiotoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
IIEF-EF >=21
6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Virtsanpidätyskyvyttömyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Ei pehmusteita 24 tunnin aikana
6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 50 vuoden ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2065

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2065

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-Prostata

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa