Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteisiin liittyvät keskushermoston infektiot aikuisten tehohoitoyksiköissä Brasiliassa (IMPACTO-SNC)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Viviane Cordeiro Veiga, MD, PhD, Beneficência Portuguesa de São Paulo
Resistentit mikro-organismit ovat kansanterveysongelmia, koska ne vaikuttavat tartuntatautien hoitoon ja potilaiden eloonjäämiseen. Neurokirurgiset toimenpiteet, joissa sijoitetaan kallonsisäisen paineen seuranta ja ulkoiset kammiopoistolaitteet, liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Brasiliassa on useita monikeskustutkimuksia, jotka osoittavat vastustuskykyisten mikro-organismien esiintyvyyden ja tyypit, mutta invasiivisiin laitteisiin liittyvistä keskushermoston infektioista, joilla voi olla suora vaikutus ennaltaehkäisy- ja hoitopolitiikkaan, ei ole tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokirurgiset toimenpiteet ja laitteiden sijoittaminen liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tutkimus osoittaa, että laitteisiin liittyvien keskushermostoinfektioiden ilmaantuvuus voi nousta 27 %:iin. Vuonna 2015 julkaistu meta-analyysi, joka sisälsi 35 tutkimusta, osoitti ilmaantuvuuden olevan 11,4 per 1000 katetria päivässä.

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka sisältää aikuispotilaita IMPACTO MR Platformiin osallistuvien sairaaloiden teho-osastoilla, joilla on katetrilaite kallonsisäisen paineen tai ulkoisen kammion shuntin seurantaan, ja infektiotiheys ja mikrobiologinen profiili arvioidaan. riskitekijät; kliininen hoito; aiheutuvat kustannukset ja lyhyen ja pitkän aikavälin kliiniset tulokset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

554

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • BA
      • Feira De Santana, BA, Brasilia
        • Hospital Geral Clériston Andrade
      • Salvador, BA, Brasilia
        • Hospital da Cidade
    • ES
      • Vitória, ES, Brasilia
        • Unimed Vitória
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia
        • Santa Casa de Belo Horizonte
      • Passos, MG, Brasilia
        • Santa Casa de Misericórdia de Passos
      • São João Del Rei, MG, Brasilia
        • Santa Casa de Misericórdia de São João del Rei
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasilia
        • Instituto Estadual do Cérebro Paulo Niemeyer (Pró Saúde- Associação Beneficente de Assistência Social e Hospitalar)
    • RN
      • Natal, RN, Brasilia
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • SC
      • Florianópolis, SC, Brasilia
        • Instituto Baía Sul de Ensino e Pesquisa Irineu May Brodbeck
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilia
        • Hospital de Amor (Fundação PIO XII - Barretos)
      • Limeira, SP, Brasilia
        • Hospital Unimed Limeira
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilia
        • Hospital das Clínicas - FMUSP Ribeirão Preto
      • Santo André, SP, Brasilia
        • Hospital e Maternidade Brasil (Rede D´or São Luis)
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Hospital São Luiz Itaim
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Hospital Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset otetaan teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat otettiin tutkimusjakson aikana teho-osastolle valituissa sairaaloissa käyttäen kallonsisäisen paineen mittauskatetria ja/tai ulkoista kammiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivokuoleman diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskushermoston infektioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Ilmaantuvuustiheys ilmoitetaan keskushermostoinfektioiden lukumääränä 1 000 katetria kohti/päivä yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa. Myös kumulatiivinen ilmaantuvuus ilmoitetaan.
30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Laitteisiin liittyvien keskushermoston infektioiden mikrobiologiset ominaisuudet ottaen huomioon mikro-organismien esiintyvyys (moniresistenttien tai ei)
30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Riskitekijät
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Keskushermoston infektioiden kehittymisen riskitekijät tutkitussa populaatiossa: laitossidonnainen, operaattorikohtainen, potilaskohtainen
30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Hoito
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Hoitokäytännöt, jotka keskittyvät: mikrobilääkkeet (aika ja kesto) ja fokuksen hallinta (laitteen poisto vs. huolto)
30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Infektion kestoon liittyvät kustannukset
30 päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Kuolemat
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Kuolemat sairaalahoidon aikana ja pitkäaikaisesti (6 kuukautta)
30 päivää ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Rankinin asteikko
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen

Mittaa vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman saaneen henkilön päivittäisessä toiminnassa.

Potilas luokitellaan seuraavasti:

  • Ei oireita ollenkaan;
  • Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot
  • Lievä vammaisuus; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ​​ilman apua
  • Keskivaikea vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua
  • Keskivaikea vamma; ei pysty kävelemään ja huolehtimaan kehon tarpeista ilman apua
  • Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa
  • Kuollut
30 päivää ja 6 kuukautta tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beneficência Portuguesa de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Viviane Veiga, PhD, Beneficencia Portuguesa Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17558

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskushermoston infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa