Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apparatrelaterade infektioner i centrala nervsystemet på intensivvårdsavdelningar för vuxna i Brasilien (IMPACTO-SNC)

8 maj 2024 uppdaterad av: Viviane Cordeiro Veiga, MD, PhD, Beneficência Portuguesa de São Paulo
Resistenta mikroorganismer är folkhälsoproblem eftersom de påverkar behandlingen av infektionssjukdomar och patienters överlevnad. Neurokirurgiska ingrepp med placering av intrakraniell tryckövervakning och externa ventrikulära dräneringsanordningar är relaterade till ökad sjuklighet och mortalitet. I Brasilien finns det flera multicenterstudier som visar prevalensen och typerna av resistenta mikroorganismer, men det finns en brist på data relaterade till infektioner i centrala nervsystemet associerade med invasiva enheter, vilket kan ha en direkt inverkan på förebyggande och behandlingspolicyer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Neurokirurgiska ingrepp med placering av apparater är relaterade till ökad sjuklighet och mortalitet. En studie visar att förekomsten av enhetsrelaterad infektion i centrala nervsystemet kan nå 27 %. En metaanalys publicerad 2015, som inkluderade 35 studier, visade en incidens på 11,4 per 1000 katetrar-dag.

Detta är en prospektiv kohortstudie, inklusive vuxna patienter, på ICU på sjukhus som deltar i IMPACTO MR-plattformen, som har en kateteranordning för att övervaka intrakraniellt tryck eller extern ventrikulär shunt, med infektionstätheter och mikrobiologisk profil som utvärderas; riskfaktorer; klinisk hantering; kostnader och kliniska resultat på kort och lång sikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

554

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • BA
      • Feira De Santana, BA, Brasilien
        • Hospital Geral Clériston Andrade
      • Salvador, BA, Brasilien
        • Hospital da Cidade
    • ES
      • Vitória, ES, Brasilien
        • Unimed Vitória
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien
        • Santa Casa de Belo Horizonte
      • Passos, MG, Brasilien
        • Santa Casa de Misericordia de Passos
      • São João Del Rei, MG, Brasilien
        • Santa Casa de Misericórdia de São João del Rei
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasilien
        • Instituto Estadual do Cérebro Paulo Niemeyer (Pró Saúde- Associação Beneficente de Assistência Social e Hospitalar)
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • SC
      • Florianópolis, SC, Brasilien
        • Instituto Baía Sul de Ensino e Pesquisa Irineu May Brodbeck
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien
        • Hospital de Amor (Fundação PIO XII - Barretos)
      • Limeira, SP, Brasilien
        • Hospital Unimed Limeira
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien
        • Hospital das Clínicas - FMUSP Ribeirão Preto
      • Santo André, SP, Brasilien
        • Hospital e Maternidade Brasil (Rede D´or São Luis)
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital do Coracao
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital São Luiz Itaim
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna inlagda på intensivvårdsavdelningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år lades in på intensivvårdsavdelningen på de utvalda sjukhusen under studieperioden, med användning av katetrar för intrakraniell tryckövervakning och/eller extern ventrikulär shunt.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av hjärndöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensdensitet av infektion i centrala nervsystemet
Tidsram: 30 dagar efter studieinkludering
Incidensdensitet kommer att rapporteras som antal CNS-infektioner per 1000 katetrar/dag, tillsammans med 95 % CI. Kumulativ incidens kommer också att rapporteras.
30 dagar efter studieinkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologiska egenskaper
Tidsram: 30 dagar efter studieinkludering
Mikrobiologiska egenskaper hos enhetsrelaterade infektioner i centrala nervsystemet, med tanke på förekomsten av mikroorganismer (multiresistenta eller inte)
30 dagar efter studieinkludering
Riskfaktorer
Tidsram: 30 dagar efter studieinkludering
Riskfaktorer för utveckling av infektioner i centrala nervsystemet i den studerade populationen: institutionsassocierad, operatörsassocierad, patientassocierad
30 dagar efter studieinkludering
Behandling
Tidsram: 30 dagar efter studieinkludering
Behandlingsmetoder, med fokus på: antimikrobiella medel (tid och varaktighet) och fokushantering (borttagning av enheter kontra underhåll)
30 dagar efter studieinkludering
Kostar
Tidsram: 30 dagar efter studieinkludering
Kostnader förknippade med infektionens varaktighet
30 dagar efter studieinkludering
Dödsfall
Tidsram: 30 dagar och 6 månader efter studieinkludering
Dödsfall under sjukhusvistelse och långvarig (6 månader)
30 dagar och 6 månader efter studieinkludering
Rankin skala
Tidsram: 30 dagar och 6 månader efter studieinkludering

Mäter graden av funktionsnedsättning eller beroende i den dagliga verksamheten för personer som har drabbats av stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning.

Patienten klassificeras enligt följande:

  • Inga symtom alls;
  • Ingen betydande funktionsnedsättning trots symtom; kunna utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter
  • Lätt funktionshinder; oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan assistans
  • Måttligt handikapp; behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp
  • Måttligt svår funktionsnedsättning; oförmögen att gå och tillgodose kroppsliga behov utan hjälp
  • Svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant vård och omsorg
  • Död
30 dagar och 6 månader efter studieinkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beneficência Portuguesa de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Viviane Veiga, PhD, Beneficencia Portuguesa Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17558

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner i centrala nervsystemet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera