Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuvilla järjestelmillä tapahtuvan kuntoutuksen tehokkuus nuorten idiopaattisessa skolioosissa

sunnuntai 16. kesäkuuta 2024 päivittänyt: hande tunc

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää teknologiapohjaisten harjoitusten vaikutusta idiopaattista skolioosia sairastavien nuorten hoidon onnistumiseen.

Tutkimuksen puitteissa kolmekymmentä AIS-potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä soveltaa ohjelmaa tavanomaisilla lähestymistavoilla, joka koostuu strukturoiduista kolmiulotteisista skolioosiharjoituksista, ytimen stabilointi- ja tasapainoharjoituksista. Interventioryhmän potilaat suorittavat strukturoituja kolmiulotteisia skolioosiharjoituksia, ytimen stabilointi- ja tasapainoharjoituksia kontrolliryhmän tavoin. Interventioryhmän potilaat suorittavat kuitenkin ydinvakautus- ja tasapainoharjoituksia virtuaalitodellisuuspeleillä 24 viikon ajan. Potilaiden Cobb-kulma, lasten Berg-tasapainoasteikko (tasapaino), takavartalon epäsymmetriaindeksi (POTSI) (kosmeettinen), Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko (WRVAS) (kosmeettinen), järjestelmän käytettävyysasteikko (järjestelmän käytettävyys) ja fyysisen aktiivisuuden osallistumisen motivaatioasteikko ( PAPMS) (motivaatio) -parametrit arvioidaan hoidon alussa, kolmannen ja kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen rakenteellinen epämuodostuma kasvavilla lapsilla ilman syytä ja jossa selkärangan sivuttaispoikkeama yli 10° liittyy pyörimiseen. Cobb-kulman suuruutta käytetään skolioosin vakavuuden luokittelemiseen. Epäkypsissä AIS-tapauksissa, jos Cobb-kulma on välillä 25°-40°, käytetään jäykistämistä ja harjoitushoitoa. AIS-harjoittelu tehdään kliinisten oireiden vähentämiseksi, kosmeettisten tuotteiden parantamiseksi ja käyrän etenemisen estämiseksi. Sensomotorisiin ja kinesteettisiin periaatteisiin perustuvia korjaavia harjoituksia ovat itsekorjaus peilin edessä, kolmiulotteiset hengitystekniikat ja kotiharjoitusohjelmat.

Virtuaalitodellisuussovellukset (VRA) ovat kolmiulotteisia tietokonesimulaatioita, jotka antavat yksilölle tunteen olevan "missä tahansa" ja tarjoavat erilaisia ​​tietoja (valoa, ääntä ja muuta) aistielimille. VRS perustuu motorisen oppimisen periaatteisiin. Mahdollisuus toistuviin liikkeisiin ja tietokonepalautteeseen johtavat positiivisiin muutoksiin aivokuoren tasolla. Lisäksi virtuaaliympäristö lisää yksilön motivaatiota ja varmistaa aktiivisen osallistumisen hoitoon.

Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että teknologiapohjaisista sovelluksista tai virtuaalitodellisuudesta skolioosin kuntoutuksessa on hyvin vähän tutkimuksia. Tietojemme mukaan on havaittu, että AIS-kuntoutuksessa ei ole kuntouttavan peliterapian pohjalta sovellettua pitkäaikaista kuntoutusprotokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi,
  • 10-15 vuotiaat tytöt,
  • Cobb-kulman ollessa 25-40 astetta,
  • Kolmiulotteinen tuki,
  • Epäkypsä (Risser 0-2 tai Sanders 1-4 vaihe)
  • Säännöllinen seuranta (0-3-6 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemman selkärangan leikkauksen läsnäolo,
  • Leikkauksen välttämättömyys johtaa etenemiseen,
  • Osallistuminen mihin tahansa liikuntaterapiaohjelmaan,
  • Urheilemalla ammattitasolla,
  • Sydämen ja hengitysteiden toimintahäiriö ja/tai samanaikainen systeeminen sairaus,
  • Liikuntaa estävät terveysongelmat (psyykkiset, ortopediset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmä suorittaa strukturoidun kolmiulotteisen skolioosiharjoituksen, ytimen stabilointi- ja tasapainoharjoituksen tavanomaisin menetelmin klinikalla ja kotiympäristössä 24 viikon ajan. Kliinisissä olosuhteissa potilaat harjoittelevat fysioterapeutin valvonnassa 2 päivänä viikossa 12 viikon ajan, 1 päivänä viikossa seuraavat 12 viikkoa. Potilaita pyydetään suorittamaan harjoituksensa kotiharjoitusohjelmana jäljellä olevina päivinä (kotiharjoitusohjelma 3 päivää viikossa ensimmäiset 12 viikkoa, 4 päivää viikossa viikon 12 jälkeen).
Muut: Konservatiivinen lähestymistapa
Fysioterapeutti määrää strukturoidut skolioosiharjoitukset yksilöiden kaarevuuden ja kosmeettisten ominaisuuksien vakavuuden mukaan. Yhden harjoitusjakson aikana sovelletaan 5 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoja, 20 minuuttia skolioosiharjoituksia, 10 minuuttia ydinvakautusharjoituksia ja 10 minuuttia tasapainoharjoittelua. Harjoitukset aloitetaan helpolta tasolta ja vaikeustasoa nostetaan asteittain. Arvioinnit arvioidaan kolmessa vaiheessa: hoidon alussa, kolmantena hoitokuukautena ja hoidon lopussa (kuudes kuukausi).
Kokeellinen: Kuntouttava pelipohjainen harjoitusryhmä
Rehabilitative Game-Based Exercise -ryhmä suorittaa strukturoidun kolmiulotteisen skolioosiharjoituksen tavanomaisin menetelmin, jotka ovat samanlaisia ​​kuin kontrolliryhmä. Erilailla ydinvakautus- ja tasapainoharjoitusten toteutuksessa käytetään teknologiapohjaisia ​​järjestelmiä (BeCure Systems). Potilaita pyydetään suorittamaan harjoituksensa kotiharjoitusohjelmana jäljellä olevina päivinä (kotiharjoitusohjelma 3 päivää viikossa ensimmäiset 12 viikkoa, 4 päivää viikossa viikon 12 jälkeen).
Muut: Kuntouttava peliterapia
Fysioterapeutti määrää strukturoidut skolioosiharjoitukset potilaiden kaarevuuden ja kosmeettisten ominaisuuksien vakavuuden mukaan ja niitä sovelletaan potilaisiin tavanomaisella lähestymistavalla. Yhden harjoitusjakson aikana kliinisessä ympäristössä käytetään 5 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyjaksoja, 20 minuuttia skolioosiharjoituksia, 10 minuuttia ydinvakautusharjoituksia ja 10 minuuttia tasapainoharjoittelua. Kotiharjoitukset suoritetaan SmartPose-järjestelmällä eri tavalla kuin kontrolliryhmässä. SmartPose-järjestelmä on erityinen ohjelmistojärjestelmä, jonka avulla käyttäjä voi suorittaa liikkeitä tabletilla tai puhelimella ilman antureita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobbin kulma
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja tutkimuksen kuudentena kuukautena
Skolioosin hoidossa Cobb-kulmaa pidetään tärkeimpänä tuloksena hoidon tehokkuuden arvioinnissa. Cobb-kulma mitataan seisomisen aikana otetuista anteroposteriorisista kaavioista. Mittaukset tekee sokkoutunut arvioija SurgiMap-verkkosovelluksen kautta yksittäisten virheiden eliminoimiseksi. Mittaukset tehdään säteilyaltistuksen vuoksi hoidon alussa ja kuudennen kuukauden aikana otetuista röntgenkuvista.
Tutkimuksen alussa ja tutkimuksen kuudentena kuukautena
Takaosan takaosan symmetriaindeksi (POTSI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
POTSI on menetelmä, joka mahdollistaa AIS-potilaan rungon epäsymmetrian arvioinnin takaapäin ja pisteyttää objektiivisesti kosmeettisen vaikutuksen. Se perustuu tiettyihin laskelmiin, jotka on tehty yksilön takavalokuvasta. POTSI-analyysissä laskettu pistemäärä koostuu 6 indeksin summasta. Mahdollisten laskentavirheiden välttämiseksi ja mittausten standardoimiseksi tapaukset arvioidaan POTSIApp-nimisellä mobiilisovelluksella.
Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
Walter Reedin visuaalinen arviointiasteikko (WRVAS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
WRVAS on asteikko, joka arvioi kaarevuuden vakavuuden keskittymällä henkilön käsitykseen asennosta. Se on jaettu 7 parametriin, mukaan lukien vartalon kaarevuus, kylkiluiden ulkoneminen, lannerangan ulkoneminen, pään, kylkiluun ja lantion asentosuhde, pään ja lantion välinen suhde, hartioiden taso ja lapaluun kierto. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että havaittu epämuodostuma on korkea.
Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Balance Scale (PBBS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
Pediatric Balance Scale on 14 kysymyksen testi, joka arvioi tasapainoa toiminnallisesti. Se on toiminnallinen arviointi, joka sisältää monia liikkeitä, jotka haastavat tasapainon päivittäisen toiminnan perusteella. Korkeat pisteet osoittavat hyvää tasapainoa.
Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
Physical Activity Participation Motivation Scale (PAPMS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
Physical Activity Participation Motivation Scale (PAPMS) on Likert-tyyppinen asteikko, jolla arvioidaan yksilöiden motivaatiotasoja fyysiseen toimintaan. Asteikko koostuu 3 aladimensiosta (yksittäiset syyt, ympäristösyyt ja syyn puute) ja yhteensä 16 kysymystä 5-pisteen Likert-tyypissä. Korkeat arvot liittyvät korkeaan motivaatiotasoon.
Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
System Usability Scale (SUS) on asteikko, jota käytetään käytettävyyden arvioimiseen. Se on 10-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jota voidaan käyttää yksittäin ja joka mahdollistaa yleisen käytettävyyden arvioinnin. Korkeat pisteet asteikolla osoittavat, että järjestelmät ovat käyttökelpoisia.
Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
Rungon kiertokulma
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
Skoliometri on erityisesti suunniteltu kaltevuusmittari, joka on helppokäyttöinen, edullinen, luotettava ja käytännöllinen skolioosin kliiniseen arviointiin. edullinen, luotettava ja käytännöllinen skolioosin kliiniseen arviointiin. Skoliometrin sisällä on metallipallo, joka liikkuu vesipohjassa ja korkeammat asteet osoittavat lisääntynyttä kehon kiertoa. Eteenpäin taivutetussa asennossa skoliometri asetetaan pystysuoraan selkärangan aksiaaliakselille kohtisuoraan nikaman nikamaprosessiin nähden ja mitataan
Tutkimuksen alussa, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

hande tunc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-202.3.02-3224

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Konservatiivinen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa