Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden pehmeän toorisen piilolinssin kliininen vertailu

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: CooperVision International Limited (CVIL)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden toorisen piilolinssin lyhytaikaista kliinistä suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden toorisen piilolinssin lyhytaikaista kliinistä suorituskykyä verrattuna toisiinsa 15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. He ovat täysi-ikäisiä ja valmiita tekemään vapaaehtoistyötä.
  2. He ymmärtävät oikeutensa tutkittavana ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  3. He ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa.
  4. He käyttävät tällä hetkellä pehmeitä piilolinssejä tai ovat käyttäneet niin viimeisen kahden vuoden aikana.
  5. Heillä on silmän astigmatismi molemmissa silmissä välillä 0,75 DC - 2,00 DC.
  6. Niissä on pallomainen komponentti: plano - -7,00 DS (silmän taittumisen perusteella).
  7. Niihin odotetaan pystyvän varustamaan tutkimuslinssit saatavilla olevan tehoalueen sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
  2. Heillä on systeeminen häiriö, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
  3. He käyttävät mitä tahansa paikallista lääkettä, kuten silmätippoja tai voidetta.
  4. He ovat afakia.
  5. Heille on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
  6. Niissä on sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aikaisemmasta kovasta tai jäykästä linssin kulumisesta, tai niissä on keratokonus.
  7. He ovat raskaana tai imettävät.
  8. Heillä on silmä- tai terveydentila, mukaan lukien immuunivastetta heikentävä tai tartuntatauti, joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle tai aiheuttaisi riskin tutkimushenkilöstölle; tai sinulla on ollut anafylaksia tai vakava allerginen reaktio.
  9. He ovat osallistuneet mihin tahansa piilolinssien tai hoitojärjestelmien kliiniseen tutkimukseen kahden viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Linssi 1 (ocufilcon D)
Kaikki osallistujat käyttävät linssiä 1 15 minuutin ajan (jakso 1).
Laite: Linssi 1 (ocufilcon D)
15 minuuttia päivittäistä käyttöä
Kokeellinen: Linssi 2 (somofilcon A)
Kaikki osallistujat käyttävät linssiä 2 15 minuutin ajan (jakso 2).
Laite: Linssi 2 (somofilcon A)
15 minuuttia päivittäistä käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kokonaisarvosana
Aikaikkuna: 15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulosmittari on subjektiivinen kokonaisarvosana asteikolla 0–100.
(0 = Erittäin huono.
Hallitsematon.
Ei voi käyttää linssejä.
100 = Erinomainen.
Vaikuttunut näistä linsseistä yleisesti ottaen.)
15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen näkö
Aikaikkuna: 15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen
Tutkimuksen toissijainen lopputulosmittari on subjektiivinen näkö 0–100 asteikolla. (0 = Erittäin huono. Sietämätön. Linssit eivät ole käyttökelpoiset. 100 = Erinomainen. Ei havaita mitään näkömenetystä.)
15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen
Subjektiivinen Mukavuus
Aikaikkuna: 15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen
Tutkimuksen toissijainen tulosparametri on subjektiivinen mukavuusasteikko 0-100. (0 = Äärimmäisen epämukava. Aiheuttaa kipua. Ei siedettävissä. 100 = Erinomainen. Ei havaittavissa.)
15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CooperVision International Limited (CVIL)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carole Maldonado-Codina, PhD, FBCLA, Eurolens Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EX-MKTG-163

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Linssi 1 (ocufilcon D)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa