Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talvistetun Pistacia Lentiscus -öljyn teho lasten nuhan märkivän bakteerien aiheuttaman yliinfektion vähentämisessä

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Talvistetun pistacia-linssiöljyn tehon arviointi lasten nuhan märkivän bakteerien aiheuttaman yliinfektion vähentämisessä: monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida talvistettua Pistacia lentiscus -öljyä sisältävän lääkinnällisen laitteen tehokkuutta ja turvallisuutta lasten nuhan märkivän bakteeri-yliinfektion oireiden ja antibioottihoidon tarpeen vähentämisessä. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan nenätippoja saavaa hoitoryhmää suolaliuosta käyttävään kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan talvistetun Pistacia lentiscus -öljyn (WLO) terapeuttista potentiaalia 2–10-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on märkivä nuha. Tutkimuksessa selvitetään nuhan oireiden vähenemistä, antibioottien tarvetta ja toissijaisia ​​seurauksia, mukaan lukien nenän tukkoisuutta vähentävä vaikutus ja hoidon turvallisuus.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä saa 3 tippaa WLO:ta sieraimeen kolmesti päivässä kuuden päivän ajan, kun taas kontrolliryhmä käyttää 0,9-prosenttista suolaliuosta samalla hoito-ohjelmalla. Lääkintähenkilöstö ja vanhemmat suorittavat kliiniset arvioinnit kuuden päivän aikana oireiden paranemisen, antibioottien käytön ja haittatapahtumien kirjaamiseksi. Tulokset auttavat ymmärtämään WLO:n mahdollisuuksia ei-antibioottisena hoitovaihtoehtona märkivän bakteerin aiheuttaman yliinfektion hoidossa lasten nuhassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Varese, Italia
        • Università degli Studi dell'Insubria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 2-10-vuotiaat lapset.
  • Tiheän limakalvon nuhan/märkivän liman kliiniset oireet.
  • Oireet alkavat ≤ 5 päivää ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet alkavat > 5 päivää ennen ilmoittautumista.
  • Neurologisen, epämuodostuneen tai immunologisen patologian esiintyminen.
  • Epäilty tai vahvistettu allergia vaikuttavalle aineelle.
  • Antibioottien käyttö 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Talvistetut Pistacia Lentiscus -öljytipat
Laite: Talvistetut Pistacia Lentiscus Oil -nenätipat (Bactorinol®)
Osallistujat saavat talvikäyttöisiä Pistacia lentiscus -öljynenätippoja (Bactorinol®), annettuna 3 tippaa sieraimeen, kolme kertaa päivässä kuuden peräkkäisen päivän ajan.
Placebo Comparator: Suolaliuos Placebo Drops
Laite: Suolaliuos (0,9 % NaCl)
Osallistujat saavat suolaliuosta (0,9 % NaCl) 3 tippaa sieraimeen kolme kertaa päivässä kuuden peräkkäisen päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos märkivän nuhan oireissa
Aikaikkuna: 6 päivää
Arvioi muutosta märkivän nuhan oireissa, kuten nenän tukkoisuus ja limakalvovuoto, koeryhmässä vertailuryhmään verrattuna.
6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos antibioottien käytössä
Aikaikkuna: 6 päivää
Mittaa niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat muutoksen antibioottihoidon tarpeissa koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
6 päivää
Muutos nenän tukkeutumisessa
Aikaikkuna: 6 päivää
Muutos nenän tukkeutumassa mitattuna 10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
6 päivää
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 päivää
Kirjaa muistiin toimenpiteen käyttöön liittyvien hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) lukumäärä ja tyyppi.
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Università degli Studi dell'Insubria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116_22.11.2024_BACTORINOL_Siti

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti nuha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa