Akuutti liikunta ja endogeeninen glukoosituotanto tyypin 2 diabeteksessä: vaikutukset glykeemiseen hallintaan ja maksan steatoosin hoitoon (ACELERATE-P)

Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on T2D ja kohonnut maksasarva ≥5,6%

1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
2. Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
3. Uros- tai (pre-menopausaalinen) naaras, 25–55-vuotiaita
4. Kehon massaindeksi (BMI) välillä 25 - 45 kg/m2
5. Istuva (1 päivä tai vähemmän viikossa jäsennellystä harjoituksesta)
6. Tyypin 2 diabetes mellitus: HbA1c ≥7,5%
7. Maksasrasva ≥5,6% perustuu MRI: hen
8. Paino stabiili (± 2 kg) aikaisemmin 3 kuukauden ajan

Sisällyttämiskriteerit laihaan, terveelliseen kontrolliin

1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
2. Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
3. Uros- tai (pre-menopausaalinen) naaras, 25–55-vuotiaita
4. Kehon massaindeksi (BMI) välillä 18,5 - 27,5 kg/m2
5. Normaali maksasasva (fibroscan -korkki <249db/m, <5,6% maksasasvaa MRI: n perusteella)
6. Paino stabiili (± 2 kg) aikaisemmin 3 kuukauden ajan
7. Aktiivinen (≥3 päivä/viikko jäsennelty harjoitus)

Syrjäytymiskriteerit

1. Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on T2D ja kohonnut maksasarva ≥5,6%, joka käyttää tällä hetkellä insuliinia, inkrettiinimimetiä ja/tai tiatsolidinedes
2. Muutokset glukoosia alenevissa lääkkeissä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
3. Kyvyttömyys pysäyttää kaikki lääkkeet, jotka häiritsevät glukoosimetaboliaa vierailuille 4 ja 7.
4. Lepo verenpaine ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglyseridit ≥ 500 mg/dl
6. Kaikki munuaisten, sydämen, maksan, keuhkojen tai neurologiset sairaudet, jotka päätutkijan mielestä vaarantaisi osallistujien turvallisuuden tai osallistujien kyvyn suorittaa liikuntaprotokolla
7. Mikä tahansa merkittävä sairaus tai epävakaa sairaus (ts. Sepelvaltimo- ja sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, vaikea keuhkosairaus)
8. Kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien esiintyminen elektrokardiogrammissa (EKG), joka on liikuntatestauksen vastainen
9. Syöpä (aktiivinen pahanlaatuisuus samanaikaisella kemoterapialla tai ilman; paitsi perussolukarsinooma)
10. Raskaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, imevä tai suunniteltu raskaus seuraavan 6 kuukauden aikana
11. Post- tai peri-mmenopausaaliset naiset
12. Osittainen ja/tai täysi hysterektomia (itseraportointi)
13. Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan energian aineenvaihduntaan tai ruumiinpainoon
14. Kilpirauhasen vajaatoiminta, mukaan lukien ne, joilla on normaali TSH (0,35-4,5) farmakologisessa hoidossa; Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat voidaan ohjata perusterveydenhuollon tarjoajaan arviointia varten ja uudelleen; Kaikkien kilpirauhasen vajaatoiminnan lääkitysmuutoksen on oltava vakaa ≥3 kuukautta ennen uudelleentestausta
15. Nykyinen hoito veren ohennusaineilla tai verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä, joita ei voida turvallisesti pysäyttää testausmenetelmiin
16. Uusi alkaminen (<3 kuukautta vakaalla järjestelmässä) hormonikorvaushoito
17. Beeta-adrenergisten estävien aineiden nykyinen käyttö
18. Suuri leikkaus vatsasta, lantiosta tai alaraajoista edellisen 3 kuukauden aikana
19. Aikaisempi bariatrinen tai muu liikalihavuusleikkaus
20. Epänormaali veren määrä/anemia (hemoglobiini <12 g/dl miehillä tai 11 g/dl naisilla; HCT <34%), verensiirto tai verenluovutus viimeisen kahden kuukauden aikana
21. Nykyiset tupakoitsijat (tupakointi viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontavierailua, mukaan lukien kaikki/kaikki tupakkatuotteet)
22. Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus tai positiivinen virtsan toksikologinen seulos
23. Alkoholin kulutus> 7 juomaa viikossa naisille tai 14 juomaa viikossa miehille tai liiallinen juominen (≥5 juomaa miehille tai 4 juomaa naisilla 2 tunnin aikana useammin kuin kerran kuukaudessa)
24. Metalliimplantit (sydämentahdistin, aneurysm -leikkeet), joka perustuu tutkijan tuomioon seulonnassa
25. Ei fyysisesti kykenevä suorittamaan tutkimusprotokollia vaadittava harjoitus
26. Laitetoleranssien fysikaalisten rajoitusten vuoksi ei voida osallistua magneettikuvauksen kuvantamisarviointeihin (esim. MRI -kytkentäkoko) tutkijan tuomion perusteella seulonnassa.
27. Ei voi sietää MRI: tä tai klaustrofobiaa.
28. Diagnosoidut psykoottiset tai psykiatriset olosuhteet, jotka kieltävät tutkimuksen protokollan noudattamisen; sairaalahoito minkä tahansa psykoottisen tai psykiatrisen tilan suhteen vuoden kuluessa
29. Itse ilmoitettu krooninen, aktiivinen tai piilevä infektio, joka vaatii kroonista antibioottia tai anti-virushoitoa; Ihmisen immuunikatovirus (HIV); Aktiivinen hepatiitti B tai C -viruslääkitys
30. Ei kykene kommunikoida henkilöstön kanssa tai antaa kirjallista tietoista suostumusta

Syrjäytymiskriteerit laihaan, terveelliseen kontrolliin

1. Tällä hetkellä otetaan insuliinia, injektoitavia incretiinimomeetteja ja/tai tiatsolidineja
2. Glukoosia alentavien lääkkeiden ottaminen
3. HbA1c ≥ 5,7%; Prediabetes, tyypin 2 diabetes tai tyypin 1 diabetes
4. Lepo verenpaine ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglyseridit ≥ 500 mg/dl
6. Kaikki munuaisten, sydämen, maksan, keuhkojen tai neurologiset sairaudet, jotka päätutkijan mielestä vaarantaisi osallistujien turvallisuuden tai osallistujien kyvyn suorittaa liikuntaprotokolla
7. Mikä tahansa merkittävä sairaus tai epävakaa sairaus (ts. Sepelvaltimo- ja sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, vaikea keuhkosairaus)
8. Kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien esiintyminen elektrokardiogrammissa (EKG), joka on liikuntatestauksen vastainen
9. Syöpä (aktiivinen pahanlaatuisuus samanaikaisella kemoterapialla tai ilman; paitsi perussolukarsinooma)
10. Raskaus edellisen kuuden kuukauden aikana, imevä tai suunniteltu raskaus seuraavana vuonna
11. Post- tai peri-mmenopausaaliset naiset
12. Osittainen ja/tai täysi hysterektomia (itseraportointi)
13. Lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan energian aineenvaihduntaan tai ruumiinpainoon
14. Kilpirauhasen vajaatoiminta, mukaan lukien ne, joilla on normaali TSH (0,35-4,5) farmakologisessa hoidossa; Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat voidaan ohjata perusterveydenhuollon tarjoajaan arviointia varten ja uudelleen; Kaikkien kilpirauhasen vajaatoiminnan lääkitysmuutoksen on oltava vakaa ≥3 kuukautta ennen uudelleentestausta
15. Nykyinen hoito veren ohennusaineilla tai verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä, joita ei voida turvallisesti pysäyttää testausmenetelmiin
16. Uusi alkaminen (<3 kuukautta vakaalla järjestelmässä) hormonikorvaushoito
17. Beeta-adrenergisten estävien aineiden nykyinen käyttö
18. Suuri leikkaus vatsasta, lantiosta tai alaraajoista edellisen 3 kuukauden aikana
19. Aikaisempi bariatrinen tai muu liikalihavuusleikkaus
20. Lisääntyneet maksan toimintakokeet (AST/ALT/GGT/tai emäksinen fosfataasi, joka on suurempi kuin 2,5 -kertainen normaalin yläraja)
21. Epänormaali veren määrä/anemia (hemoglobiini <12 g/dl miehillä tai 11 g/dl naisilla; HCT <34%), verensiirto tai verenluovutus viimeisen kahden kuukauden aikana
22. Nykyiset tupakoitsijat (tupakointi viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontavierailua, mukaan lukien kaikki/kaikki tupakkatuotteet)
23. Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus tai positiivinen virtsan toksikologinen seulos
24. Alkoholin kulutus> 7 juomaa viikossa naisille tai 14 juomaa viikossa miehille tai liiallinen juominen (≥5 juomaa miehille tai 4 juomaa naisilla 2 tunnin aikana useammin kuin kerran kuukaudessa)
25. Metalliimplantit (sydämentahdistin, aneurysm -leikkeet), joka perustuu tutkijan tuomioon seulonnassa
26. Ei fyysisesti kykenevä suorittamaan tutkimusprotokollia vaadittava harjoitus
27. Laitetoleranssien fysikaalisten rajoitusten vuoksi ei voida osallistua magneettikuvauksen kuvantamisarviointeihin (esim. MRI -kytkentäkoko) tutkijan tuomion perusteella seulonnassa.
28. Ei voi sietää MRI: tä tai klaustrofobiaa.
29. Diagnosoidut psykoottiset tai psykiatriset olosuhteet, jotka kieltävät tutkimuksen protokollan noudattamisen; sairaalahoito minkä tahansa psykoottisen tai psykiatrisen tilan suhteen vuoden kuluessa
30. Itse ilmoitettu krooninen, aktiivinen tai piilevä infektio, joka vaatii kroonista antibioottia tai anti-virushoitoa; Ihmisen immuunikatovirus (HIV); Aktiivinen hepatiitti B tai C -viruslääkitys
31. Ei kykene kommunikoida henkilöstön kanssa tai antaa kirjallista tietoista suostumusta