제 2 형 당뇨병에서의 급성 운동 및 내인성 포도당 생산 : 간 지방증의 혈당 조절 및 치료에 대한 시사점 (ACELERATE-P)

T2D 및 상승 된 간 지방이있는 개인에 대한 포함 기준 ≥5.6%

1. 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지
3. 남성 또는 (폐경기 전) 여성, 25-55 세
4. 25 ~ 45 kg/m2 사이의 체질량 지수 (BMI)
5. 좌식 (구조화 된 운동의 주당 1 일 이하)
6. 제 2 형 당뇨병 mellitus : HBA1C ≥7.5%
7. MRI를 기준으로 간 지방 ≥5.6%
8. 이전 3 개월 동안 체중 안정 (± 2 kg)

린, 건강한 대조군에 대한 포함 기준

1. 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지
3. 남성 또는 (폐경기 전) 여성, 25-55 세
4. 체질량 지수 (BMI)는 18.5 ~ 27.5 kg/m2 사이입니다
5. 정상 간 지방 (Fibroscan CAP <249dB/m, <5.6% 간 지방 MRI)
6. 이전 3 개월 동안 체중 안정 (± 2 kg)
7. 활성 (구조화 된 운동의 ≥3 일/주)

제외 기준

1. T2D 및 상승 된 간 지방이있는 개인에 대한 제외 기준은 현재 인슐린, 인크 레틴 모방성 및/또는 티아 졸리 딘 디온을 복용하는 현재 5.6% 이상
2. 지난 3 개월 이내에 포도당 저하 약물의 변화.
3. 방문 4 및 7에 대한 포도당 대사를 방해하는 약물을 중단 할 수 없습니다.
4. 휴식 혈압 ≥ 160/100 mm Hg
5. 트리글리세리드 ≥ 500 mg/dl
6. 교장 조사관의 의견에 따르면 참가자 안전 또는 참가자의 운동 프로토콜을 완료 할 수있는 능력을 손상시키는 신장, 심장, 간, 폐 또는 신경계 질환
7. 중요한 질병 또는 불안정한 의학적 상태 (즉, 관상 동맥 심장병, 만성 신부전, 만성 간 질환, 심한 폐 질환)
8. 운동 테스트와의 상징 인 심전도 (ECG)에서 임상 적으로 유의미한 이상의 존재
9. 암 (동시 화학 요법의 유무에 관계없이 활성 악성 악성 종양; 기초 세포 암종 제외)
10. 지난 6 개월 동안의 임신, 수유 또는 다음 6 개월 동안의 임신 계획
11. 폐경 후 여성
12. 부분 및/또는 전체 자궁 적출술 (자체보고)
13. 에너지 대사 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용 : Orlistat, Sibutramine, Ephedrine, Phenylpropanolamine, Corticosterone 등을 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.
14. 약리학 적 치료에 대한 정상적인 TSH (0.35-4.5)를 포함한 갑상선 기능 항진증; 갑상선 기능 항진증이있는 개인은 평가 및 재시험을 위해 1 차 진료 제공자에게 의뢰 될 수 있습니다. 갑상선 기능 항진증에 대한 약물 변경은 재시험하기 전에 3 개월 이상 안정되어야합니다.
15. 시험 절차를 위해 안전하게 멈출 수없는 혈액 희석제 또는 항 혈소판 약물로 현재의 치료
16. 새로운 발병 (안정적인 체제에서 3 개월) 호르몬 대체 요법
17. 베타-아드레날린 차단제의 현재 사용
18. 이전 3 개월 이내에 복부, 골반 또는 하부 말단의 주요 수술
19. 비만에 대한 이전 비만 또는 기타 수술
20. 비정상적인 혈액 수/빈혈 (남성의 헤모글로빈 <12 g/dl 또는 여성의 11g/dl; HCT <34%), 지난 2 개월 동안 혈액 수혈 또는 혈액 기증
21. 현재 흡연자 (심사 방문 전 3 개월 이내에 흡연, 모든 담배 제품을 포함한/모든 담배 제품)
22. 현재 약물 또는 알코올 남용/의존성 또는 양성 소변 독성 화면
23. 알코올 소비> 여성의 경우 주당 7 잔 또는 남성의 경우 주당 14 음료 또는 폭식 병력 (남성의 경우 ≥5 음료 또는 월 2 시간 동안 여성의 경우 4 음료 4 음료)
24. 심사시 조사관의 판단에 근거한 금속 임플란트 (맥박 조정기, 동맥류 클립)
25. 연구 프로토콜에 필요한 운동을 물리적으로 수행 할 수 없습니다.
26. 장비 공차의 물리적 한계로 인해 자기 공명 영상 (MRI) 평가에 참여할 수 없습니다 (예 : MRI 보어 크기) 검사시 조사자의 판단에 근거한.
27. MRI 또는 ​​폐소 공포증을 견딜 수 없습니다.
28. 연구 프로토콜에 대한 준수를 금지하는 진단 정신병 또는 정신과 적 조건; 1 년 이내에 정신병 적 또는 정신적 상태에 대한 입원
29. 만성 항생제 또는 항 바이러스 치료가 필요한 자체보고 된 만성, 능동 또는 잠재 감염; 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV); 항 바이러스 요법을받는 활성 B 또는 C
30. 직원과 의사 소통 할 수 없거나 원치 않는 사전 동의를 제공 할 수 없거나 꺼려

린, 건강한 통제에 대한 제외 기준

1. 현재 인슐린, 주사 가능한 인크 레틴 모방성 및/또는 티아 졸리 디언을 복용합니다
2. 포도당 저하 약물 복용
3. HBA1C ≥ 5.7%; 당뇨병 전, 제 2 형 당뇨병 또는 제 1 형 당뇨병
4. 휴식 혈압 ≥ 160/100 mm Hg
5. 트리글리세리드 ≥ 500 mg/dl
6. 교장 조사관의 의견에 따르면 참가자 안전 또는 참가자의 운동 프로토콜을 완료 할 수있는 능력을 손상시키는 신장, 심장, 간, 폐 또는 신경계 질환
7. 중요한 질병 또는 불안정한 의학적 상태 (즉, 관상 동맥 심장병, 만성 신부전, 만성 간 질환, 심한 폐 질환)
8. 운동 테스트와의 상징 인 심전도 (ECG)에서 임상 적으로 유의미한 이상의 존재
9. 암 (동시 화학 요법의 유무에 관계없이 활성 악성 악성 종양; 기초 세포 암종 제외)
10. 지난 6 개월 동안의 임신, 수유 또는 내년 임신 계획
11. 폐경 후 여성
12. 부분 및/또는 전체 자궁 적출술 (자체보고)
13. 에너지 대사 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용 : Orlistat, Sibutramine, Ephedrine, Phenylpropanolamine, Corticosterone 등을 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.
14. 약리학 적 치료에 대한 정상적인 TSH (0.35-4.5)를 포함한 갑상선 기능 항진증; 갑상선 기능 항진증이있는 개인은 평가 및 재시험을 위해 1 차 진료 제공자에게 의뢰 될 수 있습니다. 갑상선 기능 항진증에 대한 약물 변경은 재시험하기 전에 3 개월 이상 안정되어야합니다.
15. 시험 절차를 위해 안전하게 멈출 수없는 혈액 희석제 또는 항 혈소판 약물로 현재의 치료
16. 새로운 발병 (안정적인 체제에서 3 개월) 호르몬 대체 요법
17. 베타-아드레날린 차단제의 현재 사용
18. 이전 3 개월 이내에 복부, 골반 또는 하부 말단의 주요 수술
19. 비만에 대한 이전 비만 또는 기타 수술
20. 증가 된 간 기능 검사 (AST/ALT/GGT/또는 알칼리성 포스파타제 정상의 상한의 2.5 배보다 큰 알칼리성 포스파타제)
21. 비정상적인 혈액 수/빈혈 (남성의 헤모글로빈 <12 g/dl 또는 여성의 11g/dl; HCT <34%), 지난 2 개월 동안 혈액 수혈 또는 혈액 기증
22. 현재 흡연자 (심사 방문 전 3 개월 이내에 흡연, 모든 담배 제품을 포함한/모든 담배 제품)
23. 현재 약물 또는 알코올 남용/의존성 또는 양성 소변 독성 화면
24. 알코올 소비> 여성의 경우 주당 7 잔 또는 남성의 경우 주당 14 음료 또는 폭식 병력 (남성의 경우 ≥5 음료 또는 월 2 시간 동안 여성의 경우 4 음료 4 음료)
25. 심사시 조사관의 판단에 근거한 금속 임플란트 (맥박 조정기, 동맥류 클립)
26. 연구 프로토콜에 필요한 운동을 물리적으로 수행 할 수 없습니다.
27. 장비 공차의 물리적 한계로 인해 자기 공명 영상 (MRI) 평가에 참여할 수 없습니다 (예 : MRI 보어 크기) 검사시 조사자의 판단에 근거한.
28. MRI 또는 ​​폐소 공포증을 견딜 수 없습니다.
29. 연구 프로토콜에 대한 준수를 금지하는 진단 정신병 또는 정신과 적 조건; 1 년 이내에 정신병 적 또는 정신적 상태에 대한 입원
30. 만성 항생제 또는 항 바이러스 치료가 필요한 자체보고 된 만성, 능동 또는 잠재 감염; 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV); 항 바이러스 요법을받는 활성 B 또는 C
31. 직원과 의사 소통 할 수 없거나 원치 않는 사전 동의를 제공 할 수 없거나 꺼려