2型糖尿病における急性運動と内因性グルコース産生：血糖コントロールと肝脂肪症の治療への影響 (ACELERATE-P)

T2Dおよび肝臓脂肪の上昇≥5.6％の個人の包含基準

1. 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
2. すべての研究手順に従う意欲と研究期間中
3. 男性または（閉経前）女性、25〜55歳
4. 25〜45 kg/m2のボディマス指数（BMI）
5. 座りがちな（構造化された運動の週に1日以下）
6. 2型糖尿病：HBA1C≥7.5％
7. MRIに基づく肝臓脂肪≥5.6％
8. 過去3か月間、重量安定（±2 kg）

無駄のない健康的なコントロールの包含基準

1. 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
2. すべての研究手順に従う意欲と研究期間中
3. 男性または（閉経前）女性、25〜55歳
4. 18.5〜27.5 kg/m2のボディマス指数（BMI）
5. 正常な肝臓脂肪（Fibroscan Cap <249db/m、<5.6％肝臓脂肪に基づく肝臓脂肪）
6. 過去3か月間、重量安定（±2 kg）
7. アクティブ（構造化された運動の3日以上）

除外基準

1. T2Dおよび肝臓脂肪の上昇≥5.6％の個人の除外基準、現在インスリン、インクレティン模倣物、および/またはチアゾリジンジオンを服用している
2. 過去3か月以内にグルコース低下薬の変化。
3. 訪問4および7のためにグルコース代謝を妨げる薬を止めることができない。
4. 安静時血圧160/100 mm Hg以上
5. トリグリセリド≥500mg/dL
6. 主任研究者の意見では、参加者の安全性または運動プロトコルを完了する参加者の能力を妥協する腎、心臓、肝臓、肺、または神経疾患
7. 重大な疾患または不安定な病状（すなわち、冠動脈疾患、慢性腎不全、慢性肝疾患、重度の肺疾患）
8. 運動試験への対照的誘導である心電図（ECG）の臨床的に有意な異常の存在
9. がん（同時化学療法の有無にかかわらず活性悪性腫瘍。基底細胞癌を除く）
10. 過去6か月間の妊娠、今後6か月間の授乳、または計画された妊娠
11. 閉経後の女性または骨髄障害後の女性
12. 部分的および/または完全な子宮摘出術（自己報告）
13. エネルギー代謝または体重に影響を与えることが知られている薬物の使用：Orlistat、Sibutramine、Ephedrine、フェニルプロパノールアミン、コルチコステロンなどを含むがこれらに限定されない
14. 薬理学的治療に正常なTSH（0.35-4.5）を含む甲状腺機能亢進症。甲状腺機能低下症の個人は、評価のためにプライマリケア提供者に紹介され、再テストされる場合があります。甲状腺機能低下症の薬の変化は、再テストの3か月以上前に安定している必要があります
15. 検査手順のために安全に停止できない血液シンナーまたは抗血小板薬による現在の治療
16. 新しい開始（安定したレジームでは3か月未満）ホルモン補充療法
17. ベータアドレナリン遮断剤の現在の使用
18. 過去3か月以内に腹部、骨盤、または下肢の主要な手術
19. 肥満のための以前の肥満またはその他の手術
20. 異常な血液数/貧血（男性ではヘモグロビン<12 g/dlまたは女性では11 g/dl; HCT <34％）、過去2か月以内の輸血または献血
21. 現在の喫煙者（スクリーニング訪問の前に過去3か月以内に喫煙しています。
22. 現在の薬物またはアルコール乱用/依存、または陽性尿毒物学のスクリーニング
23. アルコール消費量は、女性が週に7杯以上、男性が週に14杯飲むか、過食症の歴史（男性の場合は5杯以上の飲み物または2時間の期間で女性用の飲み物4杯以上、月に1回以上）
24. スクリーニング時の調査員の判断に基づく金属インプラント（ペースメーカー、動脈瘤クリップ）
25. 研究プロトコルに必要な運動を身体的に実行することはできません
26. 機器の許容範囲の物理的制限のために、磁気共鳴画像法（MRI）評価に参加できません（例： MRIボアサイズ）スクリーニング時の調査員の判断に基づいています。
27. MRIまたは閉所恐怖症に耐えることができません。
28. 精神病または精神医学的状態と診断された診断は、プロトコルを研究するための遵守を禁止しています。 1年以内の精神病または精神医学的状態の入院
29. 慢性抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする自己報告慢性、活性、または潜在的な感染。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）;抗ウイルス療法を受けている活性B型肝炎またはC
30. スタッフと通信したり、書面によるインフォームドコンセントを提供したりすることができない、または不本意

無駄のない健康的なコントロールの除外基準

1. 現在、インスリン、注射可能なインクレティン模倣薬、および/またはチアゾリジンジオンを服用しています
2. グルコース低下薬を服用しています
3. HBA1C≥5.7％;糖尿病前、2型糖尿病、または1型糖尿病
4. 安静時血圧160/100 mm Hg以上
5. トリグリセリド≥500mg/dL
6. 主任研究者の意見では、参加者の安全性または運動プロトコルを完了する参加者の能力を妥協する腎、心臓、肝臓、肺、または神経疾患
7. 重大な疾患または不安定な病状（すなわち、冠動脈疾患、慢性腎不全、慢性肝疾患、重度の肺疾患）
8. 運動試験への対照的誘導である心電図（ECG）の臨床的に有意な異常の存在
9. がん（同時化学療法の有無にかかわらず活性悪性腫瘍。基底細胞癌を除く）
10. 過去6か月間の妊娠、翌年の授乳、または計画された妊娠
11. 閉経後の女性または骨髄障害後の女性
12. 部分的および/または完全な子宮摘出術（自己報告）
13. エネルギー代謝または体重に影響を与えることが知られている薬物の使用：Orlistat、Sibutramine、Ephedrine、フェニルプロパノールアミン、コルチコステロンなどを含むがこれらに限定されない
14. 薬理学的治療に正常なTSH（0.35-4.5）を含む甲状腺機能亢進症。甲状腺機能低下症の個人は、評価のためにプライマリケア提供者に紹介され、再テストされる場合があります。甲状腺機能低下症の薬の変化は、再テストの3か月以上前に安定している必要があります
15. 検査手順のために安全に停止できない血液シンナーまたは抗血小板薬による現在の治療
16. 新しい開始（安定したレジームでは3か月未満）ホルモン補充療法
17. ベータアドレナリン遮断剤の現在の使用
18. 過去3か月以内に腹部、骨盤、または下肢の主要な手術
19. 肥満のための以前の肥満またはその他の手術
20. 肝機能検査の増加（AST/ALT/GGT/またはアルカリホスファターゼの2.5倍を超えるアルカリホスファターゼ）
21. 異常な血液数/貧血（男性ではヘモグロビン<12 g/dlまたは女性では11 g/dl; HCT <34％）、過去2か月以内の輸血または献血
22. 現在の喫煙者（スクリーニング訪問の前に過去3か月以内に喫煙しています。
23. 現在の薬物またはアルコール乱用/依存、または陽性尿毒物学のスクリーニング
24. アルコール消費量は、女性が週に7杯以上、男性が週に14杯飲むか、過食症の歴史（男性の場合は5杯以上の飲み物または2時間の期間で女性用の飲み物4杯以上、月に1回以上）
25. スクリーニング時の調査員の判断に基づく金属インプラント（ペースメーカー、動脈瘤クリップ）
26. 研究プロトコルに必要な運動を身体的に実行することはできません
27. 機器の許容範囲の物理的制限のために、磁気共鳴画像法（MRI）評価に参加できません（例： MRIボアサイズ）スクリーニング時の調査員の判断に基づいています。
28. MRIまたは閉所恐怖症に耐えることができません。
29. 精神病または精神医学的状態と診断された診断は、プロトコルを研究するための遵守を禁止しています。 1年以内の精神病または精神医学的状態の入院
30. 慢性抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする自己報告慢性、活性、または潜在的な感染。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）;抗ウイルス療法を受けている活性B型肝炎またはC
31. スタッフと通信したり、書面によるインフォームドコンセントを提供したりすることができない、または不本意