Akut træning og endogen glukoseproduktion i type 2 -diabetes: Implikationer for glykæmisk kontrol og behandling af lever steatose (ACELERATE-P)

Inkluderingskriterier for personer med T2D og forhøjet leverfedt ≥5,6%

1. Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
2. Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed
3. Mand eller (pre-menopausal) kvinde, 25-55 år gammel
4. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 25 og 45 kg/m2
5. Stillesiddende (1 dag eller mindre om ugen med struktureret træning)
6. Type 2 Diabetes mellitus: HBA1C ≥7,5%
7. Leverfedt ≥5,6% baseret på MR
8. Vægtstabil (± 2 kg) i de foregående 3 måneder

Inkluderingskriterier for magert, sunde kontroller

1. Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
2. Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed
3. Mand eller (pre-menopausal) kvinde, 25-55 år gammel
4. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 27,5 kg/m2
5. Normalt leverfedt (Fibroscan Cap <249db/m, <5,6% leverfedt baseret på MR)
6. Vægtstabil (± 2 kg) i de foregående 3 måneder
7. Aktiv (≥3 dag/uge med struktureret træning)

Ekskluderingskriterier

1. Ekskluderingskriterier for personer med T2D og forhøjet leverfedt ≥5,6% tager i øjeblikket insulin, incretin mimetics og/eller thiazolidinediones
2. Enhver ændring i glukosesænkende medicin inden for de foregående tre måneder.
3. Manglende evne til at stoppe medicin, der forstyrrer glukosemetabolismen til besøg 4 og 7.
4. Hvilende blodtryk ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglycerider ≥ 500 mg/dl
6. Enhver nyre, hjerte, lever, lunge eller neurologisk sygdom, der efter den vigtigste efterforsker ville gå på kompromis med deltagerens sikkerhed eller deltagernes evne til at gennemføre træningsprotokollen
7. Enhver signifikant sygdom eller ustabil medicinsk tilstand (dvs. koronar hjertesygdom, kronisk nyresvigt, kronisk leversygdom, svær lungesygdom)
8. Tilstedeværelse af klinisk signifikante abnormiteter på elektrokardiogram (EKG), der er en kontra-indikation til træningstest
9. Kræft (aktiv malignitet med eller uden samtidig kemoterapi; undtagen basalcellekarcinom)
10. Graviditet i de foregående 6 måneder, ammende eller planlagt graviditet i de næste 6 måneder
11. Post- eller peri-menopausale kvinder
12. Delvis og/eller fuld hysterektomi (selvrapport)
13. Brug af medikamenter, der er kendt for at påvirke energimetabolismen eller kropsvægt: inklusive, men ikke begrænset til orlistat, sibutramin, efedrin, phenylpropanolamin, kortikosteron osv.
14. Hyperthyreoidisme inklusive dem med normal TSH (0,35-4,5) på farmakologisk behandling; Personer med hypothyreoidisme kan henvises til deres primære plejeudbyder til evaluering og genprøvet; Enhver medicinændring for hypothyreoidisme skal være stabil i ≥3 måneder før genprøvning
15. Aktuel behandling med blodfortyndere eller anti-platelet medicin, der ikke kan stoppes sikkert for testprocedurer
16. Ny indtræden (<3 måneder på et stabilt regime) Hormonudskiftningsterapi
17. Aktuel brug af beta-adrenerge blokerende agenter
18. Større kirurgi på maven, bækkenet eller nedre ekstremiteter inden for tidligere 3 måneder
19. Tidligere bariatrisk eller anden operation for fedme
20. Unormal blodantal/anæmi (hæmoglobin <12 g/dL hos mænd eller 11 g/dl hos kvinder; HCT <34%), blodtransfusion eller bloddonation inden for de sidste 2 måneder
21. Nuværende rygere (rygning inden for de sidste 3 måneder før screeningsbesøg, inklusive alle/alle tobaksvarer)
22. Nuværende stof eller alkoholmisbrug/afhængighed eller positiv urin toksikologi skærm
23. Alkoholforbrug> 7 drinks om ugen til kvinder eller 14 drinks om ugen for mænd eller historie med overstadig drikke (≥5 drinks til mænd eller 4 drinks til kvinder i en 2-timers periode mere end en gang om måneden)
24. Metalimplantater (pacemaker, aneurisme klip) baseret på efterforskerens dom ved screening
25. Ikke fysisk i stand til at udføre den øvelse, der kræves af undersøgelsesprotokollerne
26. Kan ikke deltage i Magnetic Resonance Imaging (MRI) -vurderinger på grund af fysiske begrænsninger af udstyrstolerancer (f.eks. MR -bore størrelse) baseret på efterforskerens dom ved screening.
27. Kan ikke tolerere MR eller klaustrofobi.
28. Diagnosticerede psykotiske eller psykiatriske tilstande, der forbyder overholdelse af at studere protokol; hospitalisering for enhver psykotisk eller psykiatrisk tilstand inden for et år
29. Selvrapporteret kronisk, aktiv eller latent infektion, der kræver kronisk antibiotikum eller anti-viral behandling; Human immundefektvirus (HIV); Aktiv hepatitis B eller C, der gennemgår antiviral terapi
30. Ude af stand eller uvillig til at kommunikere med personalet eller give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier for magert, sunde kontroller

1. I øjeblikket tager insulin, injicerbar injicetin mimetics og/eller thiazolidinediones
2. At tage glukosesænkende medicin
3. Hba1c ≥ 5,7%; Pre-diabetes, type 2-diabetes eller type 1-diabetes
4. Hvilende blodtryk ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglycerider ≥ 500 mg/dl
6. Enhver nyre, hjerte, lever, lunge eller neurologisk sygdom, der efter den vigtigste efterforsker ville gå på kompromis med deltagerens sikkerhed eller deltagernes evne til at gennemføre træningsprotokollen
7. Enhver signifikant sygdom eller ustabil medicinsk tilstand (dvs. koronar hjertesygdom, kronisk nyresvigt, kronisk leversygdom, svær lungesygdom)
8. Tilstedeværelse af klinisk signifikante abnormiteter på elektrokardiogram (EKG), der er en kontra-indikation til træningstest
9. Kræft (aktiv malignitet med eller uden samtidig kemoterapi; undtagen basalcellekarcinom)
10. Graviditet i de foregående 6 måneder, amning eller planlagt graviditet i det næste år
11. Post- eller peri-menopausale kvinder
12. Delvis og/eller fuld hysterektomi (selvrapport)
13. Brug af medikamenter, der er kendt for at påvirke energimetabolismen eller kropsvægt: inklusive, men ikke begrænset til orlistat, sibutramin, efedrin, phenylpropanolamin, kortikosteron osv.
14. Hyperthyreoidisme inklusive dem med normal TSH (0,35-4,5) på farmakologisk behandling; Personer med hypothyreoidisme kan henvises til deres primære plejeudbyder til evaluering og genprøvet; Enhver medicinændring for hypothyreoidisme skal være stabil i ≥3 måneder før genprøvning
15. Aktuel behandling med blodfortyndere eller anti-platelet medicin, der ikke kan stoppes sikkert for testprocedurer
16. Ny indtræden (<3 måneder på et stabilt regime) Hormonudskiftningsterapi
17. Aktuel brug af beta-adrenerge blokerende agenter
18. Større kirurgi på maven, bækkenet eller nedre ekstremiteter inden for tidligere 3 måneder
19. Tidligere bariatrisk eller anden operation for fedme
20. Forøgede leverfunktionstest (AST/ALT/GGT/eller alkalisk phosphatase større end 2,5 gange den øverste normal grænse)
21. Unormal blodantal/anæmi (hæmoglobin <12 g/dL hos mænd eller 11 g/dl hos kvinder; HCT <34%), blodtransfusion eller bloddonation inden for de sidste 2 måneder
22. Nuværende rygere (rygning inden for de sidste 3 måneder før screeningsbesøg, inklusive alle/alle tobaksvarer)
23. Nuværende stof eller alkoholmisbrug/afhængighed eller positiv urin toksikologi skærm
24. Alkoholforbrug> 7 drinks om ugen til kvinder eller 14 drinks om ugen for mænd eller historie med overstadig drikke (≥5 drinks til mænd eller 4 drinks til kvinder i en 2-timers periode mere end en gang om måneden)
25. Metalimplantater (pacemaker, aneurisme klip) baseret på efterforskerens dom ved screening
26. Ikke fysisk i stand til at udføre den øvelse, der kræves af undersøgelsesprotokollerne
27. Kan ikke deltage i Magnetic Resonance Imaging (MRI) -vurderinger på grund af fysiske begrænsninger af udstyrstolerancer (f.eks. MR -bore størrelse) baseret på efterforskerens dom ved screening.
28. Kan ikke tolerere MR eller klaustrofobi.
29. Diagnosticerede psykotiske eller psykiatriske tilstande, der forbyder overholdelse af at studere protokol; hospitalisering for enhver psykotisk eller psykiatrisk tilstand inden for et år
30. Selvrapporteret kronisk, aktiv eller latent infektion, der kræver kronisk antibiotikum eller anti-viral behandling; Human immundefektvirus (HIV); Aktiv hepatitis B eller C, der gennemgår antiviral terapi
31. Ude af stand eller uvillig til at kommunikere med personalet eller give skriftligt informeret samtykke