Острые физические упражнения и эндогенная выработка глюкозы при диабете 2 типа: последствия для гликемического контроля и лечения стеатоза в печени (ACELERATE-P)

Критерии включения для людей с СД2 и повышенным жиром в печени ≥5,6%

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования
3. Мужчина или (до менмопауза) женщина, в возрасте 25-55 лет
4. Индекс массы тела (ИМТ) между 25 и 45 кг/м2
5. Сидячий (1 день или менее в неделю структурированных упражнений)
6. Сахарный диабет 2 типа: HBA1C ≥7,5%
7. Жир в печени ≥5,6% на основе МРТ
8. Стабильный вес (± 2 кг) за предыдущие 3 месяца

Критерии включения для бережливых, здоровых контролей

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность в течение всего исследования
3. Мужчина или (до менмопауза) женщина, в возрасте 25-55 лет
4. Индекс массы тела (ИМТ) между 18,5 и 27,5 кг/м2
5. Нормальный жир в печени (фибросканская капля <249 дБ/м, <5,6% жира в печени на основе МРТ)
6. Стабильный вес (± 2 кг) за предыдущие 3 месяца
7. Активный (≥3 дня/неделя структурированных упражнений)

Критерии исключения

1. Критерии исключения для лиц с T2D и повышенным жиром в печени ≥5,6% в настоящее время принимают инсулин, инкрустины миметики и/или тиазолидидионины
2. Любое изменение в препаратах, снижающих глюкозу в течение предыдущих трех месяцев.
3. Неспособность остановить любые лекарства, которые мешают метаболизму глюкозы для посещений 4 и 7.
4. Удовлетворяющее артериальное давление ≥ 160/100 мм рт.
5. Триглицериды ≥ 500 мг/дл
6. Любое почечное, сердечное, печень, легкое или неврологическое заболевание, которое, по мнению главного исследователя, поставит под угрозу безопасность участников или способность участников завершать протокол упражнений
7. Любое значительное заболевание или нестабильное заболевание здоровья (то есть ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность, хроническая болезнь печени, тяжелая болезнь легких)
8. Наличие клинически значимых нарушений на электрокардиограмме (ЭКГ), которая является противоположностью тестирования физических упражнений
9. Рак (активная злокачественная опухоль с или без параллельной химиотерапии; за исключением базального карциномы)
10. Беременность в течение предыдущих 6 месяцев, кормящих или запланированной беременности в течение следующих 6 месяцев
11. Женщины после или пери-менопаузы
12. Частичная и/или полная гистерэктомия (самоотчет)
13. Использование лекарств, которые, как известно, влияют на энергетический метаболизм или массу тела: включая, помимо прочего, Orlistat, Swibtramine, Ephedrine, фенилпропаноламин, кортикостерон и т. Д.
14. Гипертиреоз, в том числе те, которые с нормальным ТТГ (0,35-4,5) при фармакологическом лечении; Люди с гипотиреозом могут быть направлены на их поставщика первичной медицинской помощи для оценки и повторной проверки; Любое изменение лекарств от гипотиреоза должно быть стабильным в течение ≥3 месяцев до повторного тестирования
15. Текущее лечение разбавителями крови или анти-платетическими препаратами, которые нельзя безопасно остановить для процедур тестирования
16. Новое начало (<3 месяца на стабильном режиме) Гормональная заместительная терапия
17. Текущее использование бета-адренергических блокирующих агентов
18. Основная хирургия живота, таза или нижних конечностей в течение предыдущих 3 месяцев
19. Предыдущая бариатрическая или другая хирургия при ожирении
20. Аномальное количество крови/анемия (гемоглобин <12 г/дл у мужчин или 11 г/дл у женщин; HCT <34%), переливание крови или донорство крови в течение последних 2 месяцев
21. Нынешние курильщики (курение в течение последних 3 месяцев до посещения проверки, включая любые/все табачные изделия)
22. Современное злоупотребление наркотиками или алкоголем, или положительный скрининг токсикологии мочи
23. Потребление алкоголя> 7 напитков в неделю для женщин или 14 напитков в неделю для мужчин или история питья (≥5 напитков для мужчин или 4 напитков для женщин за 2 часа более чем раз в месяц)
24. Металлические имплантаты (кардиостимулятор, клипы аневризмы) на основе решения следователя на скрининге
25. Не физически способен выполнять требуемые упражнения для протоколов исследования
26. Невозможно участвовать в оценках магнитно -резонансной томографии (МРТ) из -за физических ограничений допусков оборудования (например, Размер МРТ) на основе решения следователя на показе.
27. Невозможно терпеть МРТ или клаустрофобию.
28. Диагностированные психотические или психиатрические состояния, запрещающие приверженность протоколу изучения; госпитализация для любого психотического или психиатрического состояния в течение одного года
29. Самооценка хроническая, активная или скрытая инфекция, требующая хронического антибиотикового или антивирусного лечения; Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ); Активный гепатит В или С. Проходит антивирусную терапию
30. Невозможно или не желая общаться с персоналом или предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения для бережливого, здорового контроля

1. В настоящее время принимая инсулин, инъекционную инновационную миметику и/или тиазолидиондионы
2. Принимая лекарства, снижающие глюкозу
3. HBA1C ≥ 5,7%; Преддиабет, диабет 2 типа или диабет 1 типа
4. Удовлетворяющее артериальное давление ≥ 160/100 мм рт.
5. Триглицериды ≥ 500 мг/дл
6. Любое почечное, сердечное, печень, легкое или неврологическое заболевание, которое, по мнению главного исследователя, поставит под угрозу безопасность участников или способность участников завершать протокол упражнений
7. Любое значительное заболевание или нестабильное заболевание здоровья (то есть ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность, хроническая болезнь печени, тяжелая болезнь легких)
8. Наличие клинически значимых нарушений на электрокардиограмме (ЭКГ), которая является противоположностью тестирования физических упражнений
9. Рак (активная злокачественная опухоль с или без параллельной химиотерапии; за исключением базального карциномы)
10. Беременность в течение предыдущих 6 месяцев, кормящих или запланированной беременности в следующем году
11. Женщины после или пери-менопаузы
12. Частичная и/или полная гистерэктомия (самоотчет)
13. Использование лекарств, которые, как известно, влияют на энергетический метаболизм или массу тела: включая, помимо прочего, Orlistat, Swibtramine, Ephedrine, фенилпропаноламин, кортикостерон и т. Д.
14. Гипертиреоз, в том числе те, которые с нормальным ТТГ (0,35-4,5) при фармакологическом лечении; Люди с гипотиреозом могут быть направлены на их поставщика первичной медицинской помощи для оценки и повторной проверки; Любое изменение лекарств от гипотиреоза должно быть стабильным в течение ≥3 месяцев до повторного тестирования
15. Текущее лечение разбавителями крови или анти-платетическими препаратами, которые нельзя безопасно остановить для процедур тестирования
16. Новое начало (<3 месяца на стабильном режиме) Гормональная заместительная терапия
17. Текущее использование бета-адренергических блокирующих агентов
18. Основная хирургия живота, таза или нижних конечностей в течение предыдущих 3 месяцев
19. Предыдущая бариатрическая или другая хирургия при ожирении
20. Повышенные тесты функции печени (AST/ALT/GGT/или щелочная фосфатаза более 2,5 раза превышают верхний предел нормального).
21. Аномальное количество крови/анемия (гемоглобин <12 г/дл у мужчин или 11 г/дл у женщин; HCT <34%), переливание крови или донорство крови в течение последних 2 месяцев
22. Нынешние курильщики (курение в течение последних 3 месяцев до посещения проверки, включая любые/все табачные изделия)
23. Современное злоупотребление наркотиками или алкоголем, или положительный скрининг токсикологии мочи
24. Потребление алкоголя> 7 напитков в неделю для женщин или 14 напитков в неделю для мужчин или история питья (≥5 напитков для мужчин или 4 напитков для женщин за 2 часа более чем раз в месяц)
25. Металлические имплантаты (кардиостимулятор, клипы аневризмы) на основе решения следователя на скрининге
26. Не физически способен выполнять требуемые упражнения для протоколов исследования
27. Невозможно участвовать в оценках магнитно -резонансной томографии (МРТ) из -за физических ограничений допусков оборудования (например, Размер МРТ) на основе решения следователя на показе.
28. Невозможно терпеть МРТ или клаустрофобию.
29. Диагностированные психотические или психиатрические состояния, запрещающие приверженность протоколу изучения; госпитализация для любого психотического или психиатрического состояния в течение одного года
30. Самооценка хроническая, активная или скрытая инфекция, требующая хронического антибиотикового или антивирусного лечения; Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ); Активный гепатит В или С. Проходит антивирусную терапию
31. Невозможно или не желая общаться с персоналом или предоставить письменное информированное согласие