Ostre ćwiczenia i endogenne wytwarzanie glukozy w cukrzycy typu 2: implikacje dla kontroli glikemii i leczenia stłuszczenia wątroby (ACELERATE-P)

Kryteria włączenia dla osób z T2D i podwyższonym tłuszczem wątroby ≥5,6%

1. Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
2. Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności na czas trwania badania
3. Mężczyzna lub (przed menopauzą), w wieku 25-55 lat
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 45 kg/m2
5. Siedzący (1 dzień lub mniej ćwiczeń ustrukturyzowanych)
6. Cukrzyca typu 2: HBA1C ≥7,5%
7. Tłuszcz wątroby ≥5,6% na podstawie MRI
8. Stabilny waga (± 2 kg) przez poprzednie 3 miesiące

Kryteria włączenia do szczupłych, zdrowych kontroli

1. Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
2. Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności na czas trwania badania
3. Mężczyzna lub (przed menopauzą), w wieku 25-55 lat
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 27,5 kg/m2
5. Normalny tłuszcz w wątrobie (czapka włóknisty <249dB/m, <5,6% tłuszcz wątroby na podstawie MRI)
6. Stabilny waga (± 2 kg) przez poprzednie 3 miesiące
7. Aktywny (≥3 dzień/tydzień ustrukturyzowanego ćwiczenia)

Kryteria wykluczenia

1. Kryteria wykluczenia dla osób z T2D i podwyższonym tłuszczem wątroby ≥5,6% obecnie przyjmuje insulinę, mimetyki inkretyny i/lub tiazolidiones
2. Wszelkie zmiany w lekach obniżających glukozę w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
3. Niemożność zatrzymania wszelkich leków zakłócających metabolizm glukozy podczas wizyt 4 i 7.
4. Spoczynkowe ciśnienie krwi ≥ 160/100 mm Hg
5. Trójglicerydy ≥ 500 mg/dl
6. Każda choroba nerek, sercowa, wątroba, płuc lub neurologiczna, która zdaniem głównego badacza zagroziłaby bezpieczeństwu uczestnika lub zdolności uczestników do ukończenia protokołu ćwiczeń
7. Każda znacząca choroba lub niestabilna choroba (tj. Choroba wieńcowa serca, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła choroba wątroby, ciężka choroba płuc)
8. Obecność klinicznie istotnych nieprawidłowości na elektrokardiogram (EKG), która jest sprzeczna z testowaniem wysiłkowym
9. Rak (aktywna nowotwory z jednoczesną chemioterapią lub bez; z wyjątkiem raka komórkowego podstawowego)
10. Ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w okresie laktacji lub planowanej ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
11. Kobiety post- lub peri-menopauzalne
12. Częściowa i/lub pełna histerektomia (raport własny)
13. Zastosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm energetyczny lub masę ciała: w tym między innymi orlistat, sybutraminy, efedryny, fenylopropanoloaminy, kortykosteronu itp.
14. Nadczynność tarczycy, w tym osoby z normalnym TSH (0,35-4,5) w leczeniu farmakologicznym; Osoby z niedoczynnością tarczycy mogą być przekazywane do ich podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny i ponownego przetestowania; Każda zmiana leków w przypadku niedoczynności tarczycy musi być stabilna przez ≥3 miesiące przed ponownym ponownym ustaleniem
15. Obecne leczenie rozcieńczalników krwi lub lekami przeciwplateletowymi, których nie można bezpiecznie zatrzymać w celu testowania procedur
16. Nowy początek (<3 miesiące w stabilnym reżimu) hormonalna terapia zastępcza
17. Obecne stosowanie agentów blokujących beta-adrenergiczne
18. Poważna operacja brzuch, miednicy lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
19. Poprzednia bariatryczna lub inna operacja otyłości
20. Nieprawidłowa liczba krwi/niedokrwistość (hemoglobina <12 g/dl u mężczyzn lub 11 g/dl u kobiet; HCT <34%), transfuzja krwi lub darowizny krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
21. Obecni palacze (palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową, w tym dowolne/wszystkie produkty tytoniowe)
22. Obecne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub alkohol lub pozytywny ekran toksykologiczny moczu
23. Spożywanie alkoholu> 7 napojów tygodniowo dla kobiet lub 14 napojów tygodniowo dla mężczyzn lub historia objadania się (≥5 napojów dla mężczyzn lub 4 napojów dla kobiet w ciągu 2 godzin więcej niż raz w miesiącu)
24. Metal Implants (stymulator, klipy tętniak
25. Nie zdolne fizycznie do wykonywania ćwiczeń wymaganych od protokołów badania
26. Nie można uczestniczyć w ocenach obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) z powodu fizycznych ograniczeń tolerancji sprzętu (np. Rozmiar otworu MRI) na podstawie wyroku śledczego w sprawie badań przesiewowych.
27. Nie można tolerować MRI lub klaustrofobii.
28. Zdiagnozowano warunki psychotyczne lub psychiatryczne zabraniające przestrzegania protokołu badania; hospitalizacja dla jakiegokolwiek stanu psychotycznego lub psychiatrycznego w ciągu jednego roku
29. Zgłaszane przez siebie przewlekłe, aktywne lub ukryte zakażenie wymagające przewlekłego antybiotyku lub leczenia przeciwwirusowego; Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV); Aktywne zapalenie wątroby typu B lub C przechodzące terapię przeciwwirusową
30. Niezdolna lub niechęta do komunikowania się z personelem lub wydaniem pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia szczupłych, zdrowych kontroli

1. Obecnie przyjmuje insulinę, do wstrzykiwalności naśladowców inkretyny i/lub tiazolidiones
2. Przyjmowanie leków obniżających glukozę
3. HBA1C ≥ 5,7%; przedcukrzyca, cukrzyca typu 2 lub cukrzyca typu 1
4. Spoczynkowe ciśnienie krwi ≥ 160/100 mm Hg
5. Trójglicerydy ≥ 500 mg/dl
6. Każda choroba nerek, sercowa, wątroba, płuc lub neurologiczna, która zdaniem głównego badacza zagroziłaby bezpieczeństwu uczestnika lub zdolności uczestników do ukończenia protokołu ćwiczeń
7. Każda znacząca choroba lub niestabilna choroba (tj. Choroba wieńcowa serca, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła choroba wątroby, ciężka choroba płuc)
8. Obecność klinicznie istotnych nieprawidłowości na elektrokardiogram (EKG), która jest sprzeczna z testowaniem wysiłkowym
9. Rak (aktywna nowotwory z jednoczesną chemioterapią lub bez; z wyjątkiem raka komórkowego podstawowego)
10. Ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy, karmizacja lub planowana ciąża w następnym roku
11. Kobiety post- lub peri-menopauzalne
12. Częściowa i/lub pełna histerektomia (raport własny)
13. Zastosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm energetyczny lub masę ciała: w tym między innymi orlistat, sybutraminy, efedryny, fenylopropanoloaminy, kortykosteronu itp.
14. Nadczynność tarczycy, w tym osoby z normalnym TSH (0,35-4,5) w leczeniu farmakologicznym; Osoby z niedoczynnością tarczycy mogą być przekazywane do ich podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny i ponownego przetestowania; Każda zmiana leków w przypadku niedoczynności tarczycy musi być stabilna przez ≥3 miesiące przed ponownym ponownym ustaleniem
15. Obecne leczenie rozcieńczalników krwi lub lekami przeciwplateletowymi, których nie można bezpiecznie zatrzymać w celu testowania procedur
16. Nowy początek (<3 miesiące w stabilnym reżimu) hormonalna terapia zastępcza
17. Obecne stosowanie agentów blokujących beta-adrenergiczne
18. Poważna operacja brzuch, miednicy lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
19. Poprzednia bariatryczna lub inna operacja otyłości
20. Zwiększone testy czynności wątroby (fosfataza AST/Alt/GGT/lub alkaliczna większa niż 2,5 -krotność górnej granicy normy)
21. Nieprawidłowa liczba krwi/niedokrwistość (hemoglobina <12 g/dl u mężczyzn lub 11 g/dl u kobiet; HCT <34%), transfuzja krwi lub darowizny krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
22. Obecni palacze (palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed wizytą przesiewową, w tym dowolne/wszystkie produkty tytoniowe)
23. Obecne nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub alkohol lub pozytywny ekran toksykologiczny moczu
24. Spożywanie alkoholu> 7 napojów tygodniowo dla kobiet lub 14 napojów tygodniowo dla mężczyzn lub historia objadania się (≥5 napojów dla mężczyzn lub 4 napojów dla kobiet w ciągu 2 godzin więcej niż raz w miesiącu)
25. Metal Implants (stymulator, klipy tętniak
26. Nie zdolne fizycznie do wykonywania ćwiczeń wymaganych od protokołów badania
27. Nie można uczestniczyć w ocenach obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) z powodu fizycznych ograniczeń tolerancji sprzętu (np. Rozmiar otworu MRI) na podstawie wyroku śledczego w sprawie badań przesiewowych.
28. Nie można tolerować MRI lub klaustrofobii.
29. Zdiagnozowano warunki psychotyczne lub psychiatryczne zabraniające przestrzegania protokołu badania; hospitalizacja dla jakiegokolwiek stanu psychotycznego lub psychiatrycznego w ciągu jednego roku
30. Zgłaszane przez siebie przewlekłe, aktywne lub ukryte zakażenie wymagające przewlekłego antybiotyku lub leczenia przeciwwirusowego; Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV); Aktywne zapalenie wątroby typu B lub C przechodzące terapię przeciwwirusową
31. Niezdolna lub niechęta do komunikowania się z personelem lub wydaniem pisemnej świadomej zgody