Exercice aigu et production de glucose endogène dans le diabète de type 2: implications pour le contrôle glycémique et le traitement de la stéatose hépatique (ACELERATE-P)

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de T2D et de graisse hépatique élevée ≥ 5,6%

1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude
3. Femelle masculine ou (pré-ménopause), âgée de 25 à 55 ans
4. Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 45 kg / m2
5. Sédentaire (1 jour ou moins par semaine d'exercice structuré)
6. Type 2 Diabète sucré: HbA1c ≥ 7,5%
7. Graisse du foie ≥ 5,6% basée sur l'IRM
8. Poids stable (± 2 kg) pendant 3 mois antérieurs

Critères d'inclusion pour les contrôles maigres et sains

1. Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. La volonté a déclaré de se conformer à toutes les procédures d'étude et la disponibilité pour la durée de l'étude
3. Femelle masculine ou (pré-ménopause), âgée de 25 à 55 ans
4. Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 27,5 kg / m2
5. Graisse hépatique normale (capuchon fibroscan <249 dB / m, <5,6% de graisse hépatique basée sur l'IRM)
6. Poids stable (± 2 kg) pendant 3 mois antérieurs
7. Actif (≥ 3 jours / semaine d'exercice structuré)

Critères d'exclusion

1. Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de T2D et de graisses hépatiques élevées ≥ 5,6% prenant actuellement l'insuline, les mimétiques incrétine et / ou les thiazolidinediones
2. Tout changement dans les médicaments hypochétraux au cours des trois mois précédents.
3. Incapacité à arrêter tous les médicaments qui interfèrent avec le métabolisme du glucose pour les visites 4 et 7.
4. Pression artérielle au repos ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglycérides ≥ 500 mg / dl
6. Toute maladie rénale, cardiaque, hépatique, pulmonaire ou neurologique qui, de l'avis de l'investigateur principal, compromettrait la sécurité des participants ou la capacité des participants à terminer le protocole d'exercice
7. Toute maladie significative ou état médical instable (c.-à-d. Maladie coronarienne, insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie pulmonaire grave)
8. Présence d'anomalies cliniquement significatives sur l'électrocardiogramme (ECG) qui est une contre-indication pour exercer des tests
9. Cancer (malignité active avec ou sans chimiothérapie simultanée; sauf pour le carcinome basal des cellules)
10. Grossesse au cours des 6 mois précédents, allégation ou grossesse prévue au cours des 6 prochains mois
11. Femmes post ou péri-ménopause
12. Hystérectomie partielle et / ou complète (auto-évaluation)
13. Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme énergétique ou le poids corporel: y compris, mais sans s'y limiter, l'orlistat, la sibutramine, l'éphédrine, la phénylpropanolamine, la corticostérone, etc.
14. L'hyperthyroïdie, y compris celles avec une TSH normale (0,35-4,5) sur un traitement pharmacologique; Les personnes atteintes d'hypothyroïdie peuvent être référées à leur fournisseur de soins primaires pour évaluation et retestée; Tout changement de médicament pour l'hypothyroïdie doit être stable pendant ≥ 3 mois avant le retrait
15. Traitement actuel avec des anticoagulants ou des médicaments anti-plaquettes qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité pour tester les procédures
16. Nouvel début (<3 mois sur un régime stable) Hormone Remplacement Hormone HORYAPY
17. Utilisation actuelle d'agents de blocage bêta-adrénergique
18. Chirurgie majeure sur l'abdomen, le bassin ou les membres inférieurs au cours des 3 mois précédents
19. Précédent bariatrique ou autre chirurgie pour l'obésité
20. Nombre de sang anormale / anémie (hémoglobine <12 g / dL chez les hommes ou 11 g / dL chez les femmes; HCT <34%), transfusion sanguine ou don sanguin au cours des 2 derniers mois
21. Fumeurs actuels (fumer au cours des 3 derniers mois avant la visite de dépistage, y compris tous les produits du tabac / tous))
22. Abus / dépendance actuels de drogue ou d'alcool, ou écran de toxicologie urinaire positif
23. Consommation d'alcool> 7 boissons par semaine pour les femmes ou 14 boissons par semaine pour les hommes ou des antécédents de consommation excessive d'alcool (≥ 5 boissons pour les hommes ou 4 boissons pour les femmes dans une période de 2 heures plus d'une fois par mois)
24. Implants métalliques (stimulateur cardiaque, clips anévrisms) basé sur le jugement de l'enquêteur à la dépistage
25. Pas physiquement capable d'effectuer l'exercice requis des protocoles d'étude
26. Impossible de participer aux évaluations d'imagerie par résonance magnétique (IRM) en raison des limites physiques des tolérances de l'équipement (par ex. Taille de l'IRM) basée sur le jugement de l'enquêteur lors du dépistage.
27. Impossible de tolérer l'IRM ou la claustrophobie.
28. Des conditions psychotiques ou psychiatriques diagnostiquées interdisant l'adhésion au protocole d'étude; Hospitalisation pour toute condition psychotique ou psychiatrique dans un délai d'un an
29. Infection chronique, active ou latente autodéclarée nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral chronique; Virus de l'immunodéficience humaine (VIH); Hépatite B ou C active subissant une thérapie antivirale
30. Incapable ou ne veut pas communiquer avec le personnel ou de donner un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion pour les contrôles maigres et sains

1. Prenant actuellement de l'insuline, des mimétiques incrétines injectables et / ou des thiazolidinediones
2. Prendre des médicaments hypochoriques
3. HbA1c ≥ 5,7%; pré-diabète, diabète de type 2 ou diabète de type 1
4. Pression artérielle au repos ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglycérides ≥ 500 mg / dl
6. Toute maladie rénale, cardiaque, hépatique, pulmonaire ou neurologique qui, de l'avis de l'investigateur principal, compromettrait la sécurité des participants ou la capacité des participants à terminer le protocole d'exercice
7. Toute maladie significative ou état médical instable (c.-à-d. Maladie coronarienne, insuffisance rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladie pulmonaire grave)
8. Présence d'anomalies cliniquement significatives sur l'électrocardiogramme (ECG) qui est une contre-indication pour exercer des tests
9. Cancer (malignité active avec ou sans chimiothérapie simultanée; sauf pour le carcinome basal des cellules)
10. Grossesse au cours des 6 mois précédents, allégation ou grossesse prévue au cours de la prochaine année
11. Femmes post ou péri-ménopause
12. Hystérectomie partielle et / ou complète (auto-évaluation)
13. Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme énergétique ou le poids corporel: y compris, mais sans s'y limiter, l'orlistat, la sibutramine, l'éphédrine, la phénylpropanolamine, la corticostérone, etc.
14. L'hyperthyroïdie, y compris celles avec une TSH normale (0,35-4,5) sur un traitement pharmacologique; Les personnes atteintes d'hypothyroïdie peuvent être référées à leur fournisseur de soins primaires pour évaluation et retestée; Tout changement de médicament pour l'hypothyroïdie doit être stable pendant ≥ 3 mois avant le retrait
15. Traitement actuel avec des anticoagulants ou des médicaments anti-plaquettes qui ne peuvent pas être arrêtés en toute sécurité pour tester les procédures
16. Nouvel début (<3 mois sur un régime stable) Hormone Remplacement Hormone HORYAPY
17. Utilisation actuelle d'agents de blocage bêta-adrénergique
18. Chirurgie majeure sur l'abdomen, le bassin ou les membres inférieurs au cours des 3 mois précédents
19. Précédent bariatrique ou autre chirurgie pour l'obésité
20. Augmentation des tests de fonction hépatique (AST / ALT / GGT / ou phosphatase alcaline supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
21. Nombre de sang anormale / anémie (hémoglobine <12 g / dL chez les hommes ou 11 g / dL chez les femmes; HCT <34%), transfusion sanguine ou don sanguin au cours des 2 derniers mois
22. Fumeurs actuels (fumer au cours des 3 derniers mois avant la visite de dépistage, y compris tous les produits du tabac / tous))
23. Abus / dépendance actuels de drogue ou d'alcool, ou écran de toxicologie urinaire positif
24. Consommation d'alcool> 7 boissons par semaine pour les femmes ou 14 boissons par semaine pour les hommes ou des antécédents de consommation excessive d'alcool (≥ 5 boissons pour les hommes ou 4 boissons pour les femmes dans une période de 2 heures plus d'une fois par mois)
25. Implants métalliques (stimulateur cardiaque, clips anévrisms) basé sur le jugement de l'enquêteur à la dépistage
26. Pas physiquement capable d'effectuer l'exercice requis des protocoles d'étude
27. Impossible de participer aux évaluations d'imagerie par résonance magnétique (IRM) en raison des limites physiques des tolérances de l'équipement (par ex. Taille de l'IRM) basée sur le jugement de l'enquêteur lors du dépistage.
28. Impossible de tolérer l'IRM ou la claustrophobie.
29. Des conditions psychotiques ou psychiatriques diagnostiquées interdisant l'adhésion au protocole d'étude; Hospitalisation pour toute condition psychotique ou psychiatrique dans un délai d'un an
30. Infection chronique, active ou latente autodéclarée nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral chronique; Virus de l'immunodéficience humaine (VIH); Hépatite B ou C active subissant une thérapie antivirale
31. Incapable ou ne veut pas communiquer avec le personnel ou de donner un consentement éclairé écrit