Acute lichaamsbeweging en endogene glucoseproductie bij diabetes type 2: implicaties voor glycemische controle en behandeling van hepatische steatose (ACELERATE-P)

Inclusiecriteria voor personen met T2D en verhoogd levervet ≥5,6%

1. Bepaling van ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie
3. Mannelijke of (pre-menopauzale) vrouwelijke, 25-55 jaar oud
4. Body mass index (BMI) tussen 25 en 45 kg/m2
5. Sedentair (1 dag of minder per week gestructureerde oefening)
6. Type 2 diabetes mellitus: HbA1c ≥7,5%
7. Levervet ≥5,6% op basis van MRI
8. Gewichtsstabiel (± 2 kg) gedurende eerdere 3 maanden

Inclusiecriteria voor magere, gezonde controles

1. Bepaling van ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van de studie
3. Mannelijke of (pre-menopauzale) vrouwelijke, 25-55 jaar oud
4. Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 27,5 kg/m2
5. Normaal levervet (fibroscan cap <249db/m, <5,6% levervet op basis van MRI)
6. Gewichtsstabiel (± 2 kg) gedurende eerdere 3 maanden
7. Actief (≥3 dag/week gestructureerde oefening)

Uitsluitingscriteria

1. Uitsluitingscriteria voor personen met T2D en verhoogd levervet ≥5,6% die momenteel insuline, incretine -mimetica en/of thiazolidinediones neemt
2. Elke verandering in glucose-verlagende medicijnen binnen de afgelopen drie maanden.
3. Onvermogen om medicijnen te stoppen die het glucosemetabolisme verstoren voor bezoeken 4 en 7.
4. Rustende bloeddruk ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglyceriden ≥ 500 mg/dl
6. Elke nier-, hart-, lever-, long- of neurologische ziekte die naar de mening van de hoofdonderzoeker de veiligheid van de deelnemers of het vermogen van de deelnemers om het oefenprotocol te voltooien, in gevaar zou brengen
7. Elke significante ziekte of onstabiele medische aandoening (d.w.z. coronaire hartziekten, chronisch nierfalen, chronische leverziekte, ernstige longziekte)
8. Aanwezigheid van klinisch significante afwijkingen op elektrocardiogram (ECG), is een contra-indicatie om tests te oefenen
9. Kanker (actieve maligniteit met of zonder gelijktijdige chemotherapie; behalve basaalcelcarcinoom)
10. Zwangerschap in de afgelopen 6 maanden, lactering of geplande zwangerschap in de komende 6 maanden
11. Vrouwen na het of peri-menopauzale
12. Gedeeltelijke en/of volledige hysterectomie (zelfrapportage)
13. Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het energiemetabolisme of het lichaamsgewicht beïnvloeden: inclusief, maar niet beperkt tot orlistat, sibutramine, efedrine, fenylpropanolamine, corticosteron, enz
14. Hyperthyreoïdie inclusief die met normale TSH (0,35-4,5) bij farmacologische behandeling; Personen met hypothyreoïdie kunnen worden doorverwezen naar hun primaire zorgverlener voor evaluatie en opnieuw getest; Elke medicatieverandering voor hypothyreoïdie moet stabiel zijn gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan het opnieuw testen
15. Huidige behandeling met bloedverdunners of medicijnen tegen bloedplaatjes die niet veilig kunnen worden gestopt voor testprocedures
16. Nieuw begin (<3 maanden op een stabiel regime) hormoonvervangingstherapie
17. Huidig ​​gebruik van bèta-adrenerge blokkerende middelen
18. Grote operatie op de buik, het bekken of de onderste ledematen binnen voorgaande 3 maanden
19. Eerdere bariatrische of andere chirurgie voor obesitas
20. Abnormale bloedtelling/anemie (hemoglobine <12 g/dl bij mannen of 11 g/dl bij vrouwen; HCT <34%), bloedtransfusie of bloeddonatie binnen de afgelopen 2 maanden
21. Huidige rokers (roken in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan het screening van bezoek, inclusief alle/alle tabaksproducten)
22. Huidig ​​drugs- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid, of een positief urinetoxicologisch scherm
23. Alcoholgebruik> 7 drankjes per week voor vrouwen of 14 drankjes per week voor mannen of geschiedenis van eetbuien (≥5 drankjes voor mannen of 4 drankjes voor vrouwen in een periode van 2 uur meer dan eens per maand)
24. Metaalimplantaten (pacemaker, aneurysma -clips) op basis van het oordeel van de onderzoeker bij screening
25. Niet fysiek in staat om de oefening uit te voeren die nodig is voor de studieprotocollen
26. Niet in staat om deel te nemen aan beoordelingen van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) vanwege fysieke beperkingen van toleranties van apparatuur (b.v. MRI BORE -grootte) op basis van het oordeel van de onderzoeker bij screening.
27. Niet in staat om MRI of claustrofobie te verdragen.
28. Gediagnosticeerde psychotische of psychiatrische aandoeningen die de therapietrouw verbieden om het protocol te bestuderen; ziekenhuisopname voor psychotische of psychiatrische toestand binnen een jaar
29. Zelfgerapporteerde chronische, actieve of latente infectie die chronische antibiotica of antivirale behandeling vereist; Human Immunodeficiency Virus (HIV); Actieve hepatitis B of C ondergaan antivirale therapie
30. Niet in staat of niet bereid om met personeel te communiceren of om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria voor magere, gezonde controles

1. Momenteel insuline, injecteerbare incretine -mimetica en/of thiazolidinediones nemen
2. Glucose-verlagende medicijnen nemen
3. HbA1c ≥ 5,7%; pre-diabetes, type 2 diabetes of type 1 diabetes
4. Rustende bloeddruk ≥ 160/100 mm Hg
5. Triglyceriden ≥ 500 mg/dl
6. Elke nier-, hart-, lever-, long- of neurologische ziekte die naar de mening van de hoofdonderzoeker de veiligheid van de deelnemers zou in gevaar brengen of het vermogen van de deelnemers om het oefenprotocol te voltooien
7. Elke significante ziekte of onstabiele medische aandoening (d.w.z. coronaire hartziekten, chronisch nierfalen, chronische leverziekte, ernstige longziekte)
8. Aanwezigheid van klinisch significante afwijkingen op elektrocardiogram (ECG), is een contra-indicatie om tests te oefenen
9. Kanker (actieve maligniteit met of zonder gelijktijdige chemotherapie; behalve basaalcelcarcinoom)
10. Zwangerschap in de afgelopen 6 maanden, lactering of geplande zwangerschap in het volgende jaar
11. Vrouwen na het of peri-menopauzale
12. Gedeeltelijke en/of volledige hysterectomie (zelfrapportage)
13. Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het energiemetabolisme of het lichaamsgewicht beïnvloeden: inclusief, maar niet beperkt tot orlistat, sibutramine, efedrine, fenylpropanolamine, corticosteron, enz
14. Hyperthyreoïdie inclusief die met normale TSH (0,35-4,5) bij farmacologische behandeling; Personen met hypothyreoïdie kunnen worden doorverwezen naar hun primaire zorgverlener voor evaluatie en opnieuw getest; Elke medicatieverandering voor hypothyreoïdie moet stabiel zijn gedurende ≥3 maanden voorafgaand aan het opnieuw testen
15. Huidige behandeling met bloedverdunners of medicijnen tegen bloedplaatjes die niet veilig kunnen worden gestopt voor testprocedures
16. Nieuw begin (<3 maanden op een stabiel regime) hormoonvervangingstherapie
17. Huidig ​​gebruik van bèta-adrenerge blokkerende middelen
18. Grote operatie op de buik, het bekken of de onderste ledematen binnen voorgaande 3 maanden
19. Eerdere bariatrische of andere chirurgie voor obesitas
20. Verhoogde leverfunctietests (AST/ALT/GGT/of alkalische fosfatase groter dan 2,5 keer de bovengrens van normaal)
21. Abnormale bloedtelling/anemie (hemoglobine <12 g/dl bij mannen of 11 g/dl bij vrouwen; HCT <34%), bloedtransfusie of bloeddonatie binnen de afgelopen 2 maanden
22. Huidige rokers (roken in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan het screening van bezoek, inclusief alle/alle tabaksproducten)
23. Huidig ​​drugs- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid, of een positief urinetoxicologisch scherm
24. Alcoholgebruik> 7 drankjes per week voor vrouwen of 14 drankjes per week voor mannen of geschiedenis van eetbuien (≥5 drankjes voor mannen of 4 drankjes voor vrouwen in een periode van 2 uur meer dan eens per maand)
25. Metaalimplantaten (pacemaker, aneurysma -clips) op basis van het oordeel van de onderzoeker bij screening
26. Niet fysiek in staat om de oefening uit te voeren die nodig is voor de studieprotocollen
27. Niet in staat om deel te nemen aan beoordelingen van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) vanwege fysieke beperkingen van toleranties van apparatuur (b.v. MRI BORE -grootte) op basis van het oordeel van de onderzoeker bij screening.
28. Niet in staat om MRI of claustrofobie te verdragen.
29. Gediagnosticeerde psychotische of psychiatrische aandoeningen die de therapietrouw verbieden om het protocol te bestuderen; ziekenhuisopname voor psychotische of psychiatrische toestand binnen een jaar
30. Zelfgerapporteerde chronische, actieve of latente infectie die chronische antibiotica of antivirale behandeling vereist; Human Immunodeficiency Virus (HIV); Actieve hepatitis B of C ondergaan antivirale therapie
31. Niet in staat of niet bereid om met personeel te communiceren of om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven