Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-PaLMZ tuberkuloosimeningiittiin

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

FAASI 2 UUDENLAINEN ANTIMIKROBIAALINEN YHDISTERAPIA TUBERKULOOSISEN AIVOKALVONTULEHDUKSEN HOITAMISEKSI

Tämä kaksivaiheinen tutkimus vertaa suostumuksellaan mukana olevia tuberkuloosi-aivokalvontulehdukseen sairastuvia tutkimusosallistujia, jotka saavat BPaLMZ-hoitoa, kontrolliryhmään, joka saa vakiintuneen hoitoprotokollan rifampisiinia (R), isoniazidia (H), pyrasinamidia (Z) ja etambutolia (E), tunnettuna RHZE-hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Darlisha Williams, MPH
  • Puhelinnumero: 612-624-0469
  • Sähköposti: will1223@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ensimmäinen episodi varmasta tai todennäköisestä TBM:stä, jota lääkäri aikoo hoitaa
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tutkittavan tai hänen edustajansa antama tietoon perustuva suostumus
  • HIV-positiivinen
  • Paino > 35 kg, arvioituna tai mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aktiivinen ja varmistettu CNS-infektio
  • Tunnettu rifampisiinille resistentti tuberkuloosi
  • Allergia tai vasta-aihe tutkimuslääkkeelle
  • Enemmän kuin 5 annosta mitä tahansa tuberkuloosihoidosta viimeisten 14 päivän aikana
  • Keltaisuus, tunnettu maksakirroosi, kohonnut ALT tai AST >3x yläraja tai kokonaisbilirubiini >2x yläraja
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <30 ml/min/1.73m2
  • Merkittävä sydämen sairaus, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö tai QTc >450 ms
  • Raskaus tai imetys
  • Positiivinen kryptokokki-antigeeni veressä
  • Tila, joka tekee osallistumisesta tutkittavan etua vastaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BPaLMZ-hoitosääntö
bedakiliini, pretomanidi, linezolidi, moksifloksasiini ja pyratinamidi (BPaLMZ)
Lääke: BPaLMZ-hoitosääntö
bedaquiliini, pretomanidi, linezolidi, moksifloksasiini ja pyrazinamidi
Ei väliintuloa: Hoitostandardin hoitosuunnitelma
rifampisiini, isoniasidi, pyrasinamidi, etambutoli (RHZE) -hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kuolemaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Toimintakyky
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muokattu Rankin -asteikko
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Infectious Diseases Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: David Boulware, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00024610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloottinen aivokalvontulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa